82,956 matches
-
De asemenea , supraviețuirea globală după 5 ani a fost crescută semnificativ în cazul TAC , față de FAC ( 87 % față de 81 % ) , adică o reducere absolută a riscului de deces cu 6 % ( p = 0, 008 ) . Subseturile de paciente tratate cu TAC au fost analizate din punct de vedere al factorilor majori de prognostic , definiți prospectiv : IÎ 95 % Nr . de ganglioni pozitivi Total 1- 3 4+ 745 467 278 0, 72 0, 61 0, 83 0, 59- 0, 88 0, 46- 0, 82 0, 63-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mai mare decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . Studii privind siguranța post bypass coronarian : În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mai mare decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . Studii privind siguranța post bypass coronarian : În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a fost eliminat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Helicobacter Test INFAI ? Helicobacter Test INFAI este un test respirator : sunt colectate probe respiratorii care apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate . Pentru realizarea testului , trebuie colectate patru probe de la pacient , două înainte de administrarea Helicobacter Test INFAI și două după . Înainte de efectuarea testului , pacientul trebuie să mențină repausul digestiv timp de cel puțin șase ore , preferabil pe parcursul nopții . Mai întâi se recoltează
Ro_429 () [Corola-website/Science/291188_a_292517]
-
perfuzie cu cel administrat sub formă de capsule . Măsurarea eficacității a fost efectuată prin analiza ratei de supraviețuire sau de răspuns . Hycamtin sub formă de perfuzie a fost studiat la 293 de femei cu cancer cervical avansat , unde s- a analizat eficacitatea combinației de Hycamtin și cisplatină , în comparație cu administrarea independentă a cisplatinei . Măsurarea eficacității a fost efectuată prin analiza ratei generale de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat Hycamtin în timpul studiilor ? În cazul cancerului ovarian , studiile au arătat eficacitatea Hycamtin , cu o
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
o rată generală de răspuns de aproximativ 16 % . În studiul principal , 21 % din pacienții care au primit Hycamtin ( 23 din 112 ) au răspuns la tratament , față de 14 % din pacienții care au primit paclitaxel ( 16 din 114 ) . În cazul cancerului pulmonar , analizând rezultatele obținute în cele trei studii , rata de răspuns a fost de 20 % ( 480 de pacienți care au primit Hycamtin ) . Față de simplul control al simptomelor , Hycamtin a prelungit supraviețuirea cu 12 săptămâni . A fost la fel de eficace ca și combinația standard
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
pacienți și în asociere cu ribavirina , într- un studiu care a implicat 1 149 de pacienți . Toate aceste studii au durat 48 de săptămâni și au comparat eficacitatea medicamentului Pegasys cu cea a interferonului alfa- 2a . Studiile suplimentare care au analizat asocierea dintre Pegasys și ribavirină au inclus un studiu pe 1 285 de pacienți care a comparat două doze și două durate de tratament ( 24 sau 48 de săptămâni ) , un studiu pe 1 469 de pacienți care a comparat 16
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
alergice , după a doua perfuzie a curelor ulterioare de tratament . Mai mult , într - un caz cu HACA , s- a observat eșecul depleției celulelor B după administrarea curelor următoare de tratament . Ca urmare , balanța risc/ beneficiu a terapiei cu MabThera trebuie analizată cu atenție înainte de administrarea curelor următoare de tratament . Dacă se consideră necesară repetarea curei de tratament , aceasta nu trebuie administrată într- un interval mai mic de 16 săptămâni . Terapia asociată cu glucocorticoizi , salicilați , antiinflamatoare ne- steroidiene sau analgezice poate fi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a celulelor B și limfocitopenie la unii sugari ai mamelor expuse la rituximab în timpul sarcinii . Din aceste motive
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau MabThera 375 mg/ m în asociere cu CVP ( R- CVP ) . MabThera a fost administrat în prima zi a fiecărui ciclu de tratament . Un număr total de 321 pacienți ( 162 R- CVP , 159 CVP ) au primit terapie și au fost analizați pentru eficacitatea terapiei . Timpul mediu de urmărire a fost de 53 luni . R- CVP a dus la un beneficiu semnificativ față de CVP pentru obiectivul primar al studiului , timpul până la eșecul terapiei ( 27 luni versus 6, 6 luni , p < 0
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament . Un număr total de 810 pacienți ( 403 R- FC , 407 FC ) au fost analizați pentru eficacitate ( Tabel 6 ) . Obiectivul primar , supraviețuirea fără progresie , a fost în medie de 40 de luni în grupul R- FC și de 32 de luni în grupul FC ( p < 0, 0001 , test log- rank ) . Analiza supraviețuirii generale a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a arătat o supraviețuire îmbunătățită în favoarea brațului R- FC ( p=0, 0427 , test log- rank ) ; totuși , pentru confirmarea acestei observații este necesară o perioadă de urmărire mai lungă . Beneficiul în termenii PFS a fost observat în majoritatea subgrupelor de pacienți analizate conform cu riscul de boală la momentul inițial . Tabel 6 Privire generală asupra rezultatelor eficacității pentru MabThera plus FC vs . monoterapia FC ( timp median de observație 20, 7 luni ) Reducerea Parametri de Eficacitate Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) ( N = 407 ) valoare p
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
2 39, 8 < 0, 0001 44 % 0, 0427 36 % Supraviețuirea fără evenimente 31, 1 39, 8 < 0, 0001 45 % Parametri de Eficacitate Durata răspunsului * Supraviețuirea fără semne de boală ( DFS ) ** Rata de răspuns și ratele CR au fost analizate folosind Testul Chi- squared . * : aplicabil numai la pacienții care au prezentat un CR , nPR , PR ; nu este disponibil ** : aplicabil numai la pacienții care au prezentat un CR ; Supraviețuirea fără progresie conform stadiului Binet ( ITT ) Supraviețuirea fără progresie ( PFS ) Raport de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
alergice , după a doua perfuzie a curelor ulterioare de tratament . Mai mult , într - un caz cu HACA , s- a observat eșecul depleției celulelor B după administrarea curelor următoare de tratament . Ca urmare , balanța risc/ beneficiu a terapiei cu MabThera trebuie analizată cu atenție înainte de administrarea curelor următoare de tratament . Dacă se consideră necesară repetarea curei de tratament , aceasta nu trebuie administrată într- un interval mai mic de 16 săptămâni . Terapia asociată cu glucocorticoizi , salicilați , antiinflamatoare ne- steroidiene sau analgezice poate fi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a celulelor B și limfocitopenie la unii sugari ai mamelor expuse la rituximab în timpul sarcinii . Din aceste motive
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau MabThera 375 mg/ m în asociere cu CVP ( R- CVP ) . MabThera a fost administrat în prima zi a fiecărui ciclu de tratament . Un număr total de 321 pacienți ( 162 R- CVP , 159 CVP ) au primit terapie și au fost analizați pentru eficacitatea terapiei . Timpul mediu de urmărire a fost de 53 luni . R- CVP a dus la un beneficiu semnificativ față de CVP pentru obiectivul primar al studiului , timpul până la eșecul terapiei ( 27 luni versus 6, 6 luni , p < 0
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
375 mg/ m în timpul primului ciclu , cu o zi înainte de chimioterapie și în doză de 500 mg/ m în ziua 1 a fiecărui ciclu ulterior de tratament . Un număr total de 810 pacienți ( 403 R- FC , 407 FC ) au fost analizați pentru eficacitate ( Tabel 6 ) . Obiectivul primar , supraviețuirea fără progresie , a fost în medie de 40 de luni în grupul R- FC și de 32 de luni în grupul FC ( p < 0, 0001 , test log- rank ) . Analiza supraviețuirii generale a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a arătat o supraviețuire îmbunătățită în favoarea brațului R- FC ( p=0, 0427 , test log- rank ) ; totuși , pentru confirmarea acestei observații este necesară o perioadă de urmărire mai lungă . Beneficiul în termenii PFS a fost observat în majoritatea subgrupelor de pacienți analizate conform cu riscul de boală la momentul inițial . Tabel 6 Privire generală asupra rezultatelor eficacității pentru MabThera plus FC vs . monoterapia FC ( timp median de observație 20, 7 luni ) 60 . Reducerea Parametri de Eficacitate Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) ( N = 407 ) valoare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
2 39, 8 44 % 36 % Supraviețuirea fără evenimente 31, 1 39, 8 < 0, 0001 45 % 50 Rata de răspuns ( CR , nPR , sau PR ) Durata răspunsului * Supraviețuirea fără semne de boală ( DFS ) ** Rata de răspuns și ratele CR au fost analizate folosind Testul Chi- squared . * : aplicabil numai la pacienții care au prezentat un CR , nPR , PR ; nu este disponibil ** : aplicabil numai la pacienții care au prezentat un CR ; Supraviețuirea fără progresie conform stadiului Binet ( ITT ) Supraviețuirea fără progresie ( PFS ) Raport de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în Săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiul BC I și studiul BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în Săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în Tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în Săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după Săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 Inducerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile BC I și BC II sunt prezentate în tabelul 11 . Tabelul 11 : Inducerea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]