90,454 matches
-
active pentru care sunt respectate cerințele prezentului regulament în materie de notificare și prezentare a dosarelor complete. (8) În conformitate cu art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din Directivă 91/414/CEE, Comisia poate să hotărască să nu înscrie anumite substanțe active în anexa I, daca cerințele art. 5 din această directivă nu sunt îndeplinite sau daca informațiile și datele cerute nu au fost furnizate în termenul prevăzut, iar statele membre pot să retragă autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând aceste substanțe active
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
active în anexa I, daca cerințele art. 5 din această directivă nu sunt îndeplinite sau daca informațiile și datele cerute nu au fost furnizate în termenul prevăzut, iar statele membre pot să retragă autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice conținând aceste substanțe active. Totuși, în anumite cazuri temeinic justificate de statele membre, amânarea acestei retrageri poate fi potrivită pentru anumite utilizări indispensabile pentru care nu există alternative de înlocuire în vederea protejării eficiente a plantelor sau a produselor vegetale, pentru a permite punerea la
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
în vederea protejării eficiente a plantelor sau a produselor vegetale, pentru a permite punerea la punct a alternativelor de înlocuire pentru produsele retrase. Este necesar ca în fiecare caz să fie demonstrată necesitatea reexaminării acestor dispoziții. (9) Dacă, pentru o substanță activă dată, cerințele prezentului regulament privind notificarea nu sunt îndeplinite, părțile interesate rămân abilitate să solicite înscrierea acestei substanțe active în anexa I la Directivă 91/414/CEE la o dată ulterioară, cu respectarea procedurilor menționate la art. 6 alin. (2) din
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
pentru produsele retrase. Este necesar ca în fiecare caz să fie demonstrată necesitatea reexaminării acestor dispoziții. (9) Dacă, pentru o substanță activă dată, cerințele prezentului regulament privind notificarea nu sunt îndeplinite, părțile interesate rămân abilitate să solicite înscrierea acestei substanțe active în anexa I la Directivă 91/414/CEE la o dată ulterioară, cu respectarea procedurilor menționate la art. 6 alin. (2) din această directivă. (10) Costurile de evaluare care urmăresc să demonstreze inocuitatea produselor revin fabricanților; prin urmare, se plătește o
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
cu respectarea procedurilor menționate la art. 6 alin. (2) din această directivă. (10) Costurile de evaluare care urmăresc să demonstreze inocuitatea produselor revin fabricanților; prin urmare, se plătește o taxă autorității însărcinate de Comisie să examineze notificările privitoare la substanțele active. (11) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul trofic și sănătatea animală, ADOPTA PREZENTUL REGULAMENT: CAPITOLUL I DISPOZIȚII GENERALE ȘI DEFINIȚII Articolul 1 Domeniul de aplicare 1. Prezentul regulament stabilește modalitățile de aplicare a
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
a patra a programului de lucru menționat la art. 8 alin. (2) din directivă 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice, denumită în continuare "directivă". 2. Aplicarea inițială a fazei a patra se referă la notificarea substanțelor active menționate în anexele I și ÎI din prezentul regulament, în vederea înscrierii lor eventuale pe o altă lista prioritară de substanțe active apoi în anexa I la directivă. Art. 6 alin. (2) și (3) și art. 6 alin. (4) paragraful al
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
a produselor fitofarmaceutice, denumită în continuare "directivă". 2. Aplicarea inițială a fazei a patra se referă la notificarea substanțelor active menționate în anexele I și ÎI din prezentul regulament, în vederea înscrierii lor eventuale pe o altă lista prioritară de substanțe active apoi în anexa I la directivă. Art. 6 alin. (2) și (3) și art. 6 alin. (4) paragraful al doilea din directivă nu se aplică substanțelor enumerate în anexele I și ÎI sau menționate de aceste anexe atâta timp cât procedurile prevăzute
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
alin. (4) din directivă; b) revizuirilor efectuate de Comisie în temeiul art. 5 alin. (5) din directivă; c) evaluărilor efectuate în temeiul Directivei 79/117/CEE. Articolul 2 Definiții În sensul prezentului regulament, se înțelege prin: a) "producător": - pentru substanțele active produse în Comunitate, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în sensul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
CEE. Articolul 2 Definiții În sensul prezentului regulament, se înțelege prin: a) "producător": - pentru substanțele active produse în Comunitate, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în sensul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active pentru care se prezintă o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația de producători stabilită în Comunitate și
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în sensul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament, - pentru substanțele active pentru care se prezintă o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația de producători stabilită în Comunitate și desemnată de producătorii menționați la prima și la a doua liniuța în scopul respectării prezentului regulament; b) "fabricant": persoană care fabrică ea
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
se prezintă o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația de producători stabilită în Comunitate și desemnată de producătorii menționați la prima și la a doua liniuța în scopul respectării prezentului regulament; b) "fabricant": persoană care fabrică ea însăși substanță activă sau care încredințează fabricarea acesteia în contul său unei alte părți; c) "comitet": Comitetul permanent pentru lanțul trofic și sănătatea animală instituit la art. 19 din directivă. Articolul 3 Autoritatea națională 1. Statele membre desemnează una sau mai multe autorități
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
modificări a datelor comunicate privind autoritatea națională de coordonare desemnată. CAPITOLUL 2 FAZA A PATRA A PROGRAMULUI DE LUCRU Articolul 4 Notificarea de bază 1. Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționată în anexa I la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V. Comisia va efectua o monitorizare continuă a sarcinilor menționate în anexa V încredințate organismului desemnat de această anexă. În conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
în anexa V încredințate organismului desemnat de această anexă. În conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din directivă, se poate decide desemnarea altui organism dacă se dovedește că sarcinile nu sunt executate adecvat. 2. Se prezintă o notificare pentru fiecare substanță activă în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament, însoțită de angajamentul scris de a prezenta un dosar. 3. Un producător care
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
a prezentului regulament, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament, însoțită de angajamentul scris de a prezenta un dosar. 3. Un producător care nu a efectuat notificarea menționată la alin. (1) a unei substanțe active în termenul menționat la alin. (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile art. 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
active în termenul menționat la alin. (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile art. 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă [inclusiv un stat membru care a prezentat o notificare în conformitate cu art. 6 alin. (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile art. 6, prin prezentarea unui dosar colectiv. Articolul 5 Notificarea completă 1. Orice producător care dorește să obțină
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
în conformitate cu art. 6 alin. (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile art. 6, prin prezentarea unui dosar colectiv. Articolul 5 Notificarea completă 1. Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționată în anexa ÎI la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V. 2. Se prezintă o notificare separată pentru fiecare substanță activă, după cum urmează: a) în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționată în anexa ÎI la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V. 2. Se prezintă o notificare separată pentru fiecare substanță activă, după cum urmează: a) în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o primă notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament; b) în termen de șase luni începând
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III partea a doua la prezentul regulament, inclusiv un angajament scris de a prezenta un dosar complet. 3. Un producător care nu a efectuat notificarea menționată la alin. (1) a unei substanțe active în termenul menționat la alin. (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile art. 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
active în termenul menționat la alin. (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile art. 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă [inclusiv un stat membru care a prezentat o notificare în conformitate cu art. 6 alin. (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile art. 6, prin prezentarea unui dosar colectiv. Articolul 6 Examinarea notificărilor de bază și a notificărilor complete 1
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
bază și a notificărilor complete 1. Comisia informează comitetul, în termen de două luni după expirarea termenului fixat la art. 4 alin. (2) și la art. 5 alin. (2) lit. (a), privitor la notificările primite la termen. 2. Pentru substanțele active pentru care nici un producător nu a prezentat vreo notificare, un stat membru își poate manifestă intenția de a înscrie substanță în cauză în anexa I la directivă prezentând o notificare organismului desemnat în anexa V, în conformitate cu art. 4 sau 5
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
și cel târziu după trei luni de când statul membru a fost informat de Comisie că pentru substanță în cauză nu a fost prezentată nici o notificare. Statul membru care depune o notificare este considerat ca un producător în scopul evaluării substanței active. 3. În termen de șase luni după expirarea termenelor menționate la art. 4 alin. (2) și art. 5 alin. (2), Comisia informează comitetul privitor la admisibilitatea notificărilor primite, luând în considerare criteriile menționate în anexa IV părțile 1 și 2
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
5 alin. (2), Comisia informează comitetul privitor la admisibilitatea notificărilor primite, luând în considerare criteriile menționate în anexa IV părțile 1 și 2. 4. Dispozițiile detaliate referitoare la depunerea dosarelor, termenul sau termenele de depunere și regimul taxelor pentru substanțele active pentru care a fost primită o notificare admisibila vor fi stabilite de Comisie într-un regulament în conformitate cu procedurile de la art. 8 alin. (2) paragraful al doilea din directivă. 5. Comisia hotărăște, așa cum prevede art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
de Comisie într-un regulament în conformitate cu procedurile de la art. 8 alin. (2) paragraful al doilea din directivă. 5. Comisia hotărăște, așa cum prevede art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din directivă, să nu includă în anexa I din directivă substanțele active menționate în anexele I și ÎI la prezentul regulament pentru care nu a fost prezentată în termenul prevăzut nici o notificare admisibila, motivându-și decizia. Statele membre retrag, în termenul prevăzut în decizie, autorizațiile pentru produsele fitofarmaceutice conținând aceste substanțe active
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
active menționate în anexele I și ÎI la prezentul regulament pentru care nu a fost prezentată în termenul prevăzut nici o notificare admisibila, motivându-și decizia. Statele membre retrag, în termenul prevăzut în decizie, autorizațiile pentru produsele fitofarmaceutice conținând aceste substanțe active. CAPITOLUL 3 TAXE Articolul 7 Taxele de notificare pentru faza a patra a programului de lucru 1. Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile art. 4 plătesc o taxă de 750 de euro pentru fiecare substanță activă organismului desemnat în
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]
-
conținând aceste substanțe active. CAPITOLUL 3 TAXE Articolul 7 Taxele de notificare pentru faza a patra a programului de lucru 1. Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile art. 4 plătesc o taxă de 750 de euro pentru fiecare substanță activă organismului desemnat în anexa V, în momentul depunerii notificării. Această taxă va fi folosită exclusiv pentru finanțarea costurilor reale suportate în cadrul sarcinilor prevăzute în anexa V. 2. Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile art. 5 alin. (2) lit. (a
jrc5775as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90947_a_91734]