79,764 matches
-
5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune , cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și un antagonist al receptorului IL- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- au constatat îmbunătățiri ale funcției renale în brațele de tratament cu Rapamune administrat de novo , fără inhibitor de calcineurină . În unul dintre studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . 35 acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
prin instituirea de dietă , exerciții fizice și tratament cu medicamente care scad nivelurile de lipide din sânge . La pacienții la care hiperlipidemia este deja instalată , trebuie să se facă o evaluare a raportului risc/ beneficiu înainte de se a iniția o schemă de tratament imunosupresor care să includă Rapamune . În mod similar , raportul risc/ beneficiu pentru continuarea tratamentului cu Rapamune trebuie re- evaluat la pacienții care prezintă o hiperlipidemie severă , refractară la tratament . În cadrul studiilor clinice , administrarea concomitentă a Rapamune și a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
așa cum sunt acestea descrise în respectivul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Funcția renală trebuie monitorizată pe durata administrării concomitente a Rapamune și ciclosporinei . La pacienții cu niveluri serice crescute ale creatininei trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare a schemei terapeutice imunosupresoare . Administrarea concomitentă a altor medicamente cunoscute ca având un efect dăunător asupra funcției renale trebuie făcută cu precauție . Pacienții tratați cu ciclosporină și Rapamune timp de peste 3 luni au prezentat niveluri ale creatininei serice mai înalte și rate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu virusul JC . S- au raportat cazuri de hepatotoxicitate ; riscul poate crește pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . S- au raportat cazuri rare de necroză hepatică letală în condițiile unor concentrații minime mari de sirolimus . La pacienți care beneficiau de scheme terapeutice imunosupresoare care cuprindeau Rapamune , au apărut cazuri de boală pulmonară interstițială ( incluzând pneumonita și , rareori , pneumonia generatoare de bronșită obliterantă ( BOOP ) și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și un antagonist al receptorului IL- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- au constatat îmbunătățiri ale funcției renale în brațele de tratament cu Rapamune administrat de novo , fără inhibitor de calcineurină . În unul dintre studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49 < 30 ( nu necesită dializă ) 600 mg ( 30
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de mai jos . Dacă nu este posibilă utilizarea soluției orale , ar putea să se utilizeze Sebivo comprimate filmate ca alternativă , iar dozarea trebuie ajustată prin creșterea intervalului de timp dintre doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 Modificarea schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență renală creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49 < 30 ( nu necesită dializă ) 600 mg
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
doza a opta ) debutul evenimentului advers a fost după 5 doza a șasea sau după mai multe doze . Aceste evenimente adverse au fost similare din punct de vedere al naturii , cu cele apărute după primele cinci doze . Au fost monitorizate schema de tratament cu palivizumab și evenimentele adverse apărute la un grup de aproximativ 20000 sugari înregistrați într- un document privind complianța , între anii 1998 și 2000 . Din acest grup , la 1250 sugari înrolați s- au administrat 6 injecții , la 183
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
după doza a opta ) debutul evenimentului advers a fost după doza a șasea sau după mai multe doze . Aceste evenimente adverse au fost similare din punct de vedere al naturii , cu cele apărute după primele cinci doze . Au fost monitorizate schema de tratament cu palivizumab și evenimentele adverse apărute la un grup de aproximativ 20000 sugari înregistrați într- un document privind complianța , între anii 1998 și 2000 . Din acest grup , la 1250 sugari înrolați s- au administrat 6 injecții , la 183
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Cu toate acestea , analize post- hoc au indicat că RotaTeq a determinat o oarecare reducere a numărului de cazuri de gastroenterită cu rotavirus suficient de severă pentru a necesita 7 spitalizare sau o vizită la departamentul de urgență înainte de completarea schemei de vaccinare cu cele trei doze ( adică începând cu aproximativ 14 zile de la administrarea primei doze ) . Eficacitatea la sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care au fost născuți la o vârstă gestațională
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
chimioterapicelor anticanceroase . Savene trebuie administrat o dată pe zi , timp de 3 zile consecutive . 1. 000 mg/ m Ziua unu : 1. 000 mg/ m Ziua doi : 500 mg/ m Ziua trei : Nu există date referitoare la reducerea/ creșterea dozei sau modificarea schemei de tratament a extravazării . O singură doză nu trebuie să depășească 2. 000 mg la pacienții cu suprafața corporală mai mare de 2 m . Doza indicată trebuie administrată sub forma unei perfuzii intravenoase , timp de 1- 2 ore , într- o
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
dispozitiv de acces venos central ( DAVC ) nu au fost incluși în evaluarea eficacității . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Savene este administrat numai intravenos . Datele bibliografice demonstrează că cinetica serică a dexrazoxan după administrarea intravenoasă respectă un model deschis , bicompartimental , independent de schema de administrare și dozaj . Volumul aparent de distribuție este 0, 13- 1, 3 l/ kg ( media 0, 49 l/ kg ) . Volumul distribuției este independent de dozaj . Valorile ASC au fost proporționale cu doza . Distribuția în țesuturi este rapidă , iar cele
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fi dublată sau redusă la jumătate în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual la intervale de 1- 2 săptămâni pentru a menține numărul mediu de neutrofile între 1, 5 x 109/ l și 10 x 109/ l . O schemă de creștere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienții care prezintă infecții severe . În studiile clinice , 97 % dintre pacienții care au răspuns au avut un răspuns complet la doze de 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fi dublată sau redusă la jumătate în funcție de răspunsul pacientului . Ulterior , doza poate fi ajustată individual la intervale de 1- 2 săptămâni pentru a menține numărul mediu de neutrofile între 1, 5 x 109/ l și 10 x 109/ l . O schemă de creștere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienții care prezintă infecții severe . În studiile clinice , 97 % dintre pacienții care au răspuns au avut un răspuns complet la doze de 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau schemei trebuie monitorizată hemoglobina o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Ajustarea dozei în faza de întreținere a tratamentului nu trebuie să se facă mai frecvent de o dată la două săptămâni . Atunci când se schimbă calea de administrare , trebuie utilizată aceeași
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienți au necesitat reducerea dozei . In grupul cu administrare o dată pe săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In ceea ce privește incidența subiecților cărora li se administrează cel puțin o transfuzie cu eritrocite din săptămâna a cincea până la sfârșitul schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată pe săptămână . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează , primar , producerea de celule roșii . Receptorii pentru eritropoietină
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]