90,454 matches
-
de eficacitate menționate în anexa III, secțiunea 6 a directivei). 5. Pentru fiecare stat membru raportor, o listă a culturilor pentru care produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă sunt autorizate în momentul de față. 6. Data ultimului examen al substanței active, efectuat într-un stat membru al Uniunii Europene. 7. Data ultimului examen al substanței active, efectuat într-o țară a OECD. 8. Lista de caracteristici Trebuie prezentată o listă cu toate caracteristicile indicate mai jos, referitoare la seria de utilizări
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
raportor, o listă a culturilor pentru care produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă sunt autorizate în momentul de față. 6. Data ultimului examen al substanței active, efectuat într-un stat membru al Uniunii Europene. 7. Data ultimului examen al substanței active, efectuat într-o țară a OECD. 8. Lista de caracteristici Trebuie prezentată o listă cu toate caracteristicile indicate mai jos, referitoare la seria de utilizări ale substanței active, pentru care solicitantul trebuie să dovedească, pe baza datelor care vor fi
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
un stat membru al Uniunii Europene. 7. Data ultimului examen al substanței active, efectuat într-o țară a OECD. 8. Lista de caracteristici Trebuie prezentată o listă cu toate caracteristicile indicate mai jos, referitoare la seria de utilizări ale substanței active, pentru care solicitantul trebuie să dovedească, pe baza datelor care vor fi prezentate, că exigențele directivei privind criteriile menționate în art. 5 din directivă sunt îndeplinite pentru unul sau mai multe preparate. IDENTITATE, PROPRIETĂȚI FIZICE ȘI CHIMICE Nume comun (ISO
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
apă Degradare abiotică Hidroliză Metaboliți importanți Degradarea fotolitică Metaboliți importanți Degradare biologică Ușoară biodegradabilitate Studiu de sistem apă/sedimente: DT50 apă DT90 apă DT50 de ansamblu al sistemului DT90 de ansamblu al sistemului Distribuția în sistemele de apă/sedimente (substanțe active) Distribuția în sistemele de apă/sedimente (metaboliți) Acumularea în apă și/sau în sedimente Degradarea în zona saturată Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
specificte în art. 4 O notificare este admisibilă dacă: 1) este prezentată în termenul prevăzut în art. 4, alin. (1); 2) este introdusă de un candidat care este producător în temeiul art. 2, alin. (2), lit. (a) al unei substanțe active conform directivei; 3) este prezentată în formatul prevăzut în anexa IV, prima parte; 4) redevența prevăzută în art. 12, alin. (2), lit. (d) a fost vărsată. PARTEA A DOUA Criterii de admisibilitate a notificărilor specificate în art. 10 O notificare
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
specificate în art. 10 O notificare este admisibilă dacă: 1) este prezentată în termenul prevăzut în art. 10, alin. (2); 2) este introdusă de un candidat care este producător în temeiul art. 2, alin. (2), lit. (a) al unei substanțe active conform directivei; 3) este prezentată în formatul prevăzută în anexa IV, partea a doua; 4) din controlul privind conformitatea rezultă că dosarul disponibil în momentul de față este suficient de complet sau că este propus un calendar pentru completarea lui
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 19 iunie 2000. Pentru Comisie Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXĂ A. Următoarea substanță se inserează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri). 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.1. Penicilină Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Fenoximetilpenicilină Fenoximetilpenicilină Porcine 25 µg
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
ANEXĂ A. Următoarea substanță se inserează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri). 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.1. Penicilină Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Fenoximetilpenicilină Fenoximetilpenicilină Porcine 25 µg/kg Mușchi 25 µg/kg Ficat 25 µg/kg Rinichi" B. Următoarele substanțe se inserează în anexa II la Regulamentul (CEE) 2377
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
kg Mușchi 25 µg/kg Ficat 25 µg/kg Rinichi" B. Următoarele substanțe se inserează în anexa II la Regulamentul (CEE) 2377/90 (lista substanțelor pentru care nu sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri). 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii animale Alte dispoziții "Salicilat bazic de aluminiu Toate speciile pentru consumul uman, cu excepția peștelui Numai pentru uz topic Nitrat bazic de bismut Bovine Administrare intramamară Aspartat de calciu Toate speciile de la care se obțin produse alimentare Salicilat de
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
uman, cu excepția peștelui Numai pentru uz topic Salicilat de sodiu Toate speciile pentru consumul uman, cu excepția peștelui Numai pentru uz topic" Aspartat de zinc Toate speciile de la care se obțin produse alimentare 6. Substanțe de origine vegetală Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "Matricaria recutita și preparatele derivate Toate speciile de la care se obțin produse alimentare Rhei radix, extractele standardizate și preparate derivate Toate speciile de la care se obțin produse alimentare" C. Următoarele substanțe se inserează în
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
derivate Toate speciile de la care se obțin produse alimentare Rhei radix, extractele standardizate și preparate derivate Toate speciile de la care se obțin produse alimentare" C. Următoarele substanțe se inserează în anexa III la Regulamentul (CEE) 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute valori provizorii ale limitelor maxime de reziduuri) 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.2. Macrolide Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții Acetilsovaleriltilosin Sumă
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
Următoarele substanțe se inserează în anexa III la Regulamentul (CEE) 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute valori provizorii ale limitelor maxime de reziduuri) 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.2. Macrolide Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții Acetilsovaleriltilosin Sumă de acetilsovaleriltilosin și de 3-0-acetiltilosin Porcine 100 µg/kg Mușchi Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.07.2001" 100 µg/kg Piele+grăsime 100
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
de acetilsovaleriltilosin și de 3-0-acetiltilosin Porcine 100 µg/kg Mușchi Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.07.2001" 100 µg/kg Piele+grăsime 100 µg/kg Ficat 100 µg/kg Rinichi 7. Corticoide 7.1. Glucocorticoide Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții Metilprednisolon Metilprednisolon Bovine 10 µg/kg Mușchi Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.07.2001. A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru
jrc4708as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89874_a_90661]
-
2000. Pentru Comisie Errki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXĂ A. Următoarea substanță se inserează în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor pentru care nu sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri): 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "Toldimfos Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare" B. Următoarele substanțe se inserează în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active utilizate în medicamentele de uz
jrc4710as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89876_a_90663]
-
la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active utilizate în medicamentele de uz veterinar pentru care sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri): 2.2. Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților 2.2.3. Piretrină și piretroizi Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Permetrin Permetrin (sumă de izomeri) Bovine, caprine 100 µg/kg Mușchi LMR cu valori provizorii expiră la 01.01.2001" 500 µg/kg Grăsime 50 µg/kg
jrc4710as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89876_a_90663]
-
µg/kg Mușchi 500 µg/kg Piele și grăsime 50 µg/kg Ficat 50 µg/kg Rinichi Pui de găină 50 µg/kg Ouă 2.4. Medicamente cu acțiune asupra protozoarelor 2.4.4. Alți agenți antiprotozoare Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "Amprolium Amprolium Pui de găină, curcani 200 µg/kg Mușchi LMR cu valori provizorii expiră la 01.01.2002" 200 µg/kg Piele și grăsime 200 µg
jrc4710as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89876_a_90663]
-
container proiectat corespunzător prevăzut cu roți, acoperit și care servește la depozitarea temporară a deșeurilor. 40. Excavator cu cupă întoarsă O mașină autopropulsată proiectată să fie controlată de un operator pedestru: - cu sau fără roți de sprijin, în care elementele active funcționează ca o sapă și asigură propulsia (excavator cu cupă întoarsă) sau - acționată de una sau mai multe roți cu legătură directă la motor și prevăzută cu sape (excavator cu cupă întoarsă cu roți conduse). 41. Finisor rutier O mașină
jrc4568as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89734_a_90521]
-
privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată prin directivă Comisiei 2000/10/CE2, în special prin art. 6, alin. (3), întrucât: (1) Directivă 91/414/CEE (denumit în continuare "directivă") prevede stabilirea unei liste cominitare de substanțe active a caror includere în produsele fitofarmaceutice este autorizată. (2) Un dosar privind substanță activă MKH 65 61 (propoxicarbazonă de sodiu) a fost introdus după autoritățile germane prin Bayer AG, la 25 ianuarie 2000. (3) Autoritățile amintite au comunicat Comisiei rezultatele
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
10/CE2, în special prin art. 6, alin. (3), întrucât: (1) Directivă 91/414/CEE (denumit în continuare "directivă") prevede stabilirea unei liste cominitare de substanțe active a caror includere în produsele fitofarmaceutice este autorizată. (2) Un dosar privind substanță activă MKH 65 61 (propoxicarbazonă de sodiu) a fost introdus după autoritățile germane prin Bayer AG, la 25 ianuarie 2000. (3) Autoritățile amintite au comunicat Comisiei rezultatele unei analize a conformității prevăzute în anexa ÎI și pentru cel puțin un produs
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
propoxicarbazonă de sodiu) a fost introdus după autoritățile germane prin Bayer AG, la 25 ianuarie 2000. (3) Autoritățile amintite au comunicat Comisiei rezultatele unei analize a conformității prevăzute în anexa ÎI și pentru cel puțin un produs fitofarmaceutic conținând substanță activă prevăzută în anexaIII din directivă . În consecință și în conformitate cu dispozițiile art. 6, alin.( 2), dosarul a fost transmis de solicitant Comisiei și altor state membre. (4) Comitetul fitosanitar permanent a fost sesizat cu privire la dosarul MKH 65 61 (propoxicarbazonă de sodiu
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
de sodiu) la 10 mai 2000. (5) Articolul 6, alin. (3) din directivă prevede că o conformitate formală a fiecărui dosar cu exigențele privind datele și informațiile prevăzute în anexa ÎI și, cel puțin pentru un produs fitofarmaceutic conținând substanță activă prevăzută în anexa III din directivă trebuie să fie confirmată la nivelul Comunității. (6) Această confirmare este necesara că examinarea dosarului să poată fi continuată și că statele membre să poată acorda o autorizație provizorie privind produsele fitofarmaceutice conținând substanță
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
prevăzută în anexa III din directivă trebuie să fie confirmată la nivelul Comunității. (6) Această confirmare este necesara că examinarea dosarului să poată fi continuată și că statele membre să poată acorda o autorizație provizorie privind produsele fitofarmaceutice conținând substanță activă prevăzută cu respectarea condițiilor enunțate în art. 8, alin. (1) din directivă, în special a condiției referitoare la evaluarea detaliată a substanței active și a produsului fitofarmaceutic comparativ cu exigențele directivei. (7) O asemenea decizie nu aduce atingere faptului că
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
fi continuată și că statele membre să poată acorda o autorizație provizorie privind produsele fitofarmaceutice conținând substanță activă prevăzută cu respectarea condițiilor enunțate în art. 8, alin. (1) din directivă, în special a condiției referitoare la evaluarea detaliată a substanței active și a produsului fitofarmaceutic comparativ cu exigențele directivei. (7) O asemenea decizie nu aduce atingere faptului că solicitantul poate fi invitat să prezinte date sau informații conplementare. Cererea formulată de statul membru raportor de a prezenta date complementare în vederea clarificării
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
prevăzute prin prezența decizie sunt conforme cu avizul comitetului fitosanitar permanent, ADOPTA PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Dosarul următor satisface în principiu exigențele în materie de date și informații prevăzute în anexaII și cel puțin pentru un produs fitofarmaceutic conținând substanță activă prevăzută în anexa III din directivă , ținând cont de utilizările propuse: Dosarul prezentat prin Bayer AG Comisiei și celorlalte state membre în vederea înscrierii MKH 65 61 (propoxicarbazonă de sodiu) în calitate de substanță activă în anexa I din directivă 91/414/CEE
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]
-
cel puțin pentru un produs fitofarmaceutic conținând substanță activă prevăzută în anexa III din directivă , ținând cont de utilizările propuse: Dosarul prezentat prin Bayer AG Comisiei și celorlalte state membre în vederea înscrierii MKH 65 61 (propoxicarbazonă de sodiu) în calitate de substanță activă în anexa I din directivă 91/414/CEE este prezentat comitetului fitosanitar permanent la 10 martie 2000. Articolul 2 Prezența decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 17 iulie 2000 Pentru Comisie David BYRNE, Membru al Comisiei 1 JO
jrc4480as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89646_a_90433]