8,775 matches
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
4 ) . Alte efecte nedorite asociate cu acest sindrom au fost observate în studii clinice . Acestea includ durere pelvină și/ sau congestie , durere abdominală și/ sau distensie , acuze la nivelul sânului ( sensibilitatea sânului , durere și/ sau tumefacție ) , mărire ovariană , și avort spontan . Toate acestea au fost raportate la o incidență de aproximativ 1 % ( durere pelvină și distensie abdominală ) sau mai puțin . A fost observată o ușoară creștere a riscului de sarcină ectopică și de sarcini multiple . Celelalte simptome mai generale care au
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hipersensibilitate după reluarea administrării , trebuie evaluată prezența anticorpilor și dacă aceștia rămân pozitivi la un test de confirmare după 6 săptămâni , tratamentul nu trebuie să fie reluat . 5 După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate reacții adverse grave , spontane , de afectare hepatică . Aceste afectări hepatice pot să apară oricând în timpul tratamentului , chiar după prima doză . În unele cazuri , reacția a reapărut când s- a reluat tratamentul cu TYSABRI . Unii pacienți cu valori anormale ale testelor hepatice în antecedente , au
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
limfopenie asociată , a prezentat , de asemenea , LMP și a decedat . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de LMP la pacienții tratați cu TYSABRI în monoterapie . În perioada după punerea pe piață , au fost raportate cazuri spontane de afectare hepatică gravă , valori serice crescute ale enzimelor hepatice și hiperbilirubinemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- a observat nicio diferență între ratele de incidență sau în natura malignităților la pacienții tratați cu natalizumab și cei tratați cu placebo
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . au ac iune rapid , Actrapid , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că < 1/ 10000 , , inclusiv raport ri izolate . Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . Tulbur ri generale
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dar nu s- a observat în studiile cu doză repetată nici la maimuțe nici la șobolani . La șobolani , dasatinib a inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
celor cu intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți a fost necesară administrarea de factor VIII . 5 o legătură cauzală , deși mecanismul de acțiune nu este încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . În unele dintre aceste cazuri
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de două ori pe zi . Erupții cutanate/ reacții cutanate : în timpul tratamentului pot apărea erupții cutanate eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit . Erupțiile cutanate se vindecă de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
diabetului zaharat preexistent au fost raportate la pacienții care au primit tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu hemofilie : la pacienții cu hemofilie tratați cu inhibitori de protează au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor spontane ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
celor cu intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți a fost necesară administrarea de factor VIII . La peste jumătate din cazurile raportate , în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează , acesta a fost continuat sau reluat . S- a stabilit o legătură cauzală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
APV29005 ( 39 % ) , în care pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir de două ori pe zi . Erupții cutanate/ reacții cutanate : în timpul tratamentului pot apărea erupții cutanate eritematoase sau maculopapulare , însoțite sau nu de prurit . Erupțiile cutanate se vindecă de obicei spontan , fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir și ritonavir . Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
diabetului zaharat preexistent au fost raportate la pacienții care au primit tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu hemofilie : la pacienții cu hemofilie tratați cu inhibitori de protează au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor spontane ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de 147 ± 47 l/ oră . 10 Metabolizare Pe baza studiilor in vitro , metabolizarea azacitidinei nu pare a fi mediată de izoenzimele citocromului P450 ( CYP ) , UDP - glucuronozil transferaze ( UGT ) , sulfotransferaze ( SULT ) și glutation- transferaze ( GST ) . Metabolizarea azacitidinei are loc prin hidroliză spontană și dezaminare mediată de citidin - dezaminază . În fracțiunile hepatice umane S9 , formarea metaboliților a fost independentă de NADPH , ceea ce presupune cataliza metabolizării de către enzimele citosolice . Studiile in vitro cu azacitidină în culturi de hepatocite umane indică faptul că la concentrații
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii de embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s- a manifestat teratogenitate . Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro , asupra bacteriilor ( test Ames ) sau asupra celulelor de mamifer ( test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/ HPRT ) . Totuși
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
reproducere la șoarecii masculi ; totuși , aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament . În studii de embriotoxicitate și teratogenitate la șoarece s- au observat resorbție fetală crescută și teratogenitate legate de doză . La maimuță s- au produs avorturi spontane și moarte embrionară la doze mari , dar nu s- a manifestat teratogenitate . Capecitabina nu a avut efect mutagen in vitro , asupra bacteriilor ( test Ames ) sau asupra celulelor de mamifer ( test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/ HPRT ) . Totuși
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]