KorAP-CoRoLa: Find »[drukola/base=activ & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3,138 3,139 3,140 ...3,619 >

90,454 matches

Corola-website/Law/90984_a_91771

doilea din directiva menționată nu se aplică substanțelor enumerate în anexa I la prezentul regulament atâta timp cât procedurile prevăzute de prezentul regulament pentru aceste substanțe nu au fost încheiate. 3. Prezentul regulament se aplică fără să aducă atingere: a) reexaminărilor substanțelor active înscrise în anexa I efectuate de statele membre, în special în legătură cu reînnoirea autorizațiilor prevăzută la art. 4 alin. (4) din directiva menționată; b) revizuirilor efectuate de Comisie în temeiul art. 5 alin. (5) din această decizie; c) evaluărilor efectuate în

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
care urmează să fie prezentate în dosarul complet; d) "dosar complet": toate informațiile și toate rezultatele studiilor necesare pentru a îndeplini cerințele anexelor II și III la Directiva 91/414/CEE privind un număr limitat de utilizări reprezentative ale substanței active în cauză. Articolul 3 Autoritatea națională 1. Statele membre însărcinează una sau mai multe autorități să execute obligațiile care le revin în cadrul programului de lucru menționat la art. 8 alin. (2) din directiva menționată. 2. Fiecare stat membru desemnează o

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
o substanță dată cu un alt stat membru. În acest caz, statul membru raportor inițial informează notificatorii în cauză și transmite noului stat membru raportor desemnat toată corespondența și toate informațiile pe care le-a primit în calitate de raportor pentru substanța activă în cauză. Statul membru inițial rambursează taxa menționată la art. 17 notificatorului în cauză, cu excepția cotei menționate la alin. (2) lit. (d) din acest articol. Noul stat membru desemnat ca raportor invită apoi notificatorii să plătească taxa prevăzută la art.

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
taxa prevăzută la art. 17, cu excepția cotei menționate la alin. (2) lit. (d) din acest articol. Articolul 5 Retragerea sau înlocuirea unui notificator 1. Dacă un notificator decide să pună capăt participării sale la programul de lucru pentru o substanță activă dată, el informează imediat statul membru raportor, Comisia, AESA și pe toți ceilalți notificatori ai substanței în cauză, indicând motivele retragerii sale. Dacă notificatorul pune capăt participării sale sau nu îndeplinește obligațiile care îi revin în temeiul prezentului regulament, pentru

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
statelor membre raportoare, Comisiei și AESA. Articolul 6 Prezentarea și verificarea listelor de date 1. Cel târziu la 23 mai 2003, notificatorul sau notificatorii prezintă statului membru raportor în cauză, cu o copie la AESA, listele de date privind substanțele active enumerate în anexa I. Dacă se prezintă mai multe notificări pentru aceeași substanță activă din anexa I, notificatorii implicați iau toate măsurile utile pentru prezentarea colectivă a acestor liste de date. Dacă o listă de date nu a fost prezentată

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
1. Cel târziu la 23 mai 2003, notificatorul sau notificatorii prezintă statului membru raportor în cauză, cu o copie la AESA, listele de date privind substanțele active enumerate în anexa I. Dacă se prezintă mai multe notificări pentru aceeași substanță activă din anexa I, notificatorii implicați iau toate măsurile utile pentru prezentarea colectivă a acestor liste de date. Dacă o listă de date nu a fost prezentată de toți notificatorii implicați, ea cuprinde indicarea eforturilor întreprinse și motivele pentru care anumiți

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
utile pentru prezentarea colectivă a acestor liste de date. Dacă o listă de date nu a fost prezentată de toți notificatorii implicați, ea cuprinde indicarea eforturilor întreprinse și motivele pentru care anumiți notificatori nu au participat la prezentare. Pentru substanțele active care fac obiectul mai multor notificări, notificatorii implicați descriu, pentru fiecare studiu implicând animale vertebrate, eforturile întreprinse în scopul evitării repetării testelor și, dacă este cazul, explică motivele care justifică repetarea unui studiu. 2. Listele de date adoptă formatul specificat

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
dosar sau dosarul complet solicitat. 3. Statul membru raportor examinează listele de date prezentate pentru a determina dacă indică existența unui dosar complet susceptibil de a fi prezentat. Atunci când consideră că nu este disponibil nici un dosar complet pentru anumite substanțe active, statul membru raportor solicită notificatorului să prezinte neîntârziat un dosar complet, a cărui exhaustivitate a verificat-o. Statul membru raportor comunică rezultatele acestor controale Comisiei, cel târziu după trei luni de la primirea listelor de date. 4. Statul membru raportor comunică

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
notificatorului să prezinte neîntârziat un dosar complet, a cărui exhaustivitate a verificat-o. Statul membru raportor comunică rezultatele acestor controale Comisiei, cel târziu după trei luni de la primirea listelor de date. 4. Statul membru raportor comunică imediat Comisiei numele substanțelor active pentru care a considerat că nu s-a prezentat nici un dosar complet. În conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE, se ia o decizie în privința disponibilității unui dosar complet. 5. Dacă nici un dosar complet nu este apreciat

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
nu s-a prezentat nici un dosar complet. În conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE, se ia o decizie în privința disponibilității unui dosar complet. 5. Dacă nici un dosar complet nu este apreciat ca disponibil pentru o substanță activă dată, Comisia decide, în conformitate cu art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie această substanță în anexa I la directiva menționată. 6. Cu excepția cazului în care Comisia indică notificatorului că nici un dosar complet nu

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie această substanță în anexa I la directiva menționată. 6. Cu excepția cazului în care Comisia indică notificatorului că nici un dosar complet nu este disponibil pentru o substanță activă dată, notificatorul prezintă dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) în termenele specificate la art. 7 alin. (1). Articolul 7 Prezentarea dosarelor 1. Notificatorul sau notificatorii prezintă statului membru raportor dosarul sumar menționat la alin. (2) și dosarul

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
termenele specificate la art. 7 alin. (1). Articolul 7 Prezentarea dosarelor 1. Notificatorul sau notificatorii prezintă statului membru raportor dosarul sumar menționat la alin. (2) și dosarul complet menționat la alin. (3), cel târziu la 30 noiembrie 2003 pentru substanțele active enumerate în partea A din anexa I și cel târziu la 30 noiembrie 2004 pentru substanțele active din partea B din anexa I. Dacă sunt prezentate mai multe notificări pentru o singură substanță activă din anexa I, notificatorii implicați iau toate

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
membru raportor dosarul sumar menționat la alin. (2) și dosarul complet menționat la alin. (3), cel târziu la 30 noiembrie 2003 pentru substanțele active enumerate în partea A din anexa I și cel târziu la 30 noiembrie 2004 pentru substanțele active din partea B din anexa I. Dacă sunt prezentate mai multe notificări pentru o singură substanță activă din anexa I, notificatorii implicați iau toate măsurile utile pentru prezentarea colectivă a acestor dosare. Dacă un dosar nu a fost prezentat de toți

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
târziu la 30 noiembrie 2003 pentru substanțele active enumerate în partea A din anexa I și cel târziu la 30 noiembrie 2004 pentru substanțele active din partea B din anexa I. Dacă sunt prezentate mai multe notificări pentru o singură substanță activă din anexa I, notificatorii implicați iau toate măsurile utile pentru prezentarea colectivă a acestor dosare. Dacă un dosar nu a fost prezentat de toți notificatorii implicați, el cuprinde indicarea eforturilor întreprinse și motivele pentru care anumiți notificatori nu au participat

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
implicați iau toate măsurile utile pentru prezentarea colectivă a acestor dosare. Dacă un dosar nu a fost prezentat de toți notificatorii implicați, el cuprinde indicarea eforturilor întreprinse și motivele pentru care anumiți notificatori nu au participat la prezentare. Pentru substanțele active care fac obiectul mai multor notificări, notificatorii implicați descriu, pentru fiecare studiu implicând animale vertebrate, eforturile întreprinse în scopul evitării repetării testelor și, dacă este cazul, explică motivele care justifică repetarea unui studiu. 2. Dosarul sumar conține următoarele elemente: a

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
notificărilor efectuate în conformitate cu art. 10 din Regulamentul (CE) nr. 451/2001 și numele persoanei desemnate de producătorii implicați ca responsabilă de dosarul colectiv și de monitorizarea acestuia, în conformitate cu dispozițiile regulamentului menționat; b) o serie limitată de utilizări reprezentative ale substanței active, pentru care datele furnizate de notificator în dosar demonstrează că, în cazul unuia sau mai multor preparate, cerințele stabilite la art. 5 din Directiva 91/414/CEE și privind înscrierea substanței active în anexa I la această decizie pot fi

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
o serie limitată de utilizări reprezentative ale substanței active, pentru care datele furnizate de notificator în dosar demonstrează că, în cazul unuia sau mai multor preparate, cerințele stabilite la art. 5 din Directiva 91/414/CEE și privind înscrierea substanței active în anexa I la această decizie pot fi îndeplinite. c) i) pentru fiecare punct din anexa II la Directiva 91/414/CEE, rezumatele și rezultatele studiilor și testărilor, numele persoanei sau institutului care a efectuat aceste testări; ii) rezumatele și

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
art. 5 din directivă în privința unuia sau mai multor preparate reprezentative pentru utilizările menționate la lit. (b), având în vedere faptul că anumite lacune în datele furnizate în dosarul anexei II, decurgând din seria limitată de utilizări reprezentative ale substanței active, pot să determine restricții la înscrierea în anexa I la Directiva 91/414/CEE. iii) pentru studiile încă neterminate referitoare la substanțele active enumerate în partea B din anexa I, datele dovedind că aceste studii au fost cerute în conformitate cu art.

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
lacune în datele furnizate în dosarul anexei II, decurgând din seria limitată de utilizări reprezentative ale substanței active, pot să determine restricții la înscrierea în anexa I la Directiva 91/414/CEE. iii) pentru studiile încă neterminate referitoare la substanțele active enumerate în partea B din anexa I, datele dovedind că aceste studii au fost cerute în conformitate cu art. 10 alin. (4) din Regulamentul Comisiei (CE) nr. 451/2000, cu obligația de a le prezenta cel târziu la 31 mai 2005. d

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
2) și (3), în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. 7. Comisia decide, așa cum prevede art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie în anexa I la directivă substanțele active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 8 Prezentarea informațiilor de către terți Orice persoană care dorește să prezinte statului membru raportor informații utile pentru evaluare, în special în privința efectelor potențial periculoase ale substanței active

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 8 Prezentarea informațiilor de către terți Orice persoană care dorește să prezinte statului membru raportor informații utile pentru evaluare, în special în privința efectelor potențial periculoase ale substanței active sau a reziduurilor acesteia asupra sănătății oamenilor și animalelor și asupra mediului, trebuie să prezinte aceste informații cel târziu la 30 noiembrie 2003, pentru substanțele figurând în partea A din anexa I, și cel târziu la 30 noiembrie 2004, pentru

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
figurând în partea A din anexa I, și cel târziu la 30 noiembrie 2004, pentru cele din partea B din această anexă. Statul membru raportor prezintă la AESA informațiile primite. Articolul 9 Controlul de conformitate a dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru examinează dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) și controlează listele de verificări furnizate de notificatori. Cel târziu după șase luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru examinează dosarele menționate la art. 7 alin. (2) și (3) și controlează listele de verificări furnizate de notificatori. Cel târziu după șase luni de la primirea tuturor dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă AESA și Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. AESA evaluează rapoartele care îi sunt prezentate de către statele membre raportoare și prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. În cazul substanțelor active pentru care sunt considerate complete

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
dosarelor referitoare la o substanță activă, statul membru raportor prezintă AESA și Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. AESA evaluează rapoartele care îi sunt prezentate de către statele membre raportoare și prezintă Comisiei un raport privind conformitatea dosarelor. În cazul substanțelor active pentru care sunt considerate complete unul sau mai multe dosare, statul membru raportor efectuează evaluarea menționată la art. 10, cu excepția cazului când AESA indică acestui stat membru și Comisiei, în termen de două luni de la primirea raportului statului membru, că

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
mai multe dosare, statul membru raportor efectuează evaluarea menționată la art. 10, cu excepția cazului când AESA indică acestui stat membru și Comisiei, în termen de două luni de la primirea raportului statului membru, că ea consideră dosarul incomplet. În cazul substanțelor active pentru care dosarul urmează să fie completat, în conformitate cu art. 7 alin. (2) lit. (c) pct. (iii), este necesar ca raportul să confirme data la care dosarul va fi completat și la care va începe evaluarea menționată la art. 10. 2

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]