9,370 matches
-
un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . 57 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . 57 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu placebo ( cu o durată de 6- 12 săptămâni ) la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la pacienți vârstnici ( vârsta medie 78 ani ) cu psihoze și/ sau tulburări de comportament asociate demenței , s- a înregistrat o creștere de 2 ori a incidenței deceselor la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 3, 5 % , respectiv 1, 5 % ) . Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată ( doza medie zilnică 4, 4 mg ) sau cu durata tratamentului . Factorii de risc care pot predispune această grupă de pacienți la creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
aspirație sau cu altă etiologie ) sau utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor . Cu toate acestea , independent de factorii de risc 63 enumerați , incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . În aceleași studii s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare ( EACV , de exemplu accident vascular cerebral , accident ischemic tranzitor ) inclusiv decese . S- a înregistrat o creștere de 3 ori a EACV la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
s- au raportat evenimente adverse cerebrovasculare ( EACV , de exemplu accident vascular cerebral , accident ischemic tranzitor ) inclusiv decese . S- a înregistrat o creștere de 3 ori a EACV la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 1, 3 % , respectiv 0, 4 % ) . Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s- a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
S- a înregistrat o creștere de 3 ori a EACV la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo ( 1, 3 % , respectiv 0, 4 % ) . Toți pacienții tratați cu olanzapină sau la care s- a administrat placebo și care au prezentat evenimente adverse cerebrovasculare aveau factori de risc pre- existenți . Vârsta > 75 ani și demența de tip vascular/ mixtă au fost identificați ca factori de risc asociați tratamentului cu olanzapină pentru apariția EACV . În aceste studii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
studii clinice nu s- a stabilit eficacitatea olanzapinei . Boala Parkinson Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniștii dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor ( vezi și 4. 8 Reacții adverse ) , iar olanzapina nu a fost mai eficace decât placebo în tratamentul simptomelor psihotice . În aceste studii clinice , inițial a fost necesar ca pacienții să fie stabili la cea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
dopaminergici la pacienții cu boala Parkinson . În studiile clinice , s- a raportat foarte frecvent și mai frecvent decât cu placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor ( vezi și 4. 8 Reacții adverse ) , iar olanzapina nu a fost mai eficace decât placebo în tratamentul simptomelor psihotice . În aceste studii clinice , inițial a fost necesar ca pacienții să fie stabili la cea mai mică doză eficace de medicație antiparkinsoniană ( agonist dopaminergic ) și să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu olanzapină a fost mai mare numeric , dar nu a fost semnificativ statistic diferită față de placebo . Pacienții tratați cu olanzapină au prezentat o incidență mai mică a parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă , dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină . În ambele studii controlate cu placebo , precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator , efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie , care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
simptome pozitive cât și negative , olanzapina s- a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic , atât pentru simptomele negative , cât și pentru cele pozitive . La pacienții cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . 72 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . 72 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . 72 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
medicamente . Principala măsură a eficacității a fost ameliorarea semnelor și simptomelor artritei reumatoide , a afectării articulațiilor și a stării funcționale fizice a pacienților după o perioadă de până la 54 de săptămâni . Pentru boala lui Crohn , Remicad a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) pe un total de 1 090 de pacienți în cadrul a patru studii . Principalele măsuri ale eficacității au fost ameliorarea gravității simptomelor sau vindecarea fistulelor . Studiile au examinat efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o perioadă de până la un an . Pentru colita ulceroasă ( 728 de pacienți ) , spondilita anchilozantă ( 70 de pacienți ) , artrita psoriazică ( 104 pacienți ) și psoriazis ( 378 de pacienți ) , Remicad a fost comparat cu placebo . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul studiilor ? În toate studiile , Remicad s- a dovedit a fi mai eficient decât medicamentele cu care a fost comparat
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
cauzatoare de fistule care au prezentat o reducere cu 50 % a numărului fistulelor într- o perioadă de până la 26 de săptămâni după o singură injecție cu Remicad a fost mai mare decât al pacienților similari cărora li s- a administrat placebo ( 62 % și respectiv 26 % ) . De asemenea , pacienții cărora li s- a administrat o serie de injecții cu Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
placebo ( 62 % și respectiv 26 % ) . De asemenea , pacienții cărora li s- a administrat o serie de injecții cu Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 14 săptămâni ) . În toate celelalte boli studiate , Remicad a produs o ameliorare mai importantă a simptomelor în comparație cu placebo . Care sunt riscurile asociate Remicad ? Majoritatea efectelor secundare apărute la pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 14 săptămâni ) . În toate celelalte boli studiate , Remicad a produs o ameliorare mai importantă a simptomelor în comparație cu placebo . Care sunt riscurile asociate Remicad ? Majoritatea efectelor secundare apărute la pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu de medicament în sine , aceste efecte incluzând dispneea ( tulburările respiratorii ) , urticaria ( erupția pruriginoasă ) și cefaleea . Unii pacienți pot
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Replagal ? Replagal a fost testat în două studii clinice totalizând 40 de pacienți de sex masculin . Replagal a fost comparat cu un placebo ( un tratament fals ) , un studiu măsurând efectele sale asupra durerii , celălalt studiu evaluând efectul de îndepărtare a Gb din ventriculului stâng ( mușchiul cardiac ) . Un alt studiu a fost desfășurat la 15 paciente de sex feminin ( purtătoare ) . Replagal a fost de
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]