9,045 matches
-
cu eozinofilie și simptome sistemice , hepatită ( 1. 4 % ) Rare hepatită fulminantă Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost însoțită de redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos abdominal și visceral , hipertrofie a sânilor și acumularea țesutului adipos dorsocervical ( ceafa de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
majoritatea reacțiilor adverse ( n=28 ) raportate , pacienți tratați cu placebo au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică ( 0. 1 % ) , edem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente nivelul locului de administrare febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , Frecvente hepatită ( 1
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , Frecvente hepatită ( 1. 4 % ) Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost asociată cu redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos abdominal și visceral , hipertrofie a sânilor și acumularea țesutului adipos dorsocervical ( ceafa de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
intensă ( hepatită fulminantă ) și insuficiență hepatică , printre care s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Dacă prezentați orice simptome clinice care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt pierderea apetitului alimentar , stare/ senzație de rău ( greață ) , vărsături , îngălbenirea pielii ( icter ) , durere abdominală trebuie să anunțați imediat medicul . Foarte frecvente : la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați Frecvente : la cel puțin 1 din 100 și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați Mai puțin frecvente : la cel puțin 1 din
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
insuficiență hepatică , printre care s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați orice simptome clinice care sugerează o leziune a ficatului , cum sunt pierderea apetitului alimentar , stare/ senzație de rău ( greață ) , vărsături , îngălbenirea pielii ( icter ) , durere abdominală trebuie să anunțați imediat medicul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră . Foarte frecvente : la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați Frecvente : la cel puțin 1 din 100 și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați Mai puțin frecvente
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct . 6. 2 ) . Injectare subcutanată În general , nu trebuie depășit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare . În cazul volumelor mai mari , se aleg mai multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
ori pe zi . - În asociere cu irinotecan : la pacienții cu vârsta de 65 ani sau mai mare , este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . 9 b . Tabelul rezumatului reacțiilor adverse RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Tulburări psihice Confuzie , Atac de panică , Dispoziție depresivă , Scăderea libido- ului 10 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Tulburări gastro - Durere la nivelul abdomenului inferior , Esofagită , Discomfort abdominal , Tulburare de reflux gastro- esofagian , Colită , Scaune hemoragice Icter Tulburări hepatobiliare 11 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme scheletice și ale Rigiditate musculo - scheletică , Slăbiciune musculară Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ori pe zi . - În asociere cu irinotecan : la pacienții cu vârsta de 65 ani sau mai mare , este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură legate de administrarea de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
alimentar , Tulburări psihice Tulburări de somn , Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Hemoragie gastro- intestinală superioară , Ulcerație la nivelul cavității bucale , Gastrită , Meteorism abdominal , Boală de reflux gastro- esofagian , Durere bucală , Disfagie , Hemoragie rectală , Durere la nivelul abdomenului inferior Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale Tulburări musculo - nivelul extremităților Spasme musculare , Trismus , Slăbiciune musculară Foarte frecvente Frecvente Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Xeloda poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse la Xeloda , care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 , sunt : • diaree , greață , vărsături , stomatită ( răni în gură și gât ) și dureri abdominale • reacții de tip mână - picior la nivelul pielii ( furnicături și amorțeli , durere , umflare sau înroșire la nivelul palmelor sau tălpilor ) , erupții trecătoare pe piele , uscăciunea pielii sau mâncărime • oboseală • pierderea apetitului ( anorexie ) Aceste reacții adverse pot deveni severe ; de aceea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Xeloda poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse la Xeloda , care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 , sunt : • diaree , greață , vărsături , stomatită ( răni în gură și gât ) și dureri abdominale • reacții de tip mână - picior la nivelul pielii ( furnicături și amorțeli , durere , umflare sau înroșire la nivelul palmelor sau tălpilor ) , erupții trecătoare pe piele , uscăciunea pielii sau mâncărime • oboseală • pierderea apetitului ( anorexie ) Aceste reacții adverse pot deveni severe ; de aceea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]