8,497 matches
-
în domeniul dispozitivelor medicale, supuse controlului prin avizare, sunt următoarele: a) import dispozitive medicale; ... b) distribuție dispozitive medicale; ... c) reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare dispozitive medicale; ... d) optică medicală - confecționare/reparare ochelari conform prescrip��iei unui specialist; ... e) protezare. ... Articolul 4 Avizul de funcționare și anexele acestuia se emit de către Direcția politica medicamentului și a dispozitivelor medicale, denumită în continuare DPMDM, în conformitate cu prevederile titlului XIX din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 5 (1) Avizul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262922_a_264251]
-
pe baza documentelor emise de oficiul registrului comerțului sau a unui alt înscris oficial ori act normativ care să ateste aceste modificări. Articolul 15 Extinderea domeniului de activitate cu activități de reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, optică medicală, protezare sau înființarea de noi puncte de lucru în care se desfășoară aceste activități se consemnează în anexă pe baza raportului de evaluare întocmit de către ANMDM. Articolul 16 (1) Întreruperea temporară sau încetarea desfășurării activităților în domeniul dispozitivelor medicale se va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262922_a_264251]
-
specialitate în domeniul dispozitivelor medicale Persoana fizică autorizată/juridică: ......., cu sediul social în ........ și puncte de lucru în ......, telefon ......., fax ........, e-mail ......., reprezentată prin ........, având funcția de ......., solicit eliberarea avizului de funcționare pentru activitățile de: [] import dispozitive medicale; [] distribuție dispozitive medicale; [] protezare: [] ortopedică; [] auditivă; [] alte tipuri; [] optică medicală; [] reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale din categoriile ........................................................................... ..........................................................................; [] alte tipuri de prestări servicii: .................................... . Persoana de contact din cadrul firmei pentru probleme de securitate a dispozitivelor medicale și de vigilență este: ......................................................................... . Declar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262922_a_264251]
-
care necesită aceasta sau care depășesc competența medicului de familie; - recomandare pentru tratament de reabilitare medicală în ambulatoriu sau în sanatorii balneare, după caz; - recomandare pentru tratament de recuperare în sanatorii și preventorii, după caz; - recomandare pentru dispozitive medicale de protezare stomii și incontinență urinară, după caz; - recomandare pentru îngrijiri medicale la domiciliu, după caz; 1.1.2.1: Consultațiile la cabinet pentru afecțiuni acute/subacute sau acutizările unor afecțiuni cronice se vor acorda conform recomandărilor medicale, iar la domiciliu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. ............../2014 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2014 a H.G. nr. 400/2014 și cu respectarea condițiilor de prescriere de medicamente pentru bolile cronice; ah) să recomande dispozitive medicale de protezare stomii și incontinență urinară, cu excepția cateterului urinar, numai ca urmare a scrisorii medicale/biletului de ieșire din spital comunicat de către medicul de specialitate care își desfășoară activitatea în baza unei relații contractuale cu casa de asigurări de sănătate, în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. ....../2014 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2014 a H.G. nr. 400/2014 și cu respectarea condițiilor de prescriere de medicamente pentru bolile cronice; ag) să recomande dispozitive medicale de protezare stomii și incontinență urinară, cu excepția cateterului urinar, numai ca urmare a scrisorii medicale/biletului de ieșire din spital comunicat de către medicul de specialitate care își desfășoară activitatea în baza unei relații contractuale cu casa de asigurări de sănătate, în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
Juridic, Contencios ................... Anexa 38 CONDIȚIILE ACORDĂRII PACHETULUI DE BAZĂ PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENȚE ORGANICE SAU FUNCȚIONALE ÎN AMBULATORIU A. PACHET DE BAZĂ PENTRU DISPOZITIVELE MEDICALE DESTINATE RECUPERĂRII UNOR DEFICIENȚE ORGANICE SAU FUNCȚIONALE ÎN AMBULATORIU 1. Dispozitive de protezare în domeniul O.R.L. b) Canulă traheală Montgomery │ 2/an 1.1. Pentru copiii în vârstă de până la 18 ani se pot acorda 2 proteze auditive dacă medicii de specialitate recomandă protezare bilaterală. 1.2. Pentru copiii în vârstă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
ORGANICE SAU FUNCȚIONALE ÎN AMBULATORIU 1. Dispozitive de protezare în domeniul O.R.L. b) Canulă traheală Montgomery │ 2/an 1.1. Pentru copiii în vârstă de până la 18 ani se pot acorda 2 proteze auditive dacă medicii de specialitate recomandă protezare bilaterală. 1.2. Pentru copiii în vârstă de până la 18 ani, se poate acorda o altă proteză înainte de termenul de înlocuire, prevăzut în col. C4, la recomandarea medicului de specialitate, ca urmare a modificării datelor avute în vedere la ultima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
bilaterală. 1.2. Pentru copiii în vârstă de până la 18 ani, se poate acorda o altă proteză înainte de termenul de înlocuire, prevăzut în col. C4, la recomandarea medicului de specialitate, ca urmare a modificării datelor avute în vedere la ultima protezare. 2. Dispozitive pentru protezare stomii *) În situații speciale, având în vedere starea fizică, ocupația, gradul de mobilitate a asiguratului și complexitatea dispozitivului, la recomandarea medicului de specialitate și cu acordul asiguratului consemnat pe prescripția medicală, atât pe exemplarul depus la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
copiii în vârstă de până la 18 ani, se poate acorda o altă proteză înainte de termenul de înlocuire, prevăzut în col. C4, la recomandarea medicului de specialitate, ca urmare a modificării datelor avute în vedere la ultima protezare. 2. Dispozitive pentru protezare stomii *) În situații speciale, având în vedere starea fizică, ocupația, gradul de mobilitate a asiguratului și complexitatea dispozitivului, la recomandarea medicului de specialitate și cu acordul asiguratului consemnat pe prescripția medicală, atât pe exemplarul depus la casa de asigurări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
provizorie. 4.2. Pentru copiii în vârstă de până la 18 ani, se poate acorda o altă proteză înainte de termenul de înlocuire, prevăzut în col. C4, la recomandarea medicului de specialitate, ca urmare a modificării datelor avute în vedere la ultima protezare. 4.3. Pentru un asigurat se pot acorda două dispozitive medicale de același tip (stânga-dreapta); termenul de înlocuire pentru fiecare dispozitiv din cele două (stânga-dreapta) este cel prevăzut în coloana C4. a) funcțională simplă │ 2 ani b) funcțională acționată pasiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
ani │ └────┴────────────────────────────┴───────────────────────────────┴─────────┘ 5. 1. Pentru copiii în vârstă de până la 18 ani, se poate acorda o altă proteză înainte de termenul de înlocuire, prevăzut în col. C4, la recomandarea medicului de specialitate, ca urmare a modificării datelor avute în vedere la ultima protezare. 5. 2. Pentru un asigurat se pot acorda două dispozitive medicale de același tip (stânga-dreapta); termenul de înlocuire pentru fiecare dispozitiv din cele două (stânga-dreapta) este cel prevăzut în coloana C4. c) corset Euroboston │ 12 luni b) corset Milwaukee │ 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
va conține în mod obligatoriu numele casei de asigurări de sănătate cu care medicul care eliberează prescripția medicală se află în relație contractuală și numărul contractului. Prescripția medicală va fi întocmită în limita competenței medicului prescriptor. (3) Prescripția medicală pentru protezarea auditivă trebuie să fie însoțită de audiograma tonală liminară și audiograma vocală, eliberate de un furnizor autorizat și evaluat care se află în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate. Pentru copii, la recomandarea medicului de specialitate, audiograma vocală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
copii, la recomandarea medicului de specialitate, audiograma vocală se poate excepta. Audiogramele conțin numele și prenumele asiguratului, CNP-ul/codul unic de asigurare al acestuia, data și locul efectuării, dovada calibrării/etalonării anuale a audiometrelor utilizate. ... (4) Prescripția medicală pentru protezarea vizuală - implant cu lentile intraoculare - trebuie să fie însoțită de biometria eliberată de un furnizor de servicii medicale autorizat și evaluat, aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate. ... (5) În cazul protezării membrului inferior, după o intervenție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
utilizate. ... (4) Prescripția medicală pentru protezarea vizuală - implant cu lentile intraoculare - trebuie să fie însoțită de biometria eliberată de un furnizor de servicii medicale autorizat și evaluat, aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate. ... (5) În cazul protezării membrului inferior, după o intervenție chirurgicală, un asigurat poate beneficia înaintea protezării definitive, de o proteză provizorie. În această situație medicul care face recomandarea va menționa pe prescripția medicală modul de protezare și tipul protezei definitive. În situații speciale, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
să fie însoțită de biometria eliberată de un furnizor de servicii medicale autorizat și evaluat, aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate. ... (5) În cazul protezării membrului inferior, după o intervenție chirurgicală, un asigurat poate beneficia înaintea protezării definitive, de o proteză provizorie. În această situație medicul care face recomandarea va menționa pe prescripția medicală modul de protezare și tipul protezei definitive. În situații speciale, pentru același segment anatomic medicul specialist poate prescrie o altă protezare care să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
casa de asigurări de sănătate. ... (5) În cazul protezării membrului inferior, după o intervenție chirurgicală, un asigurat poate beneficia înaintea protezării definitive, de o proteză provizorie. În această situație medicul care face recomandarea va menționa pe prescripția medicală modul de protezare și tipul protezei definitive. În situații speciale, pentru același segment anatomic medicul specialist poate prescrie o altă protezare care să cuprindă atât proteză provizorie cât și proteză definitivă sau direct proteză definitivă. ... (6) Pentru dispozitivele de protezare stomii în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
beneficia înaintea protezării definitive, de o proteză provizorie. În această situație medicul care face recomandarea va menționa pe prescripția medicală modul de protezare și tipul protezei definitive. În situații speciale, pentru același segment anatomic medicul specialist poate prescrie o altă protezare care să cuprindă atât proteză provizorie cât și proteză definitivă sau direct proteză definitivă. ... (6) Pentru dispozitivele de protezare stomii în cazul pacienților cu stome permanente și pentru dispozitive pentru incontinență/retenție urinară, în cazul pacienților cu incontinență urinară permanentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
medicală modul de protezare și tipul protezei definitive. În situații speciale, pentru același segment anatomic medicul specialist poate prescrie o altă protezare care să cuprindă atât proteză provizorie cât și proteză definitivă sau direct proteză definitivă. ... (6) Pentru dispozitivele de protezare stomii în cazul pacienților cu stome permanente și pentru dispozitive pentru incontinență/retenție urinară, în cazul pacienților cu incontinență urinară permanentă, medicul va menționa pe prescripția medicală "stomă permanentă" respectiv "incontinență urinară permanentă". ... (7) Pentru dispozitivele de protezare stomii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
dispozitivele de protezare stomii în cazul pacienților cu stome permanente și pentru dispozitive pentru incontinență/retenție urinară, în cazul pacienților cu incontinență urinară permanentă, medicul va menționa pe prescripția medicală "stomă permanentă" respectiv "incontinență urinară permanentă". ... (7) Pentru dispozitivele de protezare stomii și incontinență urinară, cu excepția cateterului urinar, recomandarea se poate face și de către medicul de familie pe lista căruia se află înscris asiguratul, aflat în relație contractuală cu aceeași casă de asigurări de sănătate unde este în evidență și asiguratul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
reprezintă interesele unui furnizor de dispozitive medicale evaluat (reprezentant legal, asociat, administrator, angajat sau persoană care își desfășoară activitatea într-o formă legală de exercitare a profesiei la furnizor). ... (3) În situația pacienților cu stome permanente pentru obținerea dispozitivelor de protezare stomii, prescripția medicală pe care este completată mențiunea "stomă permanentă" se depune împreună cu prima cerere la casa de asigurări de sănătate o singură dată într-un an calendaristic. În situația pacienților cu incontinență/retenție urinară permanentă pentru obținerea dispozitivelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
pentru asigurat, transmis de casa de asigurări de sănătate prin poștă sau care se ridică direct de la casa de asigurări de sănătate și un exemplar rămâne la casa de asigurări de sănătate. ... (5) Decizia de aprobare pentru procurarea dispozitivelor de protezare stomii și incontinență urinară este valabilă pentru perioada prevăzută în prescripția medicală, care nu poate fi mai mare de 90/91/92 de zile calendaristice. Decizia de aprobare pentru procurarea dispozitivelor de protezare stomii și incontinență urinară este însoțită de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
Decizia de aprobare pentru procurarea dispozitivelor de protezare stomii și incontinență urinară este valabilă pentru perioada prevăzută în prescripția medicală, care nu poate fi mai mare de 90/91/92 de zile calendaristice. Decizia de aprobare pentru procurarea dispozitivelor de protezare stomii și incontinență urinară este însoțită de o anexă cu 3 taloane lunare, corespunzător lunilor aferente perioadei prevăzute în prescripția medicală, conform modelului prezentat în anexa 39 B la ordin. ... (6) În cazul protezelor pentru membrul inferior, casele de asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
prescripția medicală, conform modelului prezentat în anexa 39 B la ordin. ... (6) În cazul protezelor pentru membrul inferior, casele de asigurări de sănătate pentru un singur dispozitiv medical emit decizii distincte pentru același tip de proteză pentru ambele etape de protezare (proteză provizorie și proteză definitivă). Decizia pentru protez�� definitivă, se emite, la solicitarea asiguratului, după minimum 3 luni de la data la care acesta a beneficiat de proteză provizorie. ... (7) În cazul fotoliilor rulante, acestea se vor acorda asiguraților pe o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]
-
la furnizorul de servicii medicale la care își desfășoară activitatea medicul prescriptor. (2) Pentru pacienții cu stome permanente care în cursul anului calendaristic, după expirarea termenului de valabilitate a unei decizii, doresc să se adreseze altui furnizor de dispozitive pentru protezare stomii decât cel la care au depus prescripția medicală cu mențiunea "stomă permanentă", este necesară obținerea unei alte prescripții medicale cu mențiunea "stomă permanentă" care să însoțească decizia emisă de casa de asigurări de sănătate. Această prevedere se aplică în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262104_a_263433]