90,454 matches
-
notificat această substanță activă și a cărei notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile art. 5, alin. (2), prin înaintarea unui dosar colectiv. Articolul 5 Examinarea notificărilor și cererea de înaintare a dosarelor statelor membre raportoare desemnate 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, un stat membru examinează notificările specificate în art. 4, alin. (2) și la trei luni cel târziu de la expirarea termenului stabilit în art. 4, alin. (1), prezintă Comisiei un raport de acceptare a notificărilor
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
menționate în alin. (1), în termen de trei luni de la primirea acestora, în vederea unui examen mai aprofundat de acceptare, ținând seama de criteriile menționate în anexa V, prima parte. Ca urmare a acestui examen, un regulament care stabilește lista substanțelor active reținute pentru a fi evaluate în vederea unor eventuale înscrieri ale lor în anexa I a directivei, este adoptat conform procedurii menționate în art. 19 din directivă. Numai substanțe active pentru care cel puțin o notificare a fost considerată ca admisă
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Ca urmare a acestui examen, un regulament care stabilește lista substanțelor active reținute pentru a fi evaluate în vederea unor eventuale înscrieri ale lor în anexa I a directivei, este adoptat conform procedurii menționate în art. 19 din directivă. Numai substanțe active pentru care cel puțin o notificare a fost considerată ca admisă conform dispozițiilor primului paragraf, vor fi incluse în acest regulament. 3. În lista menționată la alin. (2), anumite substanțe active care prezintă unele structuri sau proprietăți chimice similare, pot
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
procedurii menționate în art. 19 din directivă. Numai substanțe active pentru care cel puțin o notificare a fost considerată ca admisă conform dispozițiilor primului paragraf, vor fi incluse în acest regulament. 3. În lista menționată la alin. (2), anumite substanțe active care prezintă unele structuri sau proprietăți chimice similare, pot fi regrupate; dacă o substanță activă a fost notificată cu compoziții diferite, susceptibile de a da diferite însușiri toxicologice sau de a avea diferite efecte asupra mediului înconjurător, aceste compoziții pot
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
notificare a fost considerată ca admisă conform dispozițiilor primului paragraf, vor fi incluse în acest regulament. 3. În lista menționată la alin. (2), anumite substanțe active care prezintă unele structuri sau proprietăți chimice similare, pot fi regrupate; dacă o substanță activă a fost notificată cu compoziții diferite, susceptibile de a da diferite însușiri toxicologice sau de a avea diferite efecte asupra mediului înconjurător, aceste compoziții pot fi menționate pe o listă separată. 4. Pentru fiecare substanță activă reținută, regulamentul prevăzut la
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
regrupate; dacă o substanță activă a fost notificată cu compoziții diferite, susceptibile de a da diferite însușiri toxicologice sau de a avea diferite efecte asupra mediului înconjurător, aceste compoziții pot fi menționate pe o listă separată. 4. Pentru fiecare substanță activă reținută, regulamentul prevăzut la alin. (2) indică: a) numele și adresa tuturor producătorilor care au efectuat notificări conform art. 4, alin. (1) și (2), considerate ca acceptate în urma examenului prevăzut în alin. (2), primul paragraf; b) numele statului membru desemnat
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
examenului prevăzut în alin. (2), primul paragraf; b) numele statului membru desemnat ca stat membru raportor; aceasta va fi același stat membru cu cel indicat în anexa I, în cazul în care nu apare un dezechilibru în numărul de substanțe active atribuite diferitelor state membre; c) termenul de înaintare statului membru raportor a dosarelor menționate în art. 6, sau o perioadă de douăsprezece luni; d) același termen de înaintare statelor membre rapotoare de către părțile interesate a informațiilor pertinente care pot contribui
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
raportor a dosarelor menționate în art. 6, sau o perioadă de douăsprezece luni; d) același termen de înaintare statelor membre rapotoare de către părțile interesate a informațiilor pertinente care pot contribui la evaluare, în special în ceea ce privește efectele potențial periculoase ale substanței active sau ale reziduurilor acesteia pentru sănătatea omului și a animalelor și asupra mediului înconjurător. 5. Din momentul în care regulamentul prevăzut în alin. (2) este adoptat, toate statele membre care intenținează să ia măsuri de retragere de pe piață a unui
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
sănătatea omului și a animalelor și asupra mediului înconjurător. 5. Din momentul în care regulamentul prevăzut în alin. (2) este adoptat, toate statele membre care intenținează să ia măsuri de retragere de pe piață a unui produs fitofarmaceutic conținând o substanță activă care figurează în acest regulament sau de restrângre severă a utilizării acesteia, trebuie, dacă aceste măsuri se bazează pe informațiile cuprinse în dosarele menționate în art. 6 sau în raportul menționat în art. 8, să informeze cât mai repede posibil
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
cursul evaluărilor menționate în art. 6 și 7, apare o neconcordanță în responsabilitățile statelor membre raportoare, se poate decide conform unei proceduri prevăzute în art. 19 din directivă, înlocuirea unui stat membru desemnat inițial ca raportor pentru o anumită substanță activă cu un alt stat membru. În acest caz, statul membru raportor inițial informează solicitanții în cauză și transmite noului stat membru raportor desemnat toată corespondența și toate informațiile primite în calitate de stat membru raportor pentru respectiva substanță activă. Statul membru inițial
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
o anumită substanță activă cu un alt stat membru. În acest caz, statul membru raportor inițial informează solicitanții în cauză și transmite noului stat membru raportor desemnat toată corespondența și toate informațiile primite în calitate de stat membru raportor pentru respectiva substanță activă. Statul membru inițial rambursează redevența menționată în art. 12 solicitanților implicați, cu excepția părții menționate în alin. 2, lit. (d) a acestui articol. 7. Atunci când un solicitant decide să nu mai participe la programul de lucru pentru o substanță activă dată
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
substanță activă. Statul membru inițial rambursează redevența menționată în art. 12 solicitanților implicați, cu excepția părții menționate în alin. 2, lit. (d) a acestui articol. 7. Atunci când un solicitant decide să nu mai participe la programul de lucru pentru o substanță activă dată, el informează concomitent statul membru raportor, Comisia și pe ceilalți solicitanți ai substanței respective, indicând motivele retagerii sale. Dacă solicitantul întrerupe participarea sa sau nu își respectă obligațiile care îi revenit în baza prezentului regulament, procedurile prevăzute în art.
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
o declarație comună, în care ei convin ca acest alt producător să îl înlociască pe solicitantul inițial în îndeplinirea obligațiilor care îi revin în baza dispozițiilor art. 6, 7 și 8; ei urmăresc ca și ceilalți solicitanți ai respectivei substanțe active să fie informați concomitent. În acest caz, celălalt producător va răspunde de orice redevență pendentă în temeiul regimului stabilit de statul membru raportor în vederea aplicării art. 12. Articolul 6 Dosarele înaintate de solicitanți 1. În termenul prevăzut în art. 5
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
celălalt producător va răspunde de orice redevență pendentă în temeiul regimului stabilit de statul membru raportor în vederea aplicării art. 12. Articolul 6 Dosarele înaintate de solicitanți 1. În termenul prevăzut în art. 5, alin.(4), lit. (c), pentru fiecare substanță activă, solicitanții menționați în regulamentul specificat în acest articol trebuie, individual sau colectiv, să înainteze autorității desemnate de statul membru raportor toate substanțele active determinate, dosarul complet prevăzut în alin. (3), inclusiv dosarul sumar menționat în alin. (2). Dacă, pentru o
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
înaintate de solicitanți 1. În termenul prevăzut în art. 5, alin.(4), lit. (c), pentru fiecare substanță activă, solicitanții menționați în regulamentul specificat în acest articol trebuie, individual sau colectiv, să înainteze autorității desemnate de statul membru raportor toate substanțele active determinate, dosarul complet prevăzut în alin. (3), inclusiv dosarul sumar menționat în alin. (2). Dacă, pentru o substanță, regulamentul prevăzut în art. 5 menționează mai multe notificări, solicitanții respectivi cută să prezinte în mod colectiv dosarele specificate în primul paragraf
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
mai mulți producători, o copie a notificărilor efectuate conform art. 4 și numele persoanei desemnate de producătorii implicați în calitate de responsabil cu dosarul colectiv și cu urmărirea acestuia conform dispozițiilor prezentului regulament; b) o serie limitată de utilizări reprezentative ale substanței active, pentru care solicitantul dovedește pe baza datelor prezentate, că exigențele directivei pot fi îndeplinite pentru unul sau mai multe preparate, în conformitate cu criteriile menționate în art. 5; - pentru fiecare punct din anexa II a directivei, rezumatele și rezultatele studiilor și încercărilor
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
art. 5 din directivă în ceea ce privește unul sau mai multe preparate reprezentative ale utilizărillor menționate la lit. (b), ținând cont de faptul că lipsurile din datele prezentate în dosarul anexei II, rezultate din seria limitată de utilizări reprezentative propuse pentru substanța activă, pot atrage după sine restricții privind înscrierea în anexa I a directivei, - pentru studiile care nu sunt în întregime terminate, dovada că au fost comandate în cel mult trei luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, cu angajamentul că
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
de exemplare și formatul dosarelor menționate în alin. (2) și (3) care sunt prezentate de solicitanți. La stabilirea formatului dosarului, statele membre țin seama în special de recomandările formulate de Comisie în cadrul comitetului fitosanitar permanent. 5. Atunci când, pentru o substanță activă dată, dosarele menționate în alin. (1) nu sunt transmise în termenul prevăzut în art. 5, alin. (4), lit. (c), statul membru raportor informează în maxim trei luni Comisia și indică cauzele invocate de solicitanți. 6. Pe baza raportului statului membru
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
2) și (3), numai dacă se dovedește că întârzierea este datorată unui caz de forță majoră. 7. După acest examen, Comisia decide, așa cum prevede art. 8, alin. (2), al patrulea paragraf al directivei, neînscrierea în anexa I a unei substanțe active care nu a fost notificată sau pentru care nu a fost înaintat nici un dosar în termenul stabilit, motivându-și decizia. Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă. Articolul 7 Controlul caracterului complet
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
anexa I a unei substanțe active care nu a fost notificată sau pentru care nu a fost înaintat nici un dosar în termenul stabilit, motivându-și decizia. Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă. Articolul 7 Controlul caracterului complet al dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru: a) examinează dosarele specificate în art. 6, alin. (2) și (3) și evaluează controlul sau controalele privund caracterul complet prezentat
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
pentru care nu a fost înaintat nici un dosar în termenul stabilit, motivându-și decizia. Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă. Articolul 7 Controlul caracterului complet al dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru: a) examinează dosarele specificate în art. 6, alin. (2) și (3) și evaluează controlul sau controalele privund caracterul complet prezentat de solicitanți; b) la șase luni cel târziu de la recepția tuturor dosarelor
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
fost desemnat raportor, statul membru: a) examinează dosarele specificate în art. 6, alin. (2) și (3) și evaluează controlul sau controalele privund caracterul complet prezentat de solicitanți; b) la șase luni cel târziu de la recepția tuturor dosarelor privind o substanță activă, prezintă Comisiei un raport privind conținutul complet al dosarelor; pentru substanțele active pentru care unul sau mai multe dosare sunt considerate complete conform art. 6, alin. (2) și (3), statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută în art. 8, exceptând cazul
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
alin. (2) și (3) și evaluează controlul sau controalele privund caracterul complet prezentat de solicitanți; b) la șase luni cel târziu de la recepția tuturor dosarelor privind o substanță activă, prezintă Comisiei un raport privind conținutul complet al dosarelor; pentru substanțele active pentru care unul sau mai multe dosare sunt considerate complete conform art. 6, alin. (2) și (3), statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută în art. 8, exceptând cazul în care Comisia informează statul membru raportor în termen de maxim două
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
art. 6, alin. (2) și (3), statul membru raportor efectuează evaluarea prevăzută în art. 8, exceptând cazul în care Comisia informează statul membru raportor în termen de maxim două luni asupra faptului că dosarul nu trebuie considerat complet. Pentru substanțele active al căror dosar trebuie complet în conformitate cu art. 6, alin. 2, lit. (c) a treia liniuță, raportul trebuie să confirme data la care dosarul va fi completat și data la care va începe evaluarea prevăzută în art. 8. 2. Pentru substanțele
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
al căror dosar trebuie complet în conformitate cu art. 6, alin. 2, lit. (c) a treia liniuță, raportul trebuie să confirme data la care dosarul va fi completat și data la care va începe evaluarea prevăzută în art. 8. 2. Pentru substanțele active pentru care un stat membru rapotor sau Comisia consideră că nici un dosar nu este complet conform art. 6, alin. (2) și (3), în termen de trei luni de la primirea raportului transmis de statul membru raportor prevăzut în alin. (1), lit.
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]