9,341 matches
-
alții decât lamivudină ( vezi pct . 4. 4 ) , zidovudină și fumarat de tenofovir disoproxil . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizați pe o cale diferită de efavirenz și este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . INNRT/ Efavirenz 13 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
CYP450 , concentrațiile anticonvulsivantelor trebuie controlate prin monitorizări periodice . Vigabatrină/ Efavirenz Gabapentină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Nu se așteaptă interacțiuni clinic semnificative deoarece vigabatrina și gabapentina sunt eliminate exclusiv prin urină și este puțin probabil să competiționeze cu aceleași enzime metabolice și căi de eliminare ca efavirenz . Atripla și vigabatrină sau gabapentină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Vigabatrină/ Emtricitabină Gabapentină/ Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată . Vigabatrină/ Fumarat de tenofovir disoproxil Gabapentină/ Fumarat de tenofovir disoproxil ANTIDEPRESIVE Interacțiunea
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Mai puțin frecvente oboseală , febră astenie , senzație de ebrietate Foarte frecvente Frecvente vise anormale coșmaruri , depresie , insomnie , tulburări de somn , stări euforice Mai puțin frecvente Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : într- un studiu clinic cu durata de 144 săptămâni ( GS- 01- 934 ) au fost raportate creșteri ale valorilor aspartat aminotransferazei ( ASAT > 5 ori LSN ( limita superioară a valorilor normalului )) și ale alanin aminotransferazei ( ALAT > 5 ori LSN
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
α , β , γ sau δ ) ale acidului dezoxiribonucleic ( ADN ) . Emtricitabina este un analog nucleozidic al citidinei . Fumaratul de tenofovir disoproxil este convertit in vivo în tenofovir , un analog nucleozidic monofosfat ( nucleotid ) al adenozin monofosfatului . Emtricitabina și tenofovirul sunt fosforilate de către enzimele celulare cu formarea de emtricitabină trifosfat și respectiv tenofovir difosfat . Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent . Emtricitabina trifosfat și tenofovirul difosfat inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV-
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Potențialul rezistenței încrucișate între efavirenz și INRT este redus datorită situsurilor de legare diferite de la nivelul structurilor țintă și mecanismului de acțiune diferit . Potențialul de apariție a rezistenței încrucișate între efavirenz și IP este redus datorită faptului că sunt implicate enzime țintă diferite . Rezistența la emtricitabină sau tenofovir a fost observată in vitro și la unii pacienți infectați cu HIV- 1 datorită dezvoltării unei substituții M184V sau M184I în RT la emtricitabină sau unei substituții K65R în RT la tenofovir . Nu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
a inhibat CYP2E1 și a inhibat CYP2D6 și CYP1A2 numai la concentrații mult peste cele realizate clinic . Expunerea plasmatică la efavirenz poate fi crescută la pacienții cu varianta genetică homozigotă G516T a izoenzimei CYP2B6 . S- a demonstrat că efavirenz induce enzimele P450 , cu stimularea consecutivă a propriei sale metabolizări . La voluntari neinfectați , doze multiple de 200 până la 400 mg pe zi administrate pe o perioadă de 10 zile au determinat o acumulare mai mică decât cea așteptată ( cu 22 până la 42
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
3 ' - sulfoxid diastereomeri ( aproximativ 9 % din doză ) , și conjugarea cu acidul glucuronic , cu formarea de 2 ' - O- glucuronid ( aproximativ 4 % din doză ) . Studiile in vitro au stabilit că nici fumaratul de tenofovir disoproxil și nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele citocromului P450 . De asemenea , emtricitabina nu a inhibat uridin- 5 ' - difosfoglucuronil transferaza , enzima responsabilă de glucuronoconjugare . Eliminare : efavirenz are un timp de înjumătățire prin eliminare relativ lung , de cel puțin 52 ore după doze unice ( vezi , de asemenea , date din
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
formarea de 2 ' - O- glucuronid ( aproximativ 4 % din doză ) . Studiile in vitro au stabilit că nici fumaratul de tenofovir disoproxil și nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele citocromului P450 . De asemenea , emtricitabina nu a inhibat uridin- 5 ' - difosfoglucuronil transferaza , enzima responsabilă de glucuronoconjugare . Eliminare : efavirenz are un timp de înjumătățire prin eliminare relativ lung , de cel puțin 52 ore după doze unice ( vezi , de asemenea , date din studiul de bioechivaleță descris mai sus ) și de 40 la 55 ore după
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
este un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază ( INNRT ) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază ( INRT ) - Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază ( INtRT ) Fiecare dintre aceste substanțe active , cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale , acționează prin împiedicarea activității unei enzime ( reverstranscriptaza ) , care este esențială pentru ca virusul să se multiplice . Atripla este un tratament pentru infecția cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste , care au fost tratați anterior cu alte medicamente antiretrovirale și la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
distruge celulele care se divid , cum ar fi celulele canceroase ) care aparține grupei de antimetaboliți . Citarabina este un produs analog pirimidinei . Pirimidina este parte a materialului genetic din celule ( ADN sau ARN ) . În organism , citarabina înlocuiește pirimidina și interferează cu enzimele implicate în sinteza ADN- ului . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
S- au raportat cazuri rare de disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Competact să fie periodic monitorizați din punct de vedere a valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Competact . Tratamentul cu Competact nu trebuie început la pacienții cu valori inițiale crescute ale enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , se recomandă ca pacienții tratați cu Competact să fie periodic monitorizați din punct de vedere a valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Competact . Tratamentul cu Competact nu trebuie început la pacienții cu valori inițiale crescute ale enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu Competact să fie periodic monitorizați din punct de vedere a valorilor enzimelor hepatice . La toți pacienții , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Competact . Tratamentul cu Competact nu trebuie început la pacienții cu valori inițiale crescute ale enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Competact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
nu trebuie început la pacienții cu valori inițiale crescute ale enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 X limita superioară a valorilor normale ) sau care prezintă oricare alte semne de boală hepatică . După începerea tratamentului cu Competact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul în care în timpul tratamentului cu Competact valorile ALAT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
începerea tratamentului cu Competact , se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de recomandarea medicului . În cazul în care în timpul tratamentului cu Competact valorile ALAT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale , valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT rămân > 3 X limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică , simptome care pot
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
X limita superioară a valorilor normale , tratamentul trebuie întrerupt . În cazul în care un pacient prezintă simptome care sugerează o disfuncție hepatică , simptome care pot include greață inexplicabilă , vărsături , durere abdominală , oboseală , anorexie și/ sau urină hipercromă , trebuie verificate valorile enzimelor hepatice . Decizia continuării sau nu a tratamentului cu Competact trebuie luată de către medic , în funcție de rezultatele testelor de laborator . Creșterea în greutate : În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , au existat dovezi de creștere în greutate dependentă de doză , care poate fi
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
la om nu sugerează nici un efect inductor la nivelul principalului citocrom P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de către aceste enzime , de exemplu contraceptivele orale , ciclosporina , blocante ale canalelor de calciu și inhibitori ai HMGCoA reductazei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) determină o creștere de 3 ori a ASC a
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare s- a raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de cauzalitate . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor raportate de insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor limfatice , decolorarea pielii , inflamarea ochilor , erupții cutanate , transpirații excesive , tumefierea labei piciorului si a piciorului , creșterea enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 100 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor limfatice , decolorarea pielii , inflamarea ochilor , erupții cutanate , transpirații excesive , tumefierea labei piciorului si a piciorului , creșterea enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 110 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor limfatice , decolorarea pielii , inflamarea ochilor , erupții cutanate , transpirații excesive , tumefierea labei piciorului si a piciorului , creșterea enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 120 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor limfatice , decolorarea pielii , inflamarea ochilor , erupții cutanate , transpirații excesive , tumefierea labei piciorului si a piciorului , creșterea enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 130 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor limfatice , decolorarea pielii , inflamarea ochilor , erupții cutanate , transpirații excesive , tumefierea labei piciorului si a piciorului , creșterea enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 140 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor limfatice , decolorarea pielii , inflamarea ochilor , erupții cutanate , transpirații excesive , tumefierea labei piciorului si a piciorului , creșterea enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 150 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
al inflamației și durerii asociate cu osteoartrita ( o afecțiune care produce umflare și durere la nivelul articulațiilor ) . Cum ar trebui să acționeze Diractin ? Substanța activă din Diractin , ketoprofen , este un antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Ar trebui să acționeze prin blocarea unei enzime numite ciclo- oxigenază , care produce prostaglandine , substanțe implicate în procesul inflamator . Prin reducerea producerii de prostaglandine , Diractin ar trebui să reducă inflamația și durerea provocate de osteoartrită . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Directin
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]