82,956 matches
-
doza 1 . Această populație se referă la populația generală feminină privind prevalența infecției sau bolii HPV la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Gardasil în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Gardasil Placebo Număr Eficacitate % ** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146 ( 23, 3 ; 51, 7 ) ( 41, 1 ; 60
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
tipurile HPV prezente în vaccin sau care nu sunt prezente în vaccin cu 42, 7 % ( IÎ 95 % : 23, 7 ; 57, 3 ) și a verucilor genitale cu 82, 8 % ( IÎ 95 % : 74, 3 ; 88, 8 ) la sfârșitul studiului . La populația ITT analizată prin metoda modificată , beneficiul vaccinului în ceea ce privește incidența globală a CIN 2/ 3 sau AIS ( determinate de oricare dintre tipurile HPV ) și a verucilor genitale a fost mult diminuat , cu o reducere de 18, 4 % ( IÎ 95 % : 7, 0 ; 28, 4
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Papanicolau negativ ) , Gardasil a redus proporția femeilor care au fost supuse unei proceduri terapeutice cervicale definitive ( Procedură de electroexcizie cu ajutorul unei 22 anse sau conizația clasică ) cu 41, 9 % ( IÎ 95 % : 27, 7 ; 53, 5 ) la sfârșitul studiului . La populația analizată conform ITT , reducerea corespunzătoare a fost de 23, 9 % ( IÎ 95 % : 15, 2 ; 31, 7 ) . Eficacitatea Gardasil împotriva CIN ( orice grad ) și CIN 2/ 3 sau AIS determinate de 10 tipuri HPV care nu sunt prezente în vaccin ( HPV 31
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Irbesartan BMS a fost administrat timp de 2 ani sau mai mult . Un studiu s- a axat pe analiza indicatorilor de disfuncții renale și pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină . Cel de- al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan BMS poate crește perioada de timp până când pacienții se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge ( un indicator pentru boala renală ) , a perioadei până când aceștia necesită transplant de rinichi sau dializă , sau a perioadei în care
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
cererii în cazul pacienților incluși în studii clinice sau în programe de uz compasional al IPLEX ? Compania farmaceutică a informat CHMP asupra faptului că retragerea cererii nu va avea nicio consecință asupra studiului clinic aflat în curs de desfășurare , care analizează siguranța și eficacitatea IPLEX în tratamentul insensibilității la hormonul de creștere . Dacă participați într- un studiu clinic sau sunteți inclus într- un program de uz compasional al tratamentului și aveți nevoie de mai multe informații , adresați- vă medicului care v-
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
Irbesartan Winthrop a fost administrat timp de 2 ani sau mai mult . Un studiu s- a axat pe analiza indicatorilor de disfuncții renale și pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină . Cel de- al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan Winthrop poate crește perioada de timp până când pacienții se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge ( un indicator pentru boala renală ) , a perioadei până când aceștia necesită transplant de rinichi sau dializă , sau a perioadei în care
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
diabet zaharat de tip 2 . Karvea a fost administrat timp de doi ani sau mai mult . Un studiu s- a axat pe analiza indicatorilor de disfuncții renale prin măsurarea eliminării proteinei albumină în urină . Cel de- al doilea studiu a analizat dacă Karvea poate crește perioada de timp până când pacienții se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei ( un indicator pentru disfuncțiile renale ) , a perioadei până când aceștia necesită transplant de rinichi sau dializă , sau a perioadei în care survine decesul . În
Ro_541 () [Corola-website/Science/291300_a_292629]
-
etravirina demonstrează un raport între valoarea genei mutante și valoarea genei sălbatice în CE50 ≤ 3 față de 60 % din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial a fost analizată în special cu etravirina administrată în asociere cu darunavir/ ritonavir ( DUET- 1 și - 2 ) . Inhibitorii de protează potențați , cum sunt darunavir/ ritonavir , arată o limită mai mare a rezistenței în comparație cu alte clase de antiretrovirale . Punctele critice pentru reducerea eficacității etravirinei
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
principal . Deși a existat o sugestie că Kiacta s- ar putea să fie activ , Comitetul a concluzionat că este nevoie de alt studiu pentru a demonstra eficacitatea medicamentului . În plus , ca urmare a unei inspecții la locul unde au fost analizate datele studiului , CHMP a avut motive de îngrijorare privind rezultatele studiului din cauza modului în care s- a desfășurat analiza . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Kiacta nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
tip 2 pot duce la pierderea sensibilității la nivelul membrelor inferioare, ceea ce vă face și mai vulnerabili în caz de rănire și infecții. În cazul apariției unor bășici sau tăieturi, s-ar putea să nu le simțiți, decât dacă vă analizați foarte des picioarele; în caz contrar, pot apărea infecții. Infecțiile netratate pot duce la cangrene (moartea țesutului) și, în cele din urmă, la amputarea mebrului afectat. Probleme ale pielii. Diabetul poate diminua capacitatea corpului de a lupa împotriva infecțiilor, ceea ce
6 complicatii ce constituie urgente medicale in cazul diabetului de tip 2 [Corola-website/Science/91992_a_92487]
-
În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP pregătește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]
-
și clinici ( „ locuri ” ) din Statele Unite ale Americii și Gerrmania . Studiul a inclus 148 de pacienți cu anemie dependentă de transfuzie , sindroame mielodisplazice cu risc mic sau mediu ( nivelul 1 ) și deleția unei părți a cromozomului 5 ( „ deleția 5q ” ) . Studiul a analizat efectele tratamentului cu o doză zilnică de 10 mg Lenalidomide Celgene Europe , administrat fie în mod continuu , fie într- un ciclu repetat de trei săptămâni de tratament , urmate de o săptămână de pauză . Principala măsură a eficacității a fost numărul
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
8 ore după administrare . Scintigrafia este o metodă de scanare care utilizează o cameră specială ( detector special de unde gamma ) care poate înregistra nivelurile radioactivității . Deoarece LeukoScan nu a fost testat la pacienții de până la 21 de ani , doctorii trebuie să analizeze atent beneficiile și riscurile utilizării acestuia înaintea administrării acestei substanțe unui pacient din această grupă de vârstă . Cum acționează LeukoScan ? Substanța activă din LeukoScan , sulesomab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care
Ro_581 () [Corola-website/Science/291340_a_292669]
-
Principala modalitate de măsurare a eficienței a fost compararea diagnosticelor realizate cu utilizarea LeukoScan cu cele realizate prin histopatologie pe baza unei tehnici de trepanobiopsie și cultură microbiană ( tehnică ce presupune colectarea unei mostre de țesut osos care va fi analizată în condiții de laborator pentru depistarea unei infecții ) . Ce beneficii a prezentat LeukoScan în timpul studiilor ? Când rezultatele celor două studii au fost analizate împreună , LeukoScan a prezentat același grad de eficiență în diagnosticarea infecțiilor oaselor ca și tehnicile bazate pe
Ro_581 () [Corola-website/Science/291340_a_292669]
-
de trepanobiopsie și cultură microbiană ( tehnică ce presupune colectarea unei mostre de țesut osos care va fi analizată în condiții de laborator pentru depistarea unei infecții ) . Ce beneficii a prezentat LeukoScan în timpul studiilor ? Când rezultatele celor două studii au fost analizate împreună , LeukoScan a prezentat același grad de eficiență în diagnosticarea infecțiilor oaselor ca și tehnicile bazate pe biopsie și pe cultură . LeukoScan s- a demonstrat mai eficient decât modalitatea standard de radiomarcare cu leucocite , cu o sensibilitate mai mare ( 88
Ro_581 () [Corola-website/Science/291340_a_292669]
-
glicozilată ” ( HbA1c ) , care oferă un indiciu cu privire la cât de bine este controlată concentrația glucozei în sânge , și concentrațiile glucozei din sânge „ pe stomacul gol ” ( determinate la cel puțin opt ore după masă ) . De asemenea , au fost efectuate studii care au analizat administrarea Liprolog la 542 de copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între doi și 19 ani ) și administrarea de Liprolog în asociere cu sulfoniluree ( medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală ) . Ce beneficii a prezentat Liprolog în timpul studiilor ? Liprolog și
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
femei cu vârsta medie de 49 de ani , cărora li s- a administrat Livensa timp de maxim 1 an . Ce beneficii a prezentat Livensa în timpul studiilor ? Livensa a fost mai eficace decât placebo . Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat , femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1, 07 mai multe episoade de factură sexuală satisfăcătoare decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni . În medie , femeile care aveau trei episoade de
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
de introducere pe piață pentru Livensa . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Livensa ? Compania care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa , cum ar fi efectele de tip androgenic . Societatea va analiza toate studiile cu Livensa în desfășurare , pentru a analiza potențialele riscuri pe termen lung , inclusiv cancer mamar , endometrial ( cancer al stratului intern al uterului ) și efectele secundare care afectează inima și vasele sanguine . Alte informații despre Livensa : Comisia Europeană a
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Livensa ? Compania care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa , cum ar fi efectele de tip androgenic . Societatea va analiza toate studiile cu Livensa în desfășurare , pentru a analiza potențialele riscuri pe termen lung , inclusiv cancer mamar , endometrial ( cancer al stratului intern al uterului ) și efectele secundare care afectează inima și vasele sanguine . Alte informații despre Livensa : Comisia Europeană a acordat Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd . o autorizație
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
IgG după administrarea KIOVIG a fost de 32, 5 zile . Aceast timp de înjumătățire plasmatică poate varia individual , în special în imunodeficiența primară . Parametrii farmacocinetici ai produsului sunt prezentați pe scurt în tabelul de mai jos . Toți parametrii au fost analizați separat pentru trei grupe de vârstă , copii ( sub 12 ani , n=5 ) , adolescenți ( între 13 și 17 ani , n=10 ) și adulți ( peste 18 ani , n=64 ) . 9 Prezentare pe scurt a parametrilor farmacocinetici pentru KIOVIG ( 12 ani sau mai
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
plămâni . Cum a fost studiat Luminity ? Efectele Luminity au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Luminity a fost testată în cadrul a cinci studii principale , totalizând 401 pacienți . Trei dintre studii au analizat eficacitatea medicamentului pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng , comparând imaginea ecocardiografiei înainte și după administrarea Luminity . În două dintre aceste studii , Luminity a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Ultimele două studii au fost inițiate în principal pentru a analiza
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
analizat eficacitatea medicamentului pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng , comparând imaginea ecocardiografiei înainte și după administrarea Luminity . În două dintre aceste studii , Luminity a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Ultimele două studii au fost inițiate în principal pentru a analiza eficacitatea Luminity pentru îmbunătățirea acurateței măsurătorii fracției parientale ( procentul de volum sanguin care este pompat de inimă în timpul unei bătăi ) . Aceste studii au analizat , de asemenea , intensificarea imaginii ventriculului stâng . Ce beneficii a prezentat Luminity în timpul studiilor ? Luminity a fost
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Ultimele două studii au fost inițiate în principal pentru a analiza eficacitatea Luminity pentru îmbunătățirea acurateței măsurătorii fracției parientale ( procentul de volum sanguin care este pompat de inimă în timpul unei bătăi ) . Aceste studii au analizat , de asemenea , intensificarea imaginii ventriculului stâng . Ce beneficii a prezentat Luminity în timpul studiilor ? Luminity a fost eficace pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng și a fost mai eficace decât placebo în studiile în cadrul cărora Luminity a fost comparat cu placebo . Având
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
De asemenea , supraviețuirea globală după 5 ani a fost crescută semnificativ în cazul TAC , față de FAC ( 87 % față de 81 % ) , adică o reducere absolută a riscului de deces cu 6 % ( p = 0, 008 ) . Subseturile de paciente tratate cu TAC au fost analizate din punct de vedere al factorilor majori de prognostic , definiți prospectiv : IÎ 95 % p= Ri IÎ 95 % p= Risc IÎ 95 % p= Nr . de ganglioni pozitivi Total 1- 3 4+ 745 467 278 0, 72 0, 61 0, 83 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]