8,903 matches
-
de 1 mg , din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă m • Cutie care conține 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din nu PVC/ Aluminiu ( 2 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă • Cutie care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din al PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de 3 mg , din nu PVC/ Aluminiu ( 2 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă • Cutie care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din al PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă in • Cutie care conține 180 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 6 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de 3 mg , din al PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă in • Cutie care conține 180 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 6 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă ic ed • Cutie care conține 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de 3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 6 pungi ) și 2 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă ic ed • Cutie care conține 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă lm • Trusă care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 1 mg , din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
dozate de 3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă lm • Trusă care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 1 mg , din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă u us Suplimentar , sunt disponibile , în ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a Pr Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 27 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . Soluția perfuzabilă preparată de MabThera este stabilă fizic și chimic 24 ore la 2°C - 8°C și ulterior 12 ore la temperatura camerei Din punct de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reziduurilor MabThera este disponibilă în flacoane pentru o doză unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de conservant antimicrobian sau agenți bacteriostatici , va trebui respectată tehnica aseptică . Înaintea administrării , medicamentele administrate parenteral trebuie examinate vizual , pentru a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Polisorbat 80 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile . 55 6. 2 Incompatibilități Nu s- au constatat incompatibilități între MabThera și clorura de polivinil sau pungile de polietilenă sau seturile de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . Soluția perfuzabilă preparată de MabThera este stabilă fizic și chimic 24 ore la 2°C - 8°C și ulterior 12 ore la temperatura camerei Din punct de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reziduurilor MabThera este disponibilă în flacoane pentru o doză unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de conservant antimicrobian sau agenți bacteriostatici , va trebui respectată tehnica aseptică . Înaintea administrării , medicamentele administrate parenteral trebuie examinate vizual , pentru a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în flacon de unică folosință ( sticlă de tip I ) , fixată cu dop din cauciuc , sistem de prindere din aluminiu și sistem etanș de închidere de tip flip- off . Cutii cu : Un blister cu 1 flacon ( 0, 8 ml soluție sterilă ) , pungă cu 1 seringă sterilă goală și 2 tampoane de alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . Diluarea 3 . Imediat după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml , pentru 3 flacoane se
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
injectabile egal cu volumul flacoanelor reconstituite ( pentru 2 flacoane se îndepărtează 20 ml , pentru 3 flacoane se îndepărtează 30 ml , pentru 4 flacoane se îndepărtează 40 ml ) . - Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . - Se agită ușor . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . - Se agită ușor . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . - Orice resturi de soluție rămase în flacoane trebuie aruncate imediat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . 32 Pregătirea perfuziei : imediat după reconstituire , se diluează produsul până la 100 ml cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml , se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se extrag 20 ml , pentru 3 flacoane se extrag 30 ml , pentru
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se extrag 20 ml , pentru 3 flacoane se extrag 30 ml , pentru 4 flacoane se extrag 40 ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . Administrare : atunci când reconstituirea și diluarea sunt efectuate în condiții aseptice
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
1 pacient la fiecare 100 pacienți ) Reacțiile adverse mai puțin frecvente la nivel ocular raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : orbire , infecția globului ocular ( endoftalmită ) , inflamare și sângerare în porțiunea anterioară a ochiului , pungă de puroi pe ochi , modificări ale porțiunii centrale a suprafeței ochiului , durere sau iritație la locul de injectare , senzație anormală la nivelul ochiului , iritație la nivelul pleoapei . 26 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse pe care le prezentați devine gravă sau
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Macugen este furnizat într- un ambalaj unidoză . Fiecare ambalaj conține o pungă într- o cutie de carton conținând o seringă de 1 ml preumplută , din sticlă de Tip 1 , închisă cu un dop ( al pistonului ) elastomeric și un piston preatașat susținut de o clemă din plastic .. Seringa are un adaptor preatașat din
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
trebuie păstrat la frigider . Soluția de injectat trebuie să atingă temperatura camerei înainte de injectare . Macugen trebuie aruncat dacă a fost ținut la temperatura camerei mai mult de două săptămâni . Pentru a preveni contaminarea , seringa de Macugen nu trebuie îndepărtată din pungă până când pacientul nu a fost pregătit pentru injectare . Orice produs neutilizat sau deșeu trebuie eliminat conform cerințelor locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 10 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0. 3mg injectabil pegaptanib 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Pungă conținând seringă preumplută , un dop al pistonului și un piston pre- atașat 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0. 3mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 90 µl Administrare intravitroasă 2 . 3 . 4 . Serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
al pistonului și un piston pre- atașat 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0. 3mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 90 µl Administrare intravitroasă 2 . 3 . 4 . Serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 90 µl 6 . Punga nu trebuie deschisă până când pacientul nu a fost pregătit pentru injectare . Pfizer 20 B . 21 PROSPECT : Macugen , 0, 3 mg soluție injectabilă Pegaptanib sodic Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe tratamentul cu Macugen . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
scurgerii de lichid . Macugen este utilizat pentru tratamentul creșterii tuturor tipurilor de vase de sânge anormale la pacienții cu DMV . Fiecare ambalaj de Macugen conține o seringă preumplută , un dop elastomeric al pistonului și un piston pre- atașat în interiorul unei pungi sigilate . Seringa preumplută trebuie utilizată o singură dată și apoi trebuie aruncată . 2 . ÎNAINTE DE UTILIZAREA MACUGEN Macugen nu trebuie să fie utilizat : Dacă sunteți hipersensibili ( alergici ) la pegaptanib sodic sau oricare dintre ceilalți excipienți . Dacă aveți o infecție la nivelul
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Celelalte componente sunt clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru injectări . Cum arată Macugen și conținutul ambalajului Macugen este furnizat sub forma unui ambalaj unidoză . Fiecare ambalaj conține o pungă într- o cutie de carton conținând o seringă preumplută de 1 ml , din sticlă de Tip I , închisă cu un dop elastomeric și un piston pre- atașat susținut de o clemă din plastic . Seringa are un adaptor preatașat din policarbonat
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]