8,202 matches
-
importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Trevaclyn cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
CYP2E1 . Clopidogrel : Într- un studiu clinic , nu a existat niciun efect semnificativ al laropiprantul asupra inhibării de către clopidogrel a agregării plachetare induse de ADP , dar a existat o creștere modestă a inhibării de către clopidogrel a agregării plachetare induse de colagen . Acid acetilsalicilic : Într- un studiu clinic , administrarea concomitentă de laropiprant cu acid acetilsalicilic nu a avut niciun efect asupra agregării plachetare induse de colagen sau asupra timpului de sângerare comparativ cu monoterapia cu acid acetilsalicilic ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectele altor
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cutanată tranzitorie moderată sau mai mare comparativ cu acidul nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită administrată sub forma dozelor crescânde treptat de la 500 mg la 2000 mg pe parcursul a 12 săptămâni ) ( p < 0, 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Acid nicotinic După o doză de 2000 mg acid nicotinic administrată pe cale orală împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant , acidul nicotinic a fost absorbit cu un timp median de atingere a concentrației plasmatice
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
unui clearance dependent de timp . Biodisponibilitatea absolută medie a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus alimentar nocturn , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporție mai mică de 20 % . Laropiprant Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( > 99 % ) de proteinele plasmatice , iar legarea sa este independentă de concentrație . Metabolizare Acid nicotinic Acidul nicotinic este supus unei metabolizări extensive la primul pasaj prin două căi care sunt dependente de doză și de frecvența de administrare a dozei . Prima cale duce la formarea de nicotinamid- adenin- dinucleotid ( NAD ) și de nicotinamidă . La
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează acil glucuronoconjugarea . Eliminare Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat predominant în urină sub formă de metaboliți . Laropiprant Laropiprantul este eliminat în principal prin acil glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
AUTHORISATION NUMBER( S ) EU/ 1/ 08/ 458/ 012 13 . 14 . 15 . 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
fost administrat cu alimente cu conținut scăzut în grăsime ( 5 % grăsime [ 500 de calorii ] ) sau , respectiv , cu conținut crescut în grăsime ( 50 % grăsime [ 1000 de calorii ] ) . Lapatinib se leagă în proporție mare ( peste 99 % ) de albumină și de alfa- 1 acid glicoproteină . Studiile in vitro arată că lapatinib este un substrat pentru transportorii BCRP ( ABCG1 ) și p- glicoproteina ( ABCB1 ) . De asemenea , lapatinib a demonstrat inhibiția in vitro a acestor transportori de eflux , precum și a transportorului de captare hepatică OATP 1B1 , la
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
g țesut , care au corespuns la o medie generală de 113 % ( interval 88- 130 % ) a concentrațiilor plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95 % . Erlotinibul se leagă de albuminele plasmatice și de glicoproteina acidă alfa- 1 ( AAG ) . Metabolizare : Erlotinibul este metabolizat în ficat de citocromii hepatici umani , în special de CYP3A4 și într- o măsură mai mică de CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică de către CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămân și 1B1 în țesutul tumoral contribuie
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
g țesut , care au corespuns la o medie generală de 113 % ( interval 88- 130 % ) a concentrațiilor plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95 % . Erlotinibul se leagă de albuminele plasmatice și de glicoproteina acidă alfa- 1 ( AAG ) . Metabolizare : Erlotinibul este metabolizat în ficat de citocromii hepatici umani , în special de CYP3A4 și într- o măsură mai mică de CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică de către CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămân și 1B1 în țesutul tumoral contribuie
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
g țesut , care au corespuns la o medie generală de 113 % ( interval 88- 130 % ) a concentrațiilor plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95 % . Erlotinibul se leagă de albuminele plasmatice și de glicoproteina acidă alfa- 1 ( AAG ) . Metabolizare : Erlotinibul este metabolizat în ficat de citocromii hepatici umani , în special de CYP3A4 și într- o măsură mai mică de CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică de către CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămân și 1B1 în țesutul tumoral contribuie
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . 3 La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95 % . Darunavir se leagă în special de glicoproteina alfa- 1- acidă plasmatică . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al darunavirului în monoterapie a fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49, 9 l ( media ± DS ) în prezența a 100 mg ritonavir de două ori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95 % . Darunavir se leagă în special de glicoproteina alfa- 1- acidă plasmatică . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al darunavirului în monoterapie a fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49, 9 l ( media ± DS ) în prezența a 100 mg ritonavir de două ori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , 49 reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la darunavir a fost mai mare la pacienții infectați cu HIV- 1 decât la subiecții sănătoși . Expunerea crescută la darunavir la pacienții infectați cu HIV- 1 în comparație cu subiecții sănătoși poate fi explicată prin concentrațiile mai mari de glicoproteină alfa- 1- acidă ( GAA ) la pacienții infectați cu HIV- 1 , având ca rezultat o legare în proporție mai mare a darunavirului de GAA plasmatice și , de aceea , concentrații plasmatice mai mari . Darunavir este metabolizat în principal de CYP3A . Ritonavirul inhibă CYP3A , prin aceasta
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95 % . Darunavir se leagă în special de glicoproteina alfa- 1- acidă plasmatică . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al darunavirului în monoterapie a fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49, 9 l ( media ± DS ) în prezența a 100 mg ritonavir de două ori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cei ai prolactinei . Inhibarea acțiunii hormonului de creștere de către pegvisomant duce la scăderea concentrației serice a factorului de creștere I insulin - like ( IGF- I ) , precum și a altor proteine serice sensibile la hormonul de creștere , cum sunt IGF- I liber , subunitatea acidă instabilă a IGF- I ( ALS ) și proteina 3 de legare a factorului de creștere insulin- like ( IGFBP- 3 ) . Pacienți acromegalici ( n=112 ) au fost tratați în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , multicentric , comparativ între placebo
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]