KorAP-CoRoLa: Find »[drukola/base=activ & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3,123 3,124 3,125 ...3,619 >

90,454 matches

Corola-website/Law/89821_a_90608

sub rezerva dispozițiilor din art. 13 al directivei 91/414/CEE. În consecință, operatorii care nu au prezentat notificări trebuie să poată fi informați în toate stadiile cu privire la eventualele exigențe suplimentare referitoare la comercializarea produselor fitofarmeceutice care conțin o substanță activă în curs de evaluare. (14) Este necesar, ca procedurile stabilite în prezentul regulament să nu aducă atingere procedurilor care trebuie respectate și acțiunilor de aplicat în cadrul altor dispoziții de legislație comunitară, în special celor din directiva Consilului 79/117/CEE

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
respectate și acțiunilor de aplicat în cadrul altor dispoziții de legislație comunitară, în special celor din directiva Consilului 79/117/CEE din 21 decembrie 1978, privind interdicția de introducere pe piață și de utilizare a produselor fitofarmaceutice care conțin anumite substențe active 5, modificată ultima dată de directiva Comisiei 91/188/CEE6, atunci când informațiile aduse la cunoștința Comisiei arată că exigențele sale pot fi îndeplinite. (15) Directiva 91/414/CEE prevede în art. 8, alin. (2), al doilea paragraf, o perioadă de

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
atunci când informațiile aduse la cunoștința Comisiei arată că exigențele sale pot fi îndeplinite. (15) Directiva 91/414/CEE prevede în art. 8, alin. (2), al doilea paragraf, o perioadă de 12 ani pentru programul de lucru care cuprinde evaluarea substanțelor active existente. Această perioadă de 12 ani poate fi prelungită de către Comisie pe baza concluziilor raportului privind stadiul evoluției programului de lucru menționat în art. 8, alin. (2), al treilea paragraf, pe care aceasta trebuie să îl supună Parlamentului European și

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
de lucru menționat în art. 8, alin. (2), al treilea paragraf, pe care aceasta trebuie să îl supună Parlamentului European și Consiliului. La expirarea termenului, prelulgit sau nu, statele membre vor fi obligate să retragă autorizațiile produselor fitofarmeceutice conținând substanțe active care nu au fost înscrise în anexa I a directivei 91/414/CEE. Comisia, sub rezerva concluziilor acestui raport, va adopta, îndată ce este posibil, alte dispoziții reglementare care permit finalizarea evaluării și adoptării unei decizii cu privire la substanțele active pentru care

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
conținând substanțe active care nu au fost înscrise în anexa I a directivei 91/414/CEE. Comisia, sub rezerva concluziilor acestui raport, va adopta, îndată ce este posibil, alte dispoziții reglementare care permit finalizarea evaluării și adoptării unei decizii cu privire la substanțele active pentru care exigențele prezentului regulament, în ceea ce privește notificarea și înaintarea dosarelor complete, sunt respectate. În conformitate cu art. 8, alin. (2), al patrulea paragraf din directiva 91/414/CEE, Comisia poate decide că anumite substanțe active nu pot fi înscrise în anexa I

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
evaluării și adoptării unei decizii cu privire la substanțele active pentru care exigențele prezentului regulament, în ceea ce privește notificarea și înaintarea dosarelor complete, sunt respectate. În conformitate cu art. 8, alin. (2), al patrulea paragraf din directiva 91/414/CEE, Comisia poate decide că anumite substanțe active nu pot fi înscrise în anexa I, în cazul în care exigențele din art. 5 al directivei în cauză nu sunt îndeplinite sau că informațiile și datele solicitate nu sunt transmise în termenul de amânare prescris și că statele membre

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
exigențele din art. 5 al directivei în cauză nu sunt îndeplinite sau că informațiile și datele solicitate nu sunt transmise în termenul de amânare prescris și că statele membre pot să retagă autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice care conțin aceste substanțe active. Totuși, sub rezerva concluziilor raportul în cauză și dacă este cazul, aceste dispoziții pot fi reexaminate în ceea ce privește unele utilizări indispensabile, pentru care nu există soluția de înlocuire a produselor retrase. Este necesar să se demonstreze pentru fiecare caz în parte

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
cazul, aceste dispoziții pot fi reexaminate în ceea ce privește unele utilizări indispensabile, pentru care nu există soluția de înlocuire a produselor retrase. Este necesar să se demonstreze pentru fiecare caz în parte necesitatea reanalizării acestor dispoziții. (16) Dacă, pentru o anumită substanță activă , exigențele prezentului regulament, în materie de notificare și înaintare a dosarelor nu sunt îndeplinite, părțile interesate sunt abilitate să solicitate înscrierea acestei substanțe active în anexa I a directivei 91/414/CEE, la o dată ulterioară, aplicând procedurile specificate în art.

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
demonstreze pentru fiecare caz în parte necesitatea reanalizării acestor dispoziții. (16) Dacă, pentru o anumită substanță activă , exigențele prezentului regulament, în materie de notificare și înaintare a dosarelor nu sunt îndeplinite, părțile interesate sunt abilitate să solicitate înscrierea acestei substanțe active în anexa I a directivei 91/414/CEE, la o dată ulterioară, aplicând procedurile specificate în art. 6, alin. (2) din directiva 91/414/CEE. (17) O a treia fază de lucru este prevăzută pentru ansamblul substanțelor active care nu sunt

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
înscrierea acestei substanțe active în anexa I a directivei 91/414/CEE, la o dată ulterioară, aplicând procedurile specificate în art. 6, alin. (2) din directiva 91/414/CEE. (17) O a treia fază de lucru este prevăzută pentru ansamblul substanțelor active care nu sunt cuprinse în prima și a doua fază a programului. Producătorii care doresc să obțină înscrierea unei asemenea substanțe active în anexa I a directivei 91/414/CEE trebuie să transmită informații detaliate privind conformitatea dosarele lor și

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
2) din directiva 91/414/CEE. (17) O a treia fază de lucru este prevăzută pentru ansamblul substanțelor active care nu sunt cuprinse în prima și a doua fază a programului. Producătorii care doresc să obțină înscrierea unei asemenea substanțe active în anexa I a directivei 91/414/CEE trebuie să transmită informații detaliate privind conformitatea dosarele lor și caracteristicile care permit stabilirea priorităților viitoare ale programului de lucru și trebuie să se angajeze să prezinte un dosar complet din acest

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
acest punct de vedere. De asemenea, este necesar să se stabilească imediat data limită la care dosarul trebuie înaintat. (18) Este necesar ca producătorii să fie informați cât mai repede posibil despre evoluția fazelor programului de reevaluare prin publicarea substanțelor active care vor fi incluse în a treia fază a programului, pentru a facilita înaintarea dosarelor colective și a elabora studiile și datele necesare. (19) Pentru a garanta aplicarea corectă a acestui program de lucru, o redevență trebuie să fie vărsată

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
a notificărilor și dosarelor. Structura costurilor este diferită în cadrul statelor membre. Așadar, nu este posibilă armonizarea completă a sumei acestor redevențe. Totodată, mai trebuie vărsată o redevență la autoritatea însărcinată de Comisie cu examinarea notificărilor care se referă la substanțele active cuprinse în a treia fază. (20) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului fitosanitar permanent. ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT CAPITOLUL 1 DISPOZIȚII GENERALE ȘI DEFINIȚII Articolul 1 Domeniul de aplicare 1. Prezentul regulament stabilește modalitățile de aplicarare a

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
modalitățile de aplicarare a celei de-a doua și a treia faze a programului de lucru specificat în art. 8, alin. (2) din directiva 91/414/CEE, numită în continuare "directiva". 2. A doua fază se referă la evaluarea substanțelor active enumerate în anexa I a prezentului regulament, în eventualitatea înscrierii acestora în anexa I a directivei. 3. A treia fază se referă la înscrierea substanțelor active specificate în anexa II a prezentului regulament, în eventualitatea înscrierii lor, într-un un

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
CEE, numită în continuare "directiva". 2. A doua fază se referă la evaluarea substanțelor active enumerate în anexa I a prezentului regulament, în eventualitatea înscrierii acestora în anexa I a directivei. 3. A treia fază se referă la înscrierea substanțelor active specificate în anexa II a prezentului regulament, în eventualitatea înscrierii lor, într-un un stadiu ulterior, pe o altă listă prioritară de substanțe active și apoi în anexa I a directivei. 4. Articolul 6, alin. (2) și (3) și art.

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
înscrierii acestora în anexa I a directivei. 3. A treia fază se referă la înscrierea substanțelor active specificate în anexa II a prezentului regulament, în eventualitatea înscrierii lor, într-un un stadiu ulterior, pe o altă listă prioritară de substanțe active și apoi în anexa I a directivei. 4. Articolul 6, alin. (2) și (3) și art. 6, alin. (4), al doilea paragraf din directivă nu se aplică substanțelor enumerate în anexele I și II din prezentul regulament, până când procedurile prevăzute

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
4, alin. 4 din directivei; b) reviziilor efectuate de Comisie în temeiul art. 5, alin. (5) din directivă; c) evaluărillor efectuate în temeiul directivei 79/117/CEE. Articolul 2 Definiții 1. În scopul prezentului regulament, definițiile produselor fitofarmaceutice, substanțelor, substanțelor active, produselor preparate și autorizațiilor produselor fitofarmaceutice sunt cele care figurează în art. 2 din directivă. 2. În scopul prezentului regulament, mai sunt definiți: a) "producător": - pentru substanțele active produse în cadrul Comunutății, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
2 Definiții 1. În scopul prezentului regulament, definițiile produselor fitofarmaceutice, substanțelor, substanțelor active, produselor preparate și autorizațiilor produselor fitofarmaceutice sunt cele care figurează în art. 2 din directivă. 2. În scopul prezentului regulament, mai sunt definiți: a) "producător": - pentru substanțele active produse în cadrul Comunutății, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
2 din directivă. 2. În scopul prezentului regulament, mai sunt definiți: a) "producător": - pentru substanțele active produse în cadrul Comunutății, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active pentru care a fost înaintată o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația producătorilor stabilită în Comunitate și

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active pentru care a fost înaintată o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația producătorilor stabilită în Comunitate și desemnată de producătorii menționați la prima și a la doua liniuță în scopul respectării prezentului regulament; b) "fabricant": persoana care fabrică ea

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
a fost înaintată o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația producătorilor stabilită în Comunitate și desemnată de producătorii menționați la prima și a la doua liniuță în scopul respectării prezentului regulament; b) "fabricant": persoana care fabrică ea însăși substanța activă sau care încredințează fabricarea acesteia pe cheltuială proprie unei alte părți: c) "comitet": comitetul fitosanitar permanent specificat în art. 19 din directivă. Articolul 3 Autoritatea națională 1. Statele membre însărcinează una sau mai multe autorități să execute obligațiile ce le

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
cu privire la toate modificările datelor communicate care privesc autoritatea de coordonare desemnată. CAPITOLUL 2 FAZA A DOUA A PROGRAMULUI DE LUCRU Articolul 4 Notificare 1. Toți producătorii care doresc să obțină înscrierea în anexa I a directivei a uneia din substanțele active menționate în anexa I din prezentul regulament sau a uneia din variantele sale, cum ar fi sărurile, esterii sau aminele acestei substanțe, o notifică, separat pentru fiecare substanță activă, statului membru raportor, desemnat în anexa I a prezentului regulament, în

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
obțină înscrierea în anexa I a directivei a uneia din substanțele active menționate în anexa I din prezentul regulament sau a uneia din variantele sale, cum ar fi sărurile, esterii sau aminele acestei substanțe, o notifică, separat pentru fiecare substanță activă, statului membru raportor, desemnat în anexa I a prezentului regulament, în termen de șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. 2. Notificarea trebuie să fie efectuată pe hârtie și să fie trimisă printr-o scrisoare recomandată la

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
recomandată la autoritatea de coordonare a statului membru raportor, specificat în anexa III a prezentului regulament, în conformitate cu modelul de notificare care figurează în anexa IV, prima parte a prezentului regulament. 3. Orice producător care nu a efectuat notificarea unei substanțe active prevăzută în alin. (1) în termenul specificat în alineatul respectiv, sau a cărei notificare a fost respinsă conform dispozițiilor art. 5, alin. (2), nu este autorizat să participe la program, decât împreună cu mai mulți producători care au notificat această substanță

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]
prevăzută în alin. (1) în termenul specificat în alineatul respectiv, sau a cărei notificare a fost respinsă conform dispozițiilor art. 5, alin. (2), nu este autorizat să participe la program, decât împreună cu mai mulți producători care au notificat această substanță activă și a cărei notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile art. 5, alin. (2), prin înaintarea unui dosar colectiv. Articolul 5 Examinarea notificărilor și cererea de înaintare a dosarelor statelor membre raportoare desemnate 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a

jrc4655as2000 by Guvernul României (2000) [Corola-website/Law/89821_a_90608]