12,091 matches
-
soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în flacon . 2 . Preparați o pungă de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
de perfuzie umplută cu 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( de exemplu , adăugând 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) într- o pungă cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza un volum total de 115 ml . Soluția finală reconstituită este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 31 Ori de câte ori soluția și recipientul permit , înainte de administrare , medicamentele administrate pe cale
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
de carmeloză 230 mg . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare unitate de Opgenra constă din două flacoane de pulbere , care se combină la început și apoi se reconstituie cu 2, 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de utilizare . După prepararea Opgenra , acesta trebuie utilizat imediat . 1 . Utilizând o tehnică sterilă , se scot flacoanele din ambalaj . 2 . Se ridică capacele detașabile , din plastic , și se înlătură sertizajele de pe
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
în sus marginile dopurilor . 4 . A se pune conținutul flaconului cu eptotermin alfa și al celui cu carmeloză într- un bol steril . 5 . Utilizând o seringă sterilă , se adăugă lent și cu atenție în bolul steril 2, 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % w/ v ) . 6 . 7 . Aceeași procedură trebuie utilizată pentru a pregăti medicamentul pentru partea contralaterală a coloanei vertebrale . 8 . 9 . A se asigurați o hemostază adecvată pentru a asigura că materialul
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Numărul EU EU/ 1/ 99/ 119/ 001 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Flacon ( din sticlă ) 10 ml 1 flacon EU/ 1/ 99/ 119/ 003 NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) 3, 0 ml 5 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 005 NovoRapid NovoLet
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
Numărul EU EU/ 1/ 99/ 119/ 001 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Flacon ( din sticlă ) 10 ml 1 flacon EU/ 1/ 99/ 119/ 003 NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) 3, 0 ml 5 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 005 NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 006
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
din sticlă ) 10 ml 1 flacon EU/ 1/ 99/ 119/ 003 NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) 3, 0 ml 5 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 005 NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 006 NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 10 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 007 NovoRapid NovoLet 100
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
3, 0 ml 5 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 005 NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 006 NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 10 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 007 NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 008 NovoRapid 100 U
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 006 NovoRapid Penfill 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 10 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 007 NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 008 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 10 ml 5 flacoane EU/ 1/ 99/ 119/ 009 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
intravenoasă 3, 0 ml 10 cartușe EU/ 1/ 99/ 119/ 007 NovoRapid NovoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 008 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 10 ml 5 flacoane EU/ 1/ 99/ 119/ 009 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
sau intravenoasă 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 008 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă 10 ml 5 flacoane EU/ 1/ 99/ 119/ 009 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 010 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
119/ 009 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 010 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 011 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
119/ 010 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 011 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 99/ 119/ 012 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
99/ 119/ 011 NovoRapid FlexPen 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 1 stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 99/ 119/ 012 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 1 stilou injector ( pen ) preumplut 1/ 2 EU/ 1/ 99/ 119/ 013 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
012 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 1 stilou injector ( pen ) preumplut 1/ 2 EU/ 1/ 99/ 119/ 013 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 014 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
119/ 013 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 5 stilouri injectoare ( pen - uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 014 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 015 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Flacon ( din sticlă ) 10 ml 5
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
99/ 119/ 014 NovoRapid InnoLet 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Cartuș ( din sticlă ) în stilou injector ( pen ) preumplut 3, 0 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute EU/ 1/ 99/ 119/ 015 NovoRapid 100 U/ ml Soluție injectabilă Subcutanată sau intravenoasă Flacon ( din sticlă ) 10 ml 5 flacoane x ( 1 x 10 ml )
Ro_704 () [Corola-website/Science/291463_a_292792]
-
ANEXA I 1 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
ANEXA I 1 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru ablația displaziei grave ( DG ) la pacienții cu Esofag Barrett ( EB ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
V . Engelenkampstraat 72 NL- 6131JJ Sittard Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 272/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . PhotoBarr 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic După reconstituire , fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic După reconstituire , fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru reconstituire Flaconul de PhotoBarr 75 mg trebuie reconstituită cu 31, 8 ml de soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , rezultând o concentrație finală de 2, 5 mg/ ml de porfimer de sodiu în soluția injectabilă . Nu utilizați alți solvenți . Nu amestecați PhotoBarr cu alte medicamente în aceeași soluție . Trebuie reconstituite suficiente flacoane de PhotoBarr pentru a asigura pacientului o doză de 2 mg/ kg . Pentru majoritatea pacienților ( până la 75 kg ) două flacoane de PhotoBarr 75
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a rsicului ) − la cererea EMEA 32 ANEXA III 33 A . ETICHETAREA Cutie de carton - 15 mg 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă . Porfimer sodic 2 . Acid clorhidric , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
EMEA 32 ANEXA III 33 A . ETICHETAREA Cutie de carton - 15 mg 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă . Porfimer sodic 2 . Acid clorhidric , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]