79,226 matches
-
tuturor modificărilor aduse la proiectul aprobat; acestea sunt supuse unei aprobări suplimentare, dacă pot afecta conformitatea cu cerințele directivei sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei anexe la certificatul original CE de examinare de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras și, la cerere, la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului. Această aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei anexe la certificatul original CE de examinare de tip. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras și, la cerere, la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras sau refuzat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
statelor membre informațiile relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras și, la cerere, la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras sau refuzat. 8. Celelalte organisme notificate pot să obțină, la cerere, informații relevante referitoare la: - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele admise - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele retrase
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras sau refuzat. 8. Celelalte organisme notificate pot să obțină, la cerere, informații relevante referitoare la: - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele admise - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele retrase. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnică, menționată la punctul 3, copii după certificatele CE de examinare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
referitoare la certificatele CE de examinare de tip pe care le-a retras sau refuzat. 8. Celelalte organisme notificate pot să obțină, la cerere, informații relevante referitoare la: - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele admise - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele retrase. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnică, menționată la punctul 3, copii după certificatele CE de examinare a proiectului și anexele acestora, timp de 10 ani
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
examinare a proiectului și anexele admise - certificatele CE de examinare a proiectului și anexele retrase. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnică, menționată la punctul 3, copii după certificatele CE de examinare a proiectului și anexele acestora, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil. Dacă nici producătorul nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este stabilit în Comunitate, obligația de a păstra disponibilă documentația tehnică îi revine persoanei care
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Modulul C1 (conformitatea cu tipul) 1. Acest modul descrie acea parte din procedură prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. 2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta că procesul de fabricație prevede ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să fie în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementeză. 3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil. Dacă
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
transportabil, pe răspunderea acestui organism. Modulul D (asigurarea calității producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil vizat este în conformitate cu tipul descris în certificatul de CE examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să atașeze marcajul Π pe toate echipamentele sub presiune transportabile și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și cu cerințele directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și atribuțiile managementului cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - procesul de fabricație, tehnicile, procesele și măsurile sistematice pentru controlul calității și asigurarea calității ce vor fi utilizate, în special procedurile folosite, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvențas cu care vor fi efectuate, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și de fabricație ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului sub presiune transportabil, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice în procesul de producție, la inspecția finală și la încercări un sistem al calității aprobat, descris la pct. 4, și să se supună supravegherii, așa cum este descris la pct. 5
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și atribuțiile managementului cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - fabricația, tehnicile pentru controlul calității și asigurarea calității, procesele și măsurile sistematice ce vor fi utilizate, - examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil vizat. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 4.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la pct. 4.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării. 5. Supravegherea în atribuția organismului notificat 5.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 5.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
retras sau refuzat. Modulul E (asigurarea calității produsului) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 2 garantează și declară că articolul de echipament sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul CE de examinare de tip și satisface cerințele directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare produs și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însotiț
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
său de calitate la un organism de notificare ales de el. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil vizat, - documentația privind sistemul calității, - documentația tehnică pentru tipul aprobat și o copie a certificatului CE de examinare de tip 3.2. În cadrul sistemului calității, trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu dispozițiile directivei care-l reglementează. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de către
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și atribuțile managementului cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității. - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil vizat. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
diagrame conceptuale de proiectare și fabricare ale componentelor, subansamblelor, circuitelor etc., - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - o descriere a soluțiilor adoptate pentru a corespunde cerințelor directivei, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinările efectuate etc., - buletinele de analiză. 3. Producătorul trebuie să aplice, la inspecția finală și la încercările echipamentului sub presiune transportabil, un sistem al calității aprobat, descris la pct. 4, și să se supună supravegherii, așa cum este descris la pct. 5
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura organizațională, responsabilitățile și posibilitățile gestionării cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil, - tehnicile utilizate pentru montarea componentelor, - examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, - mijloacele de monitorizare a funcționării eficace a sistemului calității, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]