KorAP-CoRoLa: Find »[drukola/base=activ & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3,139 3,140 3,141 ...3,619 >

90,454 matches

Corola-website/Law/90984_a_91771

urmează să fie completat, în conformitate cu art. 7 alin. (2) lit. (c) pct. (iii), este necesar ca raportul să confirme data la care dosarul va fi completat și la care va începe evaluarea menționată la art. 10. 2. În cazul substanțelor active pentru care un stat membru raportor sau AESA consideră că nici un dosar nu este complet în sensul art. 7 alin. (2) și (3), Comisia prezintă comitetului, în termen de trei luni de la primirea raportului de la statul membru raportor sau de la

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
3) este luată în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. 3. Comisia decide, așa cum prevede art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, să nu înscrie în anexa I la directivă substanțele active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 10 Evaluarea de către statul membru raportor 1. Statul membru raportor efectuează o evaluare și formulează un raport exclusiv în cazul substanțelor active pentru care cel puțin un

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
anexa I la directivă substanțele active pentru care nu a fost prezentat un dosar complet în termenul prevăzut. Articolul 10 Evaluarea de către statul membru raportor 1. Statul membru raportor efectuează o evaluare și formulează un raport exclusiv în cazul substanțelor active pentru care cel puțin un dosar a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare complete; pentru celelalte dosare, statul membru raportor se limitează să verifice identitatea

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
10 Evaluarea de către statul membru raportor 1. Statul membru raportor efectuează o evaluare și formulează un raport exclusiv în cazul substanțelor active pentru care cel puțin un dosar a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare complete; pentru celelalte dosare, statul membru raportor se limitează să verifice identitatea și conținutul în impurități al substanței active. Statul membru raportor ia în considerare informațiile despre efectele potențial periculoase existente

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 9. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare complete; pentru celelalte dosare, statul membru raportor se limitează să verifice identitatea și conținutul în impurități al substanței active. Statul membru raportor ia în considerare informațiile despre efectele potențial periculoase existente în celelalte dosare prezentate de notificator sau de orice parte interesată, în conformitate cu dispozițiile art. 8. El trimite către AESA un proiect de raport de evaluare a dosarului în

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
dosarul a fost apreciat ca fiind complet. Proiectul de raport de evaluare este prezentat în formatul recomandat în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. În același timp, statul membru raportor recomandă Comisiei: - fie să înscrie substanța activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, indicând condițiile acestei înscrieri, - fie să nu înscrie substanța activă în anexa I la directivă, indicând motivele neînscrierii. Statul membru raportor include explicit în proiectul de raport de evaluare o trimitere la

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. În același timp, statul membru raportor recomandă Comisiei: - fie să înscrie substanța activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, indicând condițiile acestei înscrieri, - fie să nu înscrie substanța activă în anexa I la directivă, indicând motivele neînscrierii. Statul membru raportor include explicit în proiectul de raport de evaluare o trimitere la fiecare raport de testare sau de studiu privind fiecare condiție din anexele II și III la Directiva 91

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
autorul sau autorii, data studiului sau a testării și data publicării, standardele pe care se întemeiază studiul sau testul, numele deținătorului și, dacă este cazul, orice cerere de protecție a datelor. El indică, de asemenea, în ceea ce privește celelalte surse de substanțe active notificate pentru care a fost considerat incomplet dosarul, dacă se poate deduce că aceste substanțe active sunt comparabile în sensul art. 13 alin. (5) din Directiva 91/414/CEE. 2. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 7 din directivă, nu

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
studiul sau testul, numele deținătorului și, dacă este cazul, orice cerere de protecție a datelor. El indică, de asemenea, în ceea ce privește celelalte surse de substanțe active notificate pentru care a fost considerat incomplet dosarul, dacă se poate deduce că aceste substanțe active sunt comparabile în sensul art. 13 alin. (5) din Directiva 91/414/CEE. 2. Fără a aduce atingere dispozițiilor art. 7 din directivă, nu va fi acceptată prezentarea de studii noi, cu excepția cazului privind studiile menționate la art. 10 alin

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
acesta. 3. De îndată ce un stat membru raportor constată că nu va putea respecta termenul prevăzut la alin. (1) pentru prezentarea proiectului de raport de evaluare destinat AESA, acesta informează Comisia și AESA, explicând motivele întârzierii. Dacă este nevoie, anumite substanțe active pot fi reatribuite unui alt stat membru, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. Articolul 11 Evaluarea de către AESA 1. După ce a primit dosarul sumar și proiectul de raport de evaluare menționat la art. 10 alin

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
raport. Acest termen nu poate depăși patru luni. 2. AESA transmite proiectul de raport statelor membre și poate organiza o consultare de experți la care participă statul membru raportor. AESA îi poate consulta pe unii sau pe toți notificatorii substanțelor active menționate în anexa I în legătură cu raportul sau cu anumite parți din raport privind substanța activă luată în considerare. Fără să se aducă atingere dispozițiilor art. 7 din Directiva 91/414/CEE, nu va fi acceptată prezentarea de noi studii, cu excepția

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
membre și poate organiza o consultare de experți la care participă statul membru raportor. AESA îi poate consulta pe unii sau pe toți notificatorii substanțelor active menționate în anexa I în legătură cu raportul sau cu anumite parți din raport privind substanța activă luată în considerare. Fără să se aducă atingere dispozițiilor art. 7 din Directiva 91/414/CEE, nu va fi acceptată prezentarea de noi studii, cu excepția studiilor menționate la art. 10 alin. (4) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Statul membru

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
cer în mod expres acest lucru sau păstrează la dispoziția acestora pentru consultare: a) informațiile menționate la art. 10 alin. (1) ultimul paragraf, cu excepția elementelor recunoscute ca fiind confidențiale în conformitate cu art. 14 din Directiva 91/414/CEE; b) numele substanței active; c) conținutul de substanță activă pură din produsul fabricat; d) lista datelor cerute în vederea examinării înscrierii eventuale a substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, mai întâi așa cum figurează în raportul raportorului și apoi așa cum a fost

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
lucru sau păstrează la dispoziția acestora pentru consultare: a) informațiile menționate la art. 10 alin. (1) ultimul paragraf, cu excepția elementelor recunoscute ca fiind confidențiale în conformitate cu art. 14 din Directiva 91/414/CEE; b) numele substanței active; c) conținutul de substanță activă pură din produsul fabricat; d) lista datelor cerute în vederea examinării înscrierii eventuale a substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, mai întâi așa cum figurează în raportul raportorului și apoi așa cum a fost finalizată de AESA; e) proiectul

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
1) ultimul paragraf, cu excepția elementelor recunoscute ca fiind confidențiale în conformitate cu art. 14 din Directiva 91/414/CEE; b) numele substanței active; c) conținutul de substanță activă pură din produsul fabricat; d) lista datelor cerute în vederea examinării înscrierii eventuale a substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, mai întâi așa cum figurează în raportul raportorului și apoi așa cum a fost finalizată de AESA; e) proiectul de raport de evaluare, cu excepția elementelor recunoscute ca fiind confidențiale în conformitate cu art. 14 din Directiva

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
de AESA; e) proiectul de raport de evaluare, cu excepția elementelor recunoscute ca fiind confidențiale în conformitate cu art. 14 din Directiva 91/414/CEE; 4. AESA evaluează proiectul de raport de evaluare al raportorului și transmite Comisiei un aviz privind conformitatea substanței active cu cerințele de securitate ale Directivei 91/414/ CEE în termen de un an după primirea proiectului de raport de evaluare al statului membru raportor. Dacă este cazul, AESA formulează un aviz privind opțiunile considerate ca îndeplinind cerințele de securitate

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
reexaminare. Fără să aducă atingere vreunei propuneri pe care ar putea să o prezinte în vederea modificării anexei la Directiva 79/117/CEE și pe baza raportului de reexaminare finalizat, Comisia prezintă comitetului: a) un proiect de directivă vizând înscrierea substanței active în anexa la Directiva 91/414/CEE și enunțând, dacă este cazul, condițiile, inclusiv termenul, acestei înscrieri sau b) un proiect de decizie adresat statelor membre vizând retragerea autorizațiilor produselor fitofarmaceutice conținând substanța activă, în temeiul art. 8 alin. (2

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
proiect de directivă vizând înscrierea substanței active în anexa la Directiva 91/414/CEE și enunțând, dacă este cazul, condițiile, inclusiv termenul, acestei înscrieri sau b) un proiect de decizie adresat statelor membre vizând retragerea autorizațiilor produselor fitofarmaceutice conținând substanța activă, în temeiul art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE și, prin urmare, neînscrierea acestei substanțe în anexa I la directivă, indicând motivele. Directiva sau decizia se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
anexa Directivei 79/117/CEE, se pune capăt procedurii prevăzute de prezentul regulament. Articolul 15 Măsurile luate de statele membre Orice stat membru care, în temeiul informațiilor existente în dosarele menționate la art. 7 sau în raportul privind o substanță activă menționat la art. 10, are în vedere măsuri de retragere de pe piață a unui produs fitofarmaceutic conținând această substanță activă sau de restrângere severă a folosirii acesteia trebuie să informeze despre aceasta, cât mai repede posibil, Comisia, AESA și pe

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
Orice stat membru care, în temeiul informațiilor existente în dosarele menționate la art. 7 sau în raportul privind o substanță activă menționat la art. 10, are în vedere măsuri de retragere de pe piață a unui produs fitofarmaceutic conținând această substanță activă sau de restrângere severă a folosirii acesteia trebuie să informeze despre aceasta, cât mai repede posibil, Comisia, AESA și pe ceilalți notificatori, indicând motivele pentru care are în vedere aceste măsuri. Articolul 16 Raportul interimar privind stadiul de desfășurare Statele

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
repede posibil, Comisia, AESA și pe ceilalți notificatori, indicând motivele pentru care are în vedere aceste măsuri. Articolul 16 Raportul interimar privind stadiul de desfășurare Statele membre transmit Comisiei și AESA un raport privind stadiul de desfășurare a evaluării substanțelor active pentru care au fost desemnate ca raportori. Aceste rapoarte trebuie încheiate înainte de 30 noiembrie 2004 pentru substanțele active figurând în partea A din anexa I și înainte de 30 noiembrie 2005 pentru cele din partea B din această anexă. Articolul 17 Taxele

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
16 Raportul interimar privind stadiul de desfășurare Statele membre transmit Comisiei și AESA un raport privind stadiul de desfășurare a evaluării substanțelor active pentru care au fost desemnate ca raportori. Aceste rapoarte trebuie încheiate înainte de 30 noiembrie 2004 pentru substanțele active figurând în partea A din anexa I și înainte de 30 noiembrie 2005 pentru cele din partea B din această anexă. Articolul 17 Taxele 1. Statele membre stabilesc un regim care prevede că notificatorii sunt obligați să plătească o redevență sau o

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
situație. Articolul 18 Alte taxe, cotizații sau redevențe Art. 17 nu aduce atingere dreptului statelor membre de a menține sau de a introduce, în măsura în care o permite Tratatul, taxe, cotizații sau redevențe în legătură cu omologarea, introducerea pe piață, utilizarea și controlul substanțelor active și al produselor fitofarmaceutice, altele decât taxa prevăzută la art. 17. Articolul 19 Măsuri tranzitorii Comisia poate, dacă este necesar și procedând după caz, să ia măsurile tranzitorii adecvate prevăzute la art. 8 alin. (2) paragraful al treilea din Directiva

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
dacă este necesar și procedând după caz, să ia măsurile tranzitorii adecvate prevăzute la art. 8 alin. (2) paragraful al treilea din Directiva 91/414/CEE privind utilizările pentru care au fost furnizate elemente tehnice suplimentare demonstrând că folosirea substanței active este indispensabilă și că nu există nici o soluție de înlocuire eficientă. Articolul 20 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 451/2000 Regulamentul (CE) nr. 451/2000 se modifică după cum urmează: 1) Art. 8 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 8 Evaluarea dosarelor

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]
2000 se modifică după cum urmează: 1) Art. 8 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 8 Evaluarea dosarelor de către statele membre raportoare și AESA 1. Statul membru raportor efectuează o evaluare și formulează un raport exclusiv în cea ce privește substanțele active pentru care a fost apreciat ca fiind complet în conformitate cu art. 6 alin. (2) și (3) cel puțin un dosar. În privința acestor substanțe active, evaluarea și raportul nu se fac decât pentru dosare complete; pentru celelalte dosare, statul membru raportor se

jrc5812as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/90984_a_91771]