9,373 matches
-
Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Prepandrix ? Prepandrix este un vaccin sub formă injectabilă . Medicamentul conține fragmente din virusul influenței ( gripă ) care au fost inactivate ( omorâte ) . Prepandrix conține o tulpină de virus gripal denumită „ A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Pentru ce se utilizează Prepandrix ? Prepandrix este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de ( tipul
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
de virus gripal denumită „ A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Pentru ce se utilizează Prepandrix ? Prepandrix este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de ( tipul ) tulpina H5N1 a virusului influenței A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Prepandrix ? Cum acționează Prepandrix ? Prepandrix este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Prepandrix ? Cum acționează Prepandrix ? Prepandrix este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce când apare o nouă tulpină de gripă care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta deoarece oameni nu sunt imuni la aceasta ( protejați
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
Prepandrix ? Cum acționează Prepandrix ? Prepandrix este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce când apare o nouă tulpină de gripă care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta deoarece oameni nu sunt imuni la aceasta ( protejați ) . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din întreaga lume . Experții pe probleme de sănătate sunt îngrijorați de
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
la alta deoarece oameni nu sunt imuni la aceasta ( protejați ) . O pandemie poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor din întreaga lume . Experții pe probleme de sănătate sunt îngrijorați de faptul că următoarea pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina virusului H5N1 . Prepandrix a fost produs pentru a acorda protecție față de această tulpină , astfel încât să poată fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
afecta majoritatea țărilor și regiunilor din întreaga lume . Experții pe probleme de sănătate sunt îngrijorați de faptul că următoarea pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina virusului H5N1 . Prepandrix a fost produs pentru a acorda protecție față de această tulpină , astfel încât să poată fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă . Vaccinurile funcționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Prepandrix conține cantități mici de hemaglutinină ( proteine superficiale ) a
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
intensă cu zidovudina , inhibând replicarea HIV în culturi celulare . Rezistența in vitro : Rezistența HIV- 1 la lamivudină implică apariția unei înlocuiri de aminoacizi din regiunea M184I sau , mai frecvent , din regiunea M184V , în apropiere de situsul activ al RT virale . Tulpinile de HIV- 1 rezistente la abacavir au fost izolate in vitro și se asociază cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codoni ( codonii M184V , K65R , L74V și Y115F ) a RT . Rezistența virală la abacavir apare relativ lent in vitro necesitând mutații
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
in vitro și se asociază cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codoni ( codonii M184V , K65R , L74V și Y115F ) a RT . Rezistența virală la abacavir apare relativ lent in vitro necesitând mutații multiple pentru o creștere relevantă clinic a CI50 față de tulpinile sălbatice de virus . Rezistența in vivo ( Pacienți care nu au urmat tratament anterior ) : Variantele M184V sau M184I apar la pacienți infectați cu HIV- 1 tratați cu regimuri antiretrovirale care conțin lamivudină . Izolatele de la majoritatea pacienților care au prezentat eșec virusologic
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml ............................................................................................. . * propagat în celule Madin
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml ............................................................................................. . * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
seroconversie = titru IH negativ înainte de vaccinare și ≥ 40 după vaccinare ; creștere semnificativă = titru IH pozitiv înainte de vaccinare , cu o creștere de cel puțin 4 ori a titrului IH după vaccinare . După administrarea vaccinului derivat din ou , pentru toate cele trei tulpini virale , ratele de seroprotecție au fost cuprinse între 85 % și 98 % , ratele de seroconversie și de creștere semnificativă au fost cuprinse între 62 % și 73 % , iar RMG a fost de 5, 52 până la 8, 76 ori mai mare , comparativ cu
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
ratele de seroconversie și de creștere semnificativă au fost cuprinse între 62 % și 73 % , iar RMG a fost de 5, 52 până la 8, 76 ori mai mare , comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . Anticorpii apăruți după vaccinare , îndreptați împotriva tulpinilor virale incluse în vaccin , persistă , de obicei , între 6 și 12 luni , după cum s- a demonstrat în studiile efectuate în cursul programului de dezvoltare al acestui vaccin . Optaflu nu a fost studiat la copii și adolescenți și , de aceea , nu
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
A MEDICAMENTULUI Optaflu suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal ( antigen de suprafață inactivat , preparat în culturi celulare ) ( Sezonul 2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
2007/ 2008 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antigene de suprafață ( hemaglutinină și neuraminidază ) ale virusului gripal * , inactivate , provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
provenind de la următoarele tulpini : Tulpini similare cu A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 ( H1N1 ) ( A/ Solomon Islands/ 3/ 2006 , IVR- 145 ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 , NYMC X161B ) 15 micrograme HA ** Tulpini similare cu B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** per doză de 0, 5 ml * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( emisfera nordică ) și deciziei UE
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]