79,764 matches
-
indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele șase luni de viață . În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de 8
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HBV , vaccinul HBV trebuie administrat la naștere . În aceste circumstanțe , vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni . Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puțin 4 săptămâni . Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6- 10- 14 săptămâni , este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naștere pentru îmbunătățirea protecției . 2 În cazul copiilor născuți din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV , măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
timp de 48- 72 ore . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tritanrix HepB poate fi administrat simultan în locuri de injectare diferite sau în orice relație temporală cu alte vaccinuri pediatrice , dacă se încadrează în schema de imunizare recomandată . În cadrul studiilor clinice , s- a administrat Tritanrix HepB simultan cu vaccin polio oral ( OPV ) și cu vaccin Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) . În aceste studii nu a fost evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
câteva etape fizico- chimice . Antigenul HBs se asamblează spontan , în absența tratamentului chimic , în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conțin polipeptida neglicozilată AgHBs și o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide . S- au studiat patru scheme de vaccinare ( 6- 10- 14 săptămâni , 2- 4- 6 luni ; 3- 4- 5 luni și 3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B ( HBV ) , la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este 0, 5 ml . Vaccinarea primară : Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele șase luni de viață . În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naștere , vaccinul combinat poate fi administrat începând , cel mai devreme , de la vârsta de 8
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HBV , vaccinul HBV trebuie administrat la naștere . În aceste circumstanțe , vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni . Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puțin 4 săptămâni . Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6- 10- 14 săptămâni , este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naștere pentru îmbunătățirea protecției . 9 În cazul copiilor născuți din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV , măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
timp de 48- 72 ore . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tritanrix HepB poate fi administrat simultan în locuri de injectare diferite sau în orice relație temporală cu alte vaccinuri pediatrice , dacă se încadrează în schema de imunizare recomandată . În cadrul studiilor clinice , s- a administrat Tritanrix HepB simultan cu vaccin polio oral ( OPV ) și cu vaccin Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) . În aceste studii nu a fost evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
câteva etape fizico- chimice . Antigenul HBs se asamblează spontan , în absența tratamentului chimic , în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conțin polipeptida neglicozilată AgHBs și o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide . S- au studiat patru scheme de vaccinare ( 6- 10- 14 săptămâni , 2- 4- 6 luni ; 3- 4- 5 luni și 3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
va spune dacă sunt necesare injecții suplimentare . Dacă nu ați mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecțiile programate , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare . Aveți grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecții . 32 Medicul va administra Tritanrix HepB printr- o injecție intramusculară în coapsă . Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecție . 4 . Ca toate medicamentele , Tritanrix HepB poate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
va spune dacă sunt necesare injecții suplimentare . Dacă nu ați mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecțiile programate , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare . Aveți grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecții . 38 Medicul va administra Tritanrix HepB printr- o injecție intramusculară în coapsă . Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecție . 4 . Ca toate medicamentele , Tritanrix HepB poate
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un ciclu de 8 săptămâni ; Ciclul 2 și ciclurile ulterioare - Zilele 1 , 8 și 15 dintr- un ciclu de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un ciclu de 8 săptămâni ; Ciclul 2 și ciclurile ulterioare - Zilele 1 , 8 și 15 dintr- un ciclu de 4 săptămâni [ doza aprobată și schema terapeutică pentru cancer pancreatic , vezi RCP pentru gemcitabină ] ) . Tarceva sau placebo s- a administrat oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă . Obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea generală . Caracteristicile inițiale ale pacienților , demografice și referitoare la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un ciclu de 8 săptămâni ; Ciclul 2 și ciclurile ulterioare - Zilele 1 , 8 și 15 dintr- un ciclu de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un ciclu de 8 săptămâni ; Ciclul 2 și ciclurile ulterioare - Zilele 1 , 8 și 15 dintr- un ciclu de 4 săptămâni [ doza aprobată și schema terapeutică pentru cancer pancreatic , vezi RCP pentru gemcitabină ] ) . Tarceva sau placebo s- a administrat oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă . Obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea generală . Caracteristicile inițiale ale pacienților , demografice și referitoare la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un ciclu de 8 săptămâni ; Ciclul 2 și ciclurile ulterioare - Zilele 1 , 8 și 15 dintr- un ciclu de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un ciclu de 8 săptămâni ; Ciclul 2 și ciclurile ulterioare - Zilele 1 , 8 și 15 dintr- un ciclu de 4 săptămâni [ doza aprobată și schema terapeutică pentru cancer pancreatic , vezi RCP pentru gemcitabină ] ) . Tarceva sau placebo s- a administrat oral o dată pe zi până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă . Obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea generală . Caracteristicile inițiale ale pacienților , demografice și referitoare la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
decât cele mici . Doza recomandată este de un comprimat Tarceva 100 mg pe zi dacă aveți cancer pancreatic în stadiul metastatic . Tarceva se administrează în asociere cu gemcitabină . Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg . Pentru diferite scheme de tratament , Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg sau 150 mg . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tarceva : Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Puteți prezenta reacții adverse intensificate , iar medicul dumneavoastră vă poate
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
produse de tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4 săptămâni . În studiile clinice s- a observat rar scuiparea sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenitatea 2 sau eficacitatea în cazul în care Rotarix este administrat ca prima doză , iar pentru a doua doză se utilizează un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
la om și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix împotriva gastroenteritei cu rotavirus . De aceea , poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice : În unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix la aproximativ
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un studiu clinic efectuat în Europa s- a evaluat la 4000 subiecți administrarea Rotarix conform cu diferite scheme europene ( 2 , 3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
următorul tabel este prezentat procentul de subiecți cu titruri de anticorpi IgA plasmatici anti - rotavirus ≥ 20U/ ml ( prin test ELISA ) la una până la două luni după a doua doză de vaccin sau placebo , așa cum s- a observat în diferite studii . Schema N % N ≥ 20U/ ml [ IÎ 95 % ] % ≥ 20U/ ml [ IÎ 95 % ] 82, 8 8, 7 [ 77, 5; 87, 4 ] [ 4, 4; 15, 0 ] 2 , 4 luni 85, 5 12, 4 [ 79, 6; 90, 2 ] [ 6, 3; 21, 0 ] 94, 4 3
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
produse de tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4 săptămâni . În studiile clinice s- a observat rar scuiparea sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenicitatea sau eficacitatea în cazul în care Rotarix este administrat ca prima doză , iar pentru a doua doză se utilizează un alt
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
la om și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix împotriva gastroenteritei cu rotavirus . De aceea , poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare . 15 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice efectuate pentru formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]