8,202 matches
-
starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( > 99 % ) de proteinele plasmatice , iar legarea sa este independentă de concentrație . Metabolizare Acid nicotinic Acidul nicotinic este supus unei metabolizări extensive la primul pasaj prin două căi care sunt dependente de doză și de frecvența de administrare a dozei . Prima cale duce la formarea de nicotinamid- adenin- dinucleotid ( NAD ) și de nicotinamidă . La
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
componentă este acil glucuronoconjugatul ( 64 % din radioactivitate ) , cu o proporție mai redusă de compus nemodificat ( 5 % ) . Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează acil glucuronoconjugarea . Eliminare Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat predominant în urină sub formă de metaboliți . Laropiprant Laropiprantul este eliminat în principal prin acil glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Pelzont 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
AUTHORISATION NUMBER( S ) EU/ 1/ 08/ 460/ 012 13 . 14 . 15 . 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mg . La om , s- a observat că ritonavirul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 27 98- 99 % și este constantă la concentrații cuprinse între 1, 0 - 100 µg/ ml . Ritonavirul se leagă cu afinități comparabile atât de glicoproteina acidă alfa- 1 ( GAA ) cât și de albumina plasmatică umană ( APU ) . Studiile de distribuție tisulară efectuate la șobolan cu ritonavir marcat cu C 14 au evidențiat că în ficat , glandele suprarenale , pancreas , rinichi și tiroidă se realizează cele mai mari concentrații
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
600 mg . La om , s- a observat că ritonavirul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 98- 99 % și este constantă la concentrații cuprinse între 1, 0 - 100 µg/ ml . Ritonavirul se leagă cu afinități comparabile atât de glicoproteina acidă alfa- 1 ( GAA ) cât și de albumina plasmatică umană ( APU ) . Studiile de distribuție tisulară efectuate la șobolan cu ritonavir marcat cu C 14 au evidențiată că în ficat , glandele suprarenale , pancreas , rinichi și tiroidă se realizează cele mai mari concentrații
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
creșteri reversibile ale concentrației serice a litiului și ale toxicitatății acestuia . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor serice de potasiu , dacă folosirea acestei asocieri se dovedește a fi necesară . Administrarea concomitentă necesită precauție Medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice anti- inflamatoare recomandate , inhibitorii COX - 2 și AINS ne- selective ) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcția renală
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr-
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
telmisartan , s- au raportat creșteri reversibile ale concentrației serice a litiului și ale toxicitatății acestuia . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor serice de potasiu , dacă folosirea acestei asocieri se dovedește a fi necesară . Medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice anti- inflamatoare recomandate , inhibitorii COX - 2 și AINS ne- selective ) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți în vârstnici cu funcția
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr-
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
creșteri reversibile ale concentrației serice a litiului și ale toxicitatății acestuia . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor serice de potasiu , dacă folosirea acestei asocieri se dovedește a fi necesară . Administrarea concomitentă necesită precauție Medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice anti- inflamatoare recomandate , inhibitorii COX - 2 și AINS ne- selective ) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcția renală
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
concentrațiile plasmatice . Cmax și , în mai mică măsură ASC , cresc disproporționat în cazul administrării dozelor peste 40 mg . Distribuție Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Metabolizare Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului inițial . Nu s- a demonstrat nici o activitate farmacologică a formei conjugate . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr-
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
care pot crește concentrația sanguină a potasiului , cum sunt înlocuitori de sare care conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul ( anumite „ comprimate care elimină apa din corp ” ) , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , AINS ( medicamente antiinflamatoare ne - steriodiene , de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen ) , heparină , medicamente imunosupresoare ( de exemplu ciclosporină sau tacrolimus ) și antibioticul trimethoprim . Ca și alte medicamente antihipertensive , efectul Pritor poate fi redus când luați AINS ( medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen ) sau corticosteroizi . Pritor poate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
care pot crește concentrația sanguină a potasiului , cum sunt înlocuitori de sare care conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul ( anumite „ comprimate care elimină apa din corp ” ) , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , AINS ( medicamente antiinflamatoare ne - steriodiene , de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen ) , heparină , medicamente imunosupresoare ( de exemplu ciclosporină sau tacrolimus ) și antibioticul trimethoprim . Ca și alte medicamente antihipertensive , efectul Pritor poate fi redus când luați AINS ( medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen ) sau corticosteroizi . Pritor poate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
care pot crește concentrația sanguină a potasiului , cum sunt înlocuitori de sare ce conțin potasiu , diuretice care economisesc potasiul ( anumite „ comprimate care elimină apa din corp ” ) , inhibitori ECA , antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , AINS ( medicamente antiinflamatoare ne - steriodiene , de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen ) , heparină , medicamente imunosupresoare ( de exemplu ciclosporină sau tacrolimus ) și antibioticul trimethoprim . Ca și alte medicamente antihipertensive , efectul Pritor poate fi redus când luați AINS ( medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen ) sau corticosteroizi . Pritor poate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice și a efectelor antihipertensive ale antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 % . 13 Distribuție : Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este de aproximativ 500 l , indicând o legătură tisulară suplimentară . Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0, 83- 1, 14 l/ kg
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice și a efectelor antihipertensive ale antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ore după administrare . Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei , biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 % . 28 Distribuție : Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( > 99, 5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție pentru telmisartan este de aproximativ 500 l , indicând o legătură tisulară suplimentară . Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0, 83- 1, 14 l/ kg
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX- 2 și AINS neselectivi ) pot determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice și a efectelor antihipertensive ale antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]