KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...313 314 315 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291442_a_292771

AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to Dompé Biotec S. p . A . au 3 . DATĂ DE EXPIRARE te EXP . : es 4 . SERIA DE FABRICAȚIE ai m Lot : nu 5 . ALTE INFORMAȚII al în ic ed m ul uș od Pr 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP . : te

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ es EU/ 1/ 02/ 228/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE al în Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . ic ed 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE m 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupopeg 6 mg injecție Pegfilgrastim s . c . at riz 2 . MODUL DE ADMINISTRARE to au 3 . DATĂ DE EXPIRARE te

Ro_683 (2009) [Corola-website/Science/291442_a_292771]
Corola-website/Science/291406_a_292735

pentru apariția tumorii la șobolani s- a situat aproximativ în intervalul de expunere clinică . Relevanța acestui studiu pentru utilizarea terapeutică la pacienți nu poate fi exclusă . Funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu micafungin . Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă și posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare , se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor creșteri semnificative și persistente ale valorilor ALT/ AST . Tratamentul cu micafungin trebuie administrat după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc , în

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
pentru apariția tumorii la șobolani s- a situat aproximativ în intervalul de expunere clinică . Relevanța acestui studiu pentru utilizarea terapeutică la pacienți nu poate fi exclusă . Funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu micafungin . Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă și posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare , se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor creșteri semnificative și persistente ale valorilor ALT/ AST . Tratamentul cu micafungin trebuie administrat după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc , în

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 448/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mycamine 50 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Micafungin Intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 448/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Mycamine 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Micafungin Intravenoasă . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot

Ro_647 (2009) [Corola-website/Science/291406_a_292735]
Corola-website/Science/291410_a_292739

Această abordare este considerată acceptabilă , luând în considerare faptul că cererea de autorizare se referă la un generic al unui medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranță care să impună activități suplimentare de reducere la minimum a riscurilor . 30 ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT 31 A . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micofenolat mofetil TEVA 250mg capsule Micofenolat de mofetil 2 . Fiecare capsulă conține micofenolat de mofetil 250

Ro_651 (2009) [Corola-website/Science/291410_a_292739]
V . Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 439/ 001 ( 100 capsule ) EU/ 1/ 07/ 439/ 002 ( 300 capsule ) 13 . 14 . 15 . 16 . Micofenolat mofetil TEVA 250 mg capsule 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micofenolat mofetil TEVA 250mg capsule Micofenolat de mofetil Teva Pharma B. V . 3 . EXP 4 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL

Ro_651 (2009) [Corola-website/Science/291410_a_292739]
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 439/ 003 ( 50 comprimate ) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 ( 150 comprimate ) 13 . 14 . 15 . 16 . Micofenolat mofetil TEVA 500 mg comprimate filmate 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Micofenolat mofetil TEVA 500 mg comprimate filmate Micofenolat de mofetil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . 3

Ro_651 (2009) [Corola-website/Science/291410_a_292739]
Corola-website/Science/291072_a_292401

în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt obținute informații noi care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 154 ANNEX III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 155 A . 156 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
Când sunt obținute informații noi care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 154 ANNEX III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 155 A . 156 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
1/ 07/ 411/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml 158 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 159 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
EU/ 1/ 07/ 411/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml 162 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 163 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
1/ 07/ 411/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/ 0, 3 ml 166 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 167 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/ 0, 3 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
1/ 07/ 411/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/ 0, 4 ml 170 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 171 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/ 0, 4 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
1/ 07/ 411/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/ 0, 5 ml 174 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 175 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/ 0, 5 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
1/ 07/ 411/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/ 0, 6 ml 178 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 179 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/ 0, 6 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
1/ 07/ 411/ 018 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/ 0, 7 ml 182 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Hexal AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 183 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA/ SERINGĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/ 0, 7 ml injecție Epoetină alfa i . v . / s . c . 2 . MODUL DE

Ro_313 (2009) [Corola-website/Science/291072_a_292401]