79,226 matches
-
observațiile, în cazul în care decizia respectivă s-a bazat pe informații eronate furnizate în cursul procedurii, acestea având un rol determinant în adoptarea deciziei. Înainte de revocarea unei decizii și adoptarea unei noi decizii, Comisia inițiază o procedură oficială de examinare în temeiul art. 4 alin. (4). Art. 6, 7 și 10, art. 11 alin. (1), art. 13, 14 și 15 se aplică mutatis mutandis. CAPITOLUL III PROCEDURA PRIVIND AJUTORUL ILEGAL Articolul 10 Examinarea, solicitarea informațiilor și ordinul de furnizare a
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
decizii, Comisia inițiază o procedură oficială de examinare în temeiul art. 4 alin. (4). Art. 6, 7 și 10, art. 11 alin. (1), art. 13, 14 și 15 se aplică mutatis mutandis. CAPITOLUL III PROCEDURA PRIVIND AJUTORUL ILEGAL Articolul 10 Examinarea, solicitarea informațiilor și ordinul de furnizare a informațiilor (1) În cazul în care deține informații privind un posibil ajutor ilegal, indiferent de sursa acestora, Comisia are obligația de a le examina fără întârziere. (2) Dacă este necesar, Comisia solicită informații
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
prezentul alineat se aplică numai în cazul ajutorului ilegal pus în aplicare după intrarea în vigoare a prezentului regulament. Articolul 12 Nerespectarea unui ordin Dacă statul membru nu respectă un ordin de suspendare sau de recuperare, Comisia are dreptul, în timpul examinării fondului chestiunii pe baza informațiilor disponibile, să înainteze cauza direct Curții de Justiție a Comunităților Europene și să solicite o declarație care să afirme că nerespectarea constituie o încălcare a Tratatului. Articolul 13 Deciziile Comisiei (1) În urma examinării posibilului ajutor
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
dreptul, în timpul examinării fondului chestiunii pe baza informațiilor disponibile, să înainteze cauza direct Curții de Justiție a Comunităților Europene și să solicite o declarație care să afirme că nerespectarea constituie o încălcare a Tratatului. Articolul 13 Deciziile Comisiei (1) În urma examinării posibilului ajutor ilegal se adoptă o decizie în temeiul art. 4 alin. (2), (3) sau (4). În cazul deciziilor de a iniția o procedură oficială de examinare, aceasta se încheie printr-o decizie în temeiul art. 7. Dacă un stat
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
că nerespectarea constituie o încălcare a Tratatului. Articolul 13 Deciziile Comisiei (1) În urma examinării posibilului ajutor ilegal se adoptă o decizie în temeiul art. 4 alin. (2), (3) sau (4). În cazul deciziilor de a iniția o procedură oficială de examinare, aceasta se încheie printr-o decizie în temeiul art. 7. Dacă un stat membru nu respectă un ordin de furnizare a informațiilor, decizia se adoptă pe baza informațiilor disponibile. (2) În cazurile de posibil ajutor ilegal și fără a se
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
valabilitate a expirat se consideră ajutor existent. CAPITOLUL IV PROCEDURA PRIVIND FOLOSIREA NECORESPUNZĂTOARE A AJUTORULUI Articolul 16 Folosirea necorespunzătoare a ajutorului Fără a aduce atingere art. 23, în cazuri de folosire necorespunzătoare a ajutorului, Comisia poate iniția procedura oficială de examinare în temeiul art. 4 alin. (4). Art. 6, 7, 9 și 10, art. 11 alin. (1), art. 12, 13, 14 și 15 se aplică mutatis mutandis. CAPITOLUL V PROCEDURA PRIVIND SISTEMELE DE AJUTOARE EXISTENTE Articolul 17 Cooperarea în temeiul art.
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
consemnează acest fapt și informează statul membru asupra consemnării. Prin acceptarea măsurilor adecvate, statul membru își asumă obligația de a le pune în aplicare. (2) În cazul în care statul membru în cauză nu acceptă măsurile propuse, iar Comisia, după examinarea argumentelor statului membru respectiv, consideră în continuare că măsurile respective sunt necesare, aceasta inițiază procedurile în temeiul art. 4 alin. (4). Art. 6, 7 și 9 se aplică mutatis mutandis. CAPITOLUL VI PĂRȚILE INTERESATE Articolul 20 Drepturile părților interesate (1
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Art. 6, 7 și 9 se aplică mutatis mutandis. CAPITOLUL VI PĂRȚILE INTERESATE Articolul 20 Drepturile părților interesate (1) Orice parte interesată poate prezenta observații în temeiul art. 6, în urma unei decizii a Comisiei de a iniția procedura oficială de examinare. Orice parte interesată care a înaintat asemenea observații și orice beneficiar al unui ajutor individual primește un exemplar al deciziei adoptate de Comisie în temeiul art. 7. (2) Orice parte interesată poate informa Comisia asupra oricărui presupus ajutor ilegal, precum și
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
7. (2) Orice parte interesată poate informa Comisia asupra oricărui presupus ajutor ilegal, precum și asupra oricărei presupuse utilizări necorespunzătoare a unui ajutor. În cazul în care consideră, pe baza informațiilor pe care le deține, că nu există suficiente motive pentru examinarea cazului, Comisia informează partea interesată asupra acestui fapt. Atunci când adoptă o decizie într-un caz cu privire la subiectul informației furnizate, Comisia trimite o copie a deciziei sale părții interesate. (3) La cererea sa, orice parte interesată poate obține o copie a
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
prezidat de reprezentantul Comisiei. Articolul 29 Consultarea comitetului (1) Comisia consultă comitetul înaintea adoptării oricărei dispoziții de punere în aplicare în temeiul art. 27. (2) Consultarea comitetului are loc în cadrul unei întruniri convocate de Comisie. Proiectele și documentele finale supuse examinării sunt anexate notificării. Întâlnirea are loc nu mai devreme de două luni de la trimiterea notificării. Această perioadă poate fi redusă în cazuri de urgență. (3) Reprezentantul Comisiei înaintează comitetului un proiect de măsuri care urmează să fie adoptate. Comitetul emite
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
statelor membre și a organizațiilor care reprezintă transportul pe căile navigabile interioare la nivelul Comunității, Comisia stabilește regulile detaliate pentru sprijinul financiar reciproc prevăzut la art. 3 alin. (6). 5. Deciziile luate de Comisie iau de asemenea în considerare rezultatele examinării piețelor de transport în Comunitate și orice schimbări previzibile, precum și nevoia de a evita orice denaturare a concurenței într-o măsură care este contrară interesului comun. Pentru a contribui la examinarea pieței, proprietarii navelor construite sau importate trebuie să informeze
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
luate de Comisie iau de asemenea în considerare rezultatele examinării piețelor de transport în Comunitate și orice schimbări previzibile, precum și nevoia de a evita orice denaturare a concurenței într-o măsură care este contrară interesului comun. Pentru a contribui la examinarea pieței, proprietarii navelor construite sau importate trebuie să informeze Fondurile cu 6 luni înainte ca aceste nave să fie puse în funcțiune. Articolul 8 Fără să aducă atingere art. 3 alin. (5), orice stat membru poate lua măsuri în special
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor 3, modificată de Directiva 70/524/CEE, prin derogare de la Directiva 70/524/CEE4 a abilitat statele membre să autorizeze provizoriu utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și a preparatelor lor; (3) întrucât examinarea dosarelor, înaintate de către statele membre conform art. 3 din Directiva 93/113/CE, indică faptul că poate fi autorizat provizoriu un anumit număr de preparate aparținând grupelor de enzime și microorganisme; (4) întrucât Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]
-
limitele maxime ale reziduurilor trebuie instituite progresiv pentru toate substanțele active farmacologic care sunt utilizate în cadrul Comunității în produsele medicinale veterinare destinate administrării la animalele producătoare de produse alimentare; (2) întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui instituite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru produse medicinale veterinare a tuturor informațiilor relevante referitoare la siguranța reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de produse alimentare de origine animală, precum și a impactului reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare; (3) întrucât la instituirea limitelor
jrc4217as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89381_a_90168]
-
sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
sensibilitate musculară , slăbiciune musculară sau miozită ( definită ca miopatie cu dovezi histologice de leziune musculară ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze prompt orice durere musculară , sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă persistentă . Dacă oricare dintre aceste simptome sunt raportate , trebuie realizată o examinare detaliată a musculaturii pentru a evalua activitatea musculară . Tratamentul cu telbivudină trebuie întrerupt dacă se diagnostichează miopatia . Nu se știe dacă riscul de miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
care nu utilizează măsuri contraceptive ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Vaccinarea concomitentă cu vaccinul febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După tratament , trebuie efectuată regulat examinarea locală , până la vindecare . Dacă există suspiciune de extravazare a unor compuși vezicanți diferiți de antracicline , administrați pe aceeași cale de abord IV , de exemplu vincristină , mitomycină și vinorelbină , Savene nu este eficace împotriva reacțiilor determinate de acești compuși . Savene va
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
pacienților cu extravazare care au primit deja cicluri de agenți chimioterapeutici . Incidența reacțiilor adverse ( MedDRA ) în studiile TT01 și TT02 , asociate sau posibil asociate tratamentului . Rețineți că numerele asociate tulburărilor hematologice și limfatice sunt prezentate într- un tabel separat al examinărilor de laborator ) Reacțiile adverse prezentate ca foarte frecvente au fost înregistrate la mai mult de 1 din 10 pacienți ( ≥ 1/ 10 ) . Reacțiile adverse prezentate ca frecvente au fost înregistrate până la 1 din 10 pacienți ( > 1/ 100 - < 1/ 10
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]