8,485 matches
-
statele membre; b) prin organizarea periodică de teste comparative pentru procedurile de diagnosticare utilizate la nivel comunitar; c) prin colectarea și compilarea datelor și informațiilor referitoare la metodele de diagnosticare utilizate și la rezultatele testelor efectuate în cadrul Comunității; d) prin caracterizarea agenților patogeni izolați prin metodele cele mai moderne și mai adecvate pentru a permite o mai bună înțelegere a epizootiologiei bolii; e) prin permanenta urmărire a progreselor realizate în lume în materie de supraveghere, epizootiologie și prevenire a bolilor respective
jrc2759as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87914_a_88701]
-
prin menținerea competențelor cu privire la agenții patogeni ai bolilor respective pentru a realiza un diagnostic diferențial rapid; 2) să participe activ la diagnosticarea bolilor care se declară în statele membre, primind agenți patogeni izolați în vederea unui diagnostic de confirmare, a unei caracterizări și a unor studii epizootice; 3) să faciliteze formarea sau reciclarea experților în diagnosticare, în vederea armonizării tehnicilor de diagnostic în cadrul Comunității; 4) să colaboreze, în ce privește metodele de diagnosticare a bolilor exotice, cu laboratoarele competente ale țărilor terțe în care sunt
jrc2759as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87914_a_88701]
-
radioactiv în funcție de timpii care există între: - substanța activă, - CO2, - compușii volatili, alții decât CO2, - produșii de transformare individuali identificați, - substanțele extractibile neidentificate și - reziduurile neextractibile prezente în sol. Studiul căilor de degradare trebuie să conțină toate operațiunile posibile ce permit caracterizarea și cuantificarea reziduurilor neextractibile formate la sfârșitul unei perioade de 100 de zile, dacă acestea sunt mai mari de 70 % din substanța activă aplicată. Alegerea celor mai bune tehnici și metodologii de aplicare se face pentru fiecare caz în parte
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
vigoare la 1 august 1994. Adoptată la Bruxelles, 22 iulie 1994. Pentru Comisie René STEICHEN Membru al Comisiei ANEXA I 1. Identitatea substanței active Informațiile furnizate trebuie să permită identificarea cu precizie a fiecărei substanțe active, definirea specificației acesteia și caracterizarea naturii ei. Aceste date și informații sunt necesare pentru toate substanțele active, dacă nu există indicații contrare în acest sens. 1.1. Solicitant (nume, adresă etc.) Se indică numele și adresa solicitantului (adresa permanentă în Comunitate), precum și numele, funcția, numărul
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
dacă aceste materiale au servit la furnizarea datelor toxicologice sau ecotoxicologice. 2. Proprietățile fizice și chimice ale substanței active (i) Informațiile furnizate trebuie să descrie proprietățile fizice și chimice ale substanțelor active; împreună cu alte informații importante, ele trebuie să permită caracterizarea acestora. Informațiile furnizate trebuie să permită, în special: - identificarea riscurilor fizice, chimice și tehnice legate de substanțele active, - clasificarea substanțelor active în funcție de riscuri, - alegerea riscurilor și a condițiilor adecvate care se asociază la includerea substanțelor în anexa I și - specificarea
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
c) "evaluarea expunerii" reprezintă determinarea emisiilor, direcțiilor de acțiune și a dinamicii unei substanțe, precum și transformarea sau degradarea acesteia, în vederea estimării concentrațiilor/dozelor la care populația umană sau sferele de mediu (apă, sol, aer) sunt sau pot fi expuse; (d) "caracterizarea riscului" reprezintă estimarea incidenței și gravității efectelor adverse care ar putea să apară în rândul populației sau în sferele de mediu ca urmare a expunerii reale sau preconizate la o anumită substanță, putând să includă și o "estimare a riscurilor
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
substanță, putând să includă și o "estimare a riscurilor", adică o cuantificare a respectivei posibilități. Articolul 3 Principii de evaluare a riscurilor 1. Evaluarea riscurilor implică identificarea riscurilor și, după caz, evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect), evaluarea expunerii și caracterizarea riscului. Aceasta se bazează pe informațiile referitoare la substanță comunicate în conformitate cu art. 3, 4, 7 alin. (1) și (2), art. 9 alin. (1) și (2) și art. 10 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 și pe alte informații
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
i) evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect), dacă este cazul; (ii) evaluarea expunerii pentru orice grup de populație umană (de exemplu, lucrători, consumatori sau persoane expuse indirect prin mediu) expus sau care ar putea fi expus la respectiva substanță; (b) caracterizarea riscului. Articolul 5 Evaluarea riscurilor: mediu Pentru fiecare substanță care apare în listele prioritare în conformitate cu art. 8 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93, raportorul efectuează o evaluare a riscurilor urmărind efectele substanței asupra mediului, prima etapă constând în identificarea riscurilor
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
la următoarele etape, parcurse în conformitate cu liniile directoare enunțate în anexa III: (a) (i) evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect), dacă este cazul; (ii) evaluarea expunerii pentru sferele de mediu expuse sau care ar putea fi expuse la respectiva substanță; (b) caracterizarea riscului. Articolul 6 Raportul de evaluare a riscurilor După evaluarea riscurilor în conformitate cu art. 4 și 5, raportorul pregătește un raport conținând cel puțin informațiile menționate în anexa V, împreună cu toate datele relevante referitoare la evaluarea riscurilor. Respectivul raport, însoțit de
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
se impune o determinare a expunerii la respectiva substanță din preparat în cazul în care acesta din urmă este clasificat în funcție de proprietățile toxicologice ale substanței în conformitate cu Directiva Consiliului 88/379/CEE6, sau dacă există alte motive justificate de îngrijorare. 4. CARACTERIZAREA RISCULUI 4.1. În cazul în care pentru oricare dintre efectele menționate în anexa I partea A s-a identificat un Nzeao sau un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o comparație între Nzeao sau Nmeao și
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
Directiva Consiliului 88/379/CEE6, sau dacă există alte motive justificate de îngrijorare. 4. CARACTERIZAREA RISCULUI 4.1. În cazul în care pentru oricare dintre efectele menționate în anexa I partea A s-a identificat un Nzeao sau un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o comparație între Nzeao sau Nmeao și relație doză/concentrație estimată la care va fi expusă populația (populațiile). Dacă există o estimare cantitativă a expunerii, se deduce un raport nivel expunere/Nz(m
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
la care va fi expusă populația (populațiile). Dacă există o estimare cantitativă a expunerii, se deduce un raport nivel expunere/Nz(m)eao. Pe baza comparației dintre estimarea calitativă sau cantitativă a expunerii și Nz(m)eao, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.2. În cazul în care pentru nici unul dintre efectele menționate în anexa I partea A nu s-a identificat un Nzeao sau un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o evaluare, pe
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
cantitativă a expunerii și Nz(m)eao, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.2. În cazul în care pentru nici unul dintre efectele menționate în anexa I partea A nu s-a identificat un Nzeao sau un Nmeao, caracterizarea riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o evaluare, pe baza informațiilor calitative și/sau cantitative referitoare la expunere și relevante pentru populațiile umane vizate, a posibilității ca efectul respectiv să se manifeste 7. După efectuarea evaluării, raportorul indică rezultatele
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
riscului asociat fiecăruia dintre aceste efecte implică o evaluare, pe baza informațiilor calitative și/sau cantitative referitoare la expunere și relevante pentru populațiile umane vizate, a posibilității ca efectul respectiv să se manifeste 7. După efectuarea evaluării, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.3. Pentru elaborarea caracterizării riscului, raportorul ia în considerare, printre altele: (i) gradul de incertitudine rezultat, printre alți factori, din variabilitatea datelor experimentale și din variația intra- și inter-specii; (ii) natura și gravitatea efectului; (iii
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
pe baza informațiilor calitative și/sau cantitative referitoare la expunere și relevante pentru populațiile umane vizate, a posibilității ca efectul respectiv să se manifeste 7. După efectuarea evaluării, raportorul indică rezultatele caracterizării riscului în raport cu respectivele efecte. 4.3. Pentru elaborarea caracterizării riscului, raportorul ia în considerare, printre altele: (i) gradul de incertitudine rezultat, printre alți factori, din variabilitatea datelor experimentale și din variația intra- și inter-specii; (ii) natura și gravitatea efectului; (iii) populația pentru care se aplică informațiile calitative și/sau
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
incertitudine rezultat, printre alți factori, din variabilitatea datelor experimentale și din variația intra- și inter-specii; (ii) natura și gravitatea efectului; (iii) populația pentru care se aplică informațiile calitative și/sau cantitative referitoare la expunere. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
și gravitatea efectului; (iii) populația pentru care se aplică informațiile calitative și/sau cantitative referitoare la expunere. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe. ANEXA II EVALUAREA RISCURILOR: SĂNĂTATEA UMANĂ (PROPRIETĂȚI FIZICO-CHIMICE) Partea A Evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu art. 4 ia
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
Consumatori 3. Persoane expuse indirect prin mediu Partea B 1. IDENTIFICAREA RISCURILOR Obiectivul este de a se identifica efectul (efectele) periculoase și de a se revizui clasificarea (provizorie) în funcție de toate datele disponibile. 2. EVALUAREA EXPUNERII Dacă urmează să se efectueze caracterizarea riscului în conformitate cu art. 4, trebuie să se determine condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. 3. CARACTERIZAREA RISCULUI Caracterizarea riscului implică o evaluare a posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
se identifica efectul (efectele) periculoase și de a se revizui clasificarea (provizorie) în funcție de toate datele disponibile. 2. EVALUAREA EXPUNERII Dacă urmează să se efectueze caracterizarea riscului în conformitate cu art. 4, trebuie să se determine condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. 3. CARACTERIZAREA RISCULUI Caracterizarea riscului implică o evaluare a posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
efectul (efectele) periculoase și de a se revizui clasificarea (provizorie) în funcție de toate datele disponibile. 2. EVALUAREA EXPUNERII Dacă urmează să se efectueze caracterizarea riscului în conformitate cu art. 4, trebuie să se determine condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. 3. CARACTERIZAREA RISCULUI Caracterizarea riscului implică o evaluare a posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
în conformitate cu art. 4, trebuie să se determine condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. 3. CARACTERIZAREA RISCULUI Caracterizarea riscului implică o evaluare a posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
de utilizare cunoscute sau previzibile. 3. CARACTERIZAREA RISCULUI Caracterizarea riscului implică o evaluare a posibilității ca un efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
efect advers să fie cauzat în condițiile de utilizare cunoscute sau previzibile. Raportorul indică rezultatele caracterizării riscului. 5. INTEGRARE În conformitate cu prevederile art. 4, caracterizarea riscului poate viza mai mult decât un singur efect advers potențial asupra populației. Raportorul analizează rezultatul caracterizării riscului pentru fiecare efect. După încheierea evaluării riscurilor, raportorul revizuiește diferitele rezultate și elaborează rezultate integrate privind toxicitatea de ansamblu a respectivei substanțe. ANEXA III EVALUAREA RISCURILOR: MEDIU 1. IDENTIFICAREA RISCURILOR Obiectivul este de a se identifica efectul (efectele) și
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
concentrațiilor de expunere se folosesc metode de calcul, se aplică modele adecvate. Dacă este necesar, de la caz la caz, se iau de asemenea în considerare datele relevante rezultate din monitorizarea substanțelor cu utilizare, modele de expunere și proprietăți similare. 4. CARACTERIZAREA RISCULUI 4.1. Pentru oricare dintre sferele de mediu, caracterizarea riscului va implica pe cât posibil o comparație între CPM și CEPZ, pentru a se determina un raport CPM/CEPZ. Dacă raportul CPM/CEPZ este mai mic sau egal cu unu
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
modele adecvate. Dacă este necesar, de la caz la caz, se iau de asemenea în considerare datele relevante rezultate din monitorizarea substanțelor cu utilizare, modele de expunere și proprietăți similare. 4. CARACTERIZAREA RISCULUI 4.1. Pentru oricare dintre sferele de mediu, caracterizarea riscului va implica pe cât posibil o comparație între CPM și CEPZ, pentru a se determina un raport CPM/CEPZ. Dacă raportul CPM/CEPZ este mai mic sau egal cu unu, din caracterizarea riscului va reieși că pentru moment nu sunt
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]