12,091 matches
-
nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Erbitux • Substanța activă este cetuximab . Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 5 mg . • Celelalte componente sunt clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Erbitux și conținutul ambalajului Soluția perfuzabilă de Erbitux 5 mg/ ml este disponibilă în flacoane conținând 10 ml , 20 ml , 50 ml sau 100 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
în { LL/ AAAA } . 64 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Erbitux poate fi administrat prin picurător gravitațional , pompă de perfuzie sau injectomat . Deoarece pentru administrarea pe cale injectabilă Erbitux este compatibil numai cu soluția sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente de uz intravenos . Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie , iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Lucentis ? Lucentis este o soluție injectabilă intravitroasă . Conține substanța activă ranibizumab . Pentru ce se utilizează Lucentis ? Lucentis este indicat în tratamentul „ formei umede ” a degenerescenței maculare senile ( DMS ) . Această boală afectează zona centrală a retinei ( numită maculă ) din spatele globului ocular și provoacă pierderea vederii „ înainte ” . Macula
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
1 flacon+ Soluție Administrare EU/ 1/ 03/ 256/ 001 Humira 40 mg flacon ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringă + 2 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 002 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringă pre- umplută + 1 tampon alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 003 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 2 seringi pre- umplute + 2 tampoane alcool EU/ 1
Ro_442 () [Corola-website/Science/291201_a_292530]
-
8 ml 1 seringă + 2 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 002 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringă pre- umplută + 1 tampon alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 003 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 2 seringi pre- umplute + 2 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 004 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 4 seringi pre- umplute + 4 tampoane alcool EU/ 1
Ro_442 () [Corola-website/Science/291201_a_292530]
-
1 seringă pre- umplută + 1 tampon alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 003 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 2 seringi pre- umplute + 2 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 004 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 4 seringi pre- umplute + 4 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 005 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1
Ro_442 () [Corola-website/Science/291201_a_292530]
-
2 seringi pre- umplute + 2 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 004 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 4 seringi pre- umplute + 4 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 005 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 006 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringi pre- umplute cu apărătoare pentru ac+ 1
Ro_442 () [Corola-website/Science/291201_a_292530]
-
4 seringi pre- umplute + 4 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 005 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 006 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringi pre- umplute cu apărătoare pentru ac+ 1 tampon alcool 1/ 1
Ro_442 () [Corola-website/Science/291201_a_292530]
-
nu se dilua cu soluții de glucoză deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor . Herceptin nu se amestecă sau diluează cu alte produse cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile , soluția obținută este stabilă fizic și chimic timp de 48 de ore la 2°C - 8°C . Soluțiile perfuzabile de Herceptin sunt stabile fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi care nu depășesc 30°C , în pungi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
film de fluoro- rezină . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pregătirea pentru administrare Trebuie utilizată o tehnică de asepsie adecvată . Fiecare flacon de Herceptin se reconstituie cu 7, 2 ml de apă pentru preparate injectabile ( cutia nu conține și fiola cu solvent ) . Se obțin 7, 4 ml soluție pentru o doză de unică utilizare , care conține trastuzumab aproximativ 21 mg/ ml , la un pH de aproximativ 6, 0 . O depășire de volum de 4 % asigură
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
agitare se formează o cantitate excesivă de spumă , pot să apară probleme în ceea ce privește cantitatea de Herceptin care se poate extrage din fiecare flacon . Instrucțiuni pentru reconstituire 1 ) Cu ajutorul unei seringi sterile se injectează lent 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . NU AGITAȚI ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Păstrați întotdeauna acest medicament în ambalajul original în frigider la temperatura de 2- 8șC . Soluția de Herceptin reconstituită cu apă pentru preparate injectabile ( cutia nu conține și fiola cu solvent ) este stabilă 48 ore la 2- 8șC și nu trebuie congelată . Se folosește o tehnică de asepsie adecvată . Fiecare flacon de Herceptin se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ( cutia
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
preparate injectabile ( cutia nu conține și fiola cu solvent ) este stabilă 48 ore la 2- 8șC și nu trebuie congelată . Se folosește o tehnică de asepsie adecvată . Fiecare flacon de Herceptin se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ( cutia nu conține și fiola de solvent ) . Trebuie evitată utilizarea altor solvenți de reconstituire . Se obțin 7, 4 ml de soluție pentru o doză unică , care conține aproximativ 21 mg/ ml trastuzumab . O depășire de volum de 4 % asigură extragerea
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
agitare se formează o cantitate excesivă de spumă , pot să apară probleme în ceea ce privește cantitatea de Herceptin care se poate extrage din flacon . Instrucțiuni pentru reconstituire 1 ) Cu ajutorul unei seringi sterile , se injectează lent 7, 2 ml apă purificată pentru preparate injectabile în flaconul care conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . Nu agitați ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , IVEMEND trebuie reconstituit și apoi diluat . Prepararea pentru administrare intravenoasă : 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , IVEMEND trebuie reconstituit și apoi diluat . Prepararea pentru administrare intravenoasă : 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă . Învârtiți ușor flaconul . Evitați să pulverizați și să agitați soluția injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă . Învârtiți ușor flaconul . Evitați să pulverizați și să agitați soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flacon . 2 . Preparați o pungă de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
flaconului pentru a preveni producerea de spumă . Învârtiți ușor flaconul . Evitați să pulverizați și să agitați soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flacon . 2 . Preparați o pungă de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flacon . 2 . Preparați o pungă de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza un volum total de 115 ml . Răsturnați cu grijă punga de 2- 3 ori . Medicamentul nu trebuie reconstituit sau amestecat cu soluții pentru care compatibilitatea fizică și chimică
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Instrucțiuni pentru reconstituirea și diluarea IVEMEND 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Instrucțiuni pentru reconstituirea și diluarea IVEMEND 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă . Învârtiți ușor flaconul . Evitați să pulverizați și să agitați soluția injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă . Învârtiți ușor flaconul . Evitați să pulverizați și să agitați soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flacon . 2 . Preparați o pungă de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
flaconului pentru a preveni producerea de spumă . Învârtiți ușor flaconul . Evitați să pulverizați și să agitați soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flacon . 2 . Preparați o pungă de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]