790,808 matches
-
NL: Afval niet în de gootsteen werpen PT: Năo deitar os resíduos no esgoto FI: Ei saa tyhjentää viemäriin SV: Töm ej i avloppet ANEXO 3B - BILAG 3B - ANHANG 3B - ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3B - ANNEX 3B - ANNEXE 3B - ALLEGATO 3B - BIJLAGE 3B - ANEXO 3B - LIITE 3B - BILAGA 3B S 63 ES: En caso de accidente por inhalación, alejar a la víctima fuera de la zona contaminada y mantenerla en reposo DA: Ved ulykkestilfælde ved indånding bringes tilskadekomne ud i frisk luft og holdes i
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
de ingestăo, lavar repetidamente a boca com água (apenas se a vítima estiver consciente) FI: Jos ainetta on nielty, huuhtele suu vedellä (vain jos henkilö on tajuissaan) SV: Vid förtäring, skölj munnen med vatten (endast om personen är vid medvetande) ANEXO 3C - BILAG 3C - ANHANG 3C - ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3C - ANNEX 3C - ANNEXE 3C - ALLEGATO 3C - BIJLAGE 3C - ANEXO 3C - LIITE 3C - BILAGA 3C S 27/28 ES: Después del contacto con la piel, quítese inmediatamente toda la ropa manchada o salpicada y
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
ainetta on nielty, huuhtele suu vedellä (vain jos henkilö on tajuissaan) SV: Vid förtäring, skölj munnen med vatten (endast om personen är vid medvetande) ANEXO 3C - BILAG 3C - ANHANG 3C - ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3C - ANNEX 3C - ANNEXE 3C - ALLEGATO 3C - BIJLAGE 3C - ANEXO 3C - LIITE 3C - BILAGA 3C S 27/28 ES: Después del contacto con la piel, quítese inmediatamente toda la ropa manchada o salpicada y lávese inmediata y abundantemente con . . . (productos a especificar por el fabricante) DA: Kommer stof på huden
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
Töm ej i avloppet, oskadliggör produkt och förpackning på säkert sätt ANEXĂ 4 "1.6. Pentru substanțe, datele necesare pentru clasificare și etichetare pot fi obținute în modul următor. (a) În ceea ce privește substanțele pentru care este necesară comunicarea informațiilor prevăzute în anexa VII, cea mai mare parte a indicațiilor necesare pentru clasificare și etichetare figurează în "dosarul de bază". Clasificarea și etichetarea se revizuiesc, daca este cazul, atunci când se dispune de informații suplimentare (anexă VIII). (b) În ceea ce privește celelalte substanțe (de exemplu cele
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
pentru care este necesară comunicarea informațiilor prevăzute în anexa VII, cea mai mare parte a indicațiilor necesare pentru clasificare și etichetare figurează în "dosarul de bază". Clasificarea și etichetarea se revizuiesc, daca este cazul, atunci când se dispune de informații suplimentare (anexă VIII). (b) În ceea ce privește celelalte substanțe (de exemplu cele menționate în secțiunea 1.5 de mai sus), datele necesare pentru clasificare și etichetare pot fi obținute, daca este cazul, plecând de la un anumit număr de surse diferite, cum ar fi rezultatele
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
bazate pe experiența practică. Se pot, de asemenea, lua în considerare rezultatele relațiilor structura/activitate validate, precum și opiniile experților. Pentru preparate, datele necesare pentru clasificare și etichetare se pot obține: (a) dacă conțin date fizico-chimice, prin aplicarea metodelor menționate în anexa V. Pentru preparatele gazoase, o metodă de calcul poate fi utilizată pentru proprietățile de inflamabilitate și oxidare (vezi capitolul 9); (b) dacă conțin date referitoare la efectele asupra sănătății: - prin aplicarea metodelor precizate în anexa V și/sau prin aplicarea
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
prin aplicarea metodelor menționate în anexa V. Pentru preparatele gazoase, o metodă de calcul poate fi utilizată pentru proprietățile de inflamabilitate și oxidare (vezi capitolul 9); (b) dacă conțin date referitoare la efectele asupra sănătății: - prin aplicarea metodelor precizate în anexa V și/sau prin aplicarea metodei convenționale menționate în art. 3 alin. (5) lit. (a) - (i) din Directivă 88/379/CEE, sau, pentru R 65, prin aplicarea regulilor menționate în secțiunea. 3.2.2, - daca privesc totuși evaluarea proprietăților cancerigene
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
pe animale Realizarea testelor pe animale pentru obținerea datelor experimentale se supune prevederilor Directivei 86/609/CEE referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale." "1.7.2. Aplicarea criteriilor de ghid pentru substanțe Criteriile orientative care figurează în prezența anexă sunt direct aplicabile dacă datele au fost obținute pornind de la metode de testare comparabile cu cele menționate în anexa V. În celelalte cazuri, se vor aprecia datele disponibile prin compararea metodelor de testare utilizate cu cele din anexă V și
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale." "1.7.2. Aplicarea criteriilor de ghid pentru substanțe Criteriile orientative care figurează în prezența anexă sunt direct aplicabile dacă datele au fost obținute pornind de la metode de testare comparabile cu cele menționate în anexa V. În celelalte cazuri, se vor aprecia datele disponibile prin compararea metodelor de testare utilizate cu cele din anexă V și cu regulile corespunzătoare de clasificare și etichetare menționate în prezența anexă. Se poate întâmpla se existe îndoieli asupra aplicării
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
în prezența anexă sunt direct aplicabile dacă datele au fost obținute pornind de la metode de testare comparabile cu cele menționate în anexa V. În celelalte cazuri, se vor aprecia datele disponibile prin compararea metodelor de testare utilizate cu cele din anexă V și cu regulile corespunzătoare de clasificare și etichetare menționate în prezența anexă. Se poate întâmpla se existe îndoieli asupra aplicării criteriilor, în acest caz, în mod special, este necesar să se recurgă la opinia experților. Producătorul, distribuitorul sau importatorul
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
metode de testare comparabile cu cele menționate în anexa V. În celelalte cazuri, se vor aprecia datele disponibile prin compararea metodelor de testare utilizate cu cele din anexă V și cu regulile corespunzătoare de clasificare și etichetare menționate în prezența anexă. Se poate întâmpla se existe îndoieli asupra aplicării criteriilor, în acest caz, în mod special, este necesar să se recurgă la opinia experților. Producătorul, distribuitorul sau importatorul trebuie să clasifice și să eticheteze provizoriu substanțele în cauză, bazându-se pe
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
evaluarea elementelor de probă de către o persoană competența. Fără a aduce atingere art. 6, în cazul în care procedura menționată anterior a fost aplicată și dacă există îngrijorare cu privire la eventuale incosecvențe, se poate propune clasificarea provizorie în vederea introducerii sale în anexa I. Această propunere trebuie supusă aprobării unuia dintre statele membre și trebuie însoțită de toate informațiile științifice necesare (vezi și secțiunea 4.1). O procedură similară poate fi aplicată de fiecare data cand informații noi permit punerea la îndoială a
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
aprobării unuia dintre statele membre și trebuie însoțită de toate informațiile științifice necesare (vezi și secțiunea 4.1). O procedură similară poate fi aplicată de fiecare data cand informații noi permit punerea la îndoială a exactitatea unei intrări existente în anexa I." "2.2.2.1. Observații referitoare la peroxizi În ceea ce privește proprietățile explozibile, un peroxid organic sau un preparat de peroxid organic sunt clasificați, în forma în care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
la peroxizi În ceea ce privește proprietățile explozibile, un peroxid organic sau un preparat de peroxid organic sunt clasificați, în forma în care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe baza probelor realizate în conformitate cu metodele descrise în anexa V. În ceea ce privește proprietățile oxidante, metodele existente în anexa V nu se pot aplica peroxizilor organici. Pentru substanțe, peroxizii organici care nu sunt încă clasificați că explozivi, sunt clasificați că periculoși pe baza structurii lor (de exemplu R-O-O-H; R1-O-O-R2). Preparatele care
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
sau un preparat de peroxid organic sunt clasificați, în forma în care sunt introduși pe piață, după criteriile menționate în secțiunea 2.2.1, pe baza probelor realizate în conformitate cu metodele descrise în anexa V. În ceea ce privește proprietățile oxidante, metodele existente în anexa V nu se pot aplica peroxizilor organici. Pentru substanțe, peroxizii organici care nu sunt încă clasificați că explozivi, sunt clasificați că periculoși pe baza structurii lor (de exemplu R-O-O-H; R1-O-O-R2). Preparatele care nu sunt încă clasificate că explozive se clasifică
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
ISO 3129. Notă: clasificarea substanțelor și preparatelor care îndeplinesc aceste criterii nu este necesară dacă tensiunea lor superficială medie este mai mare de 33 mN/m la 25°C, măsurată cu tensiometrul Nouy, sau prin metodele de testare indicate în anexa V, secțiunea A.5. b) Pentru substanțe și preparate, pe baza experienței practice la om. 3.2.3.1. Comentarii referitoare la substanțele volatile Pentru anumite substanțe cu concentrație mare saturata de vapori, unele elemente pot indică efecte îngrijorătoare. Aceste
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
2.3) sau pot să nu intre sub incidența dispozițiilor din secțiunea. 3.2.8. Cu toate acestea, dacă există probe adecvate că aceste substanțe pot prezenta un risc legat de manipularea și utilizarea normală, poate fi necesară încadrarea în anexa I, decizia fiind luată de la caz la caz." "3.2.6.1. Inflamarea cutanata Frază de risc care urmeaza este atribuită în conformitate cu criteriile date: R 38 Iritant pentru piele - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, prezența
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
piele - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, prezența timp de cel putin 24 ore după o perioadă de expunere ce nu depășește patru ore, determinată la iepuri conform metodei de testare privind iritarea cutanata descrisă în anexa V. Inflamarea pielii este importantă dacă: a) valoarea medie a rezultatelor, pentru toate animalele de probă, în ceea ce privește formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme este mai mare sau egală cu 2; b) sau, daca testul menționat în anexa
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
anexa V. Inflamarea pielii este importantă dacă: a) valoarea medie a rezultatelor, pentru toate animalele de probă, în ceea ce privește formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme este mai mare sau egală cu 2; b) sau, daca testul menționat în anexa V a fost realizat pe trei animale, atunci când s-a constatat formarea de eriteme și escare sau formarea de edeme echivalente unei valori medii mai mari sau egale cu 2 pentru fiecare animal, la cel puțin două animale. În ambele
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
efect." "3.2.8 Alte proprietăți toxicologice Frazele de risc suplimentare se atribuie substanțelor și preparatelor clasificate în conformitate cu pct. 2.2.1 - 3.2.7 sau cu capitolele 4 și 5, după următoarele criterii (pe baza experienței dobândite la elaborarea anexei I). R 66 Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii Pentru substanțele și preparatele care pot avea efecte îngrijorătoare, de tipul uscării, descuamării sau crăpării, dar care nu răspund criteriilor frazei R 38, pe următoarea bază: - fie observarea practică
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
Substanțe care pe baza elementelor disponibile cu privire la proprietățile lor, precum și la transformarea și comportarea lor prevăzută sau observată în mediu ar putea prezenta un pericol pentru structura și/sau funcționarea stratului de ozon stratosferic. Această categorie include substanțele menționate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 3093/94 al Consiliului, cu privire la substanțe care distrug stratul de ozon (JO L 333, 22.12.1994, p. 1), cu modificările ulterioare." "6.2. Fraze de prudență pentru substanțe și preparate S 24 A se
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
să țină seama de frazele R indicate pe etichetă și de utilizarea prevăzută pentru substanță sau preparat: - de regulă, sunt suficiente maximum patru fraze S pentru formularea celei mai adecvate recomandări de prudență; în acest scop, frazele combinate clasificate în anexa IV sunt considerate fraze unice, - în cazul frazelor S cu privire la eliminare, frază S trebuie utilizată, cu excepția cazului în care este evident că eliminarea produsului și a recipientului sau nu prezintă nici un pericol pentru sănătatea omului sau pentru mediu. În special
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
2 sunt redundanțe sau ambigue, sau daca în mod evident, ele nu sunt necesare în cazul anumitor ansambluri produs/ambalaj, unele fraze pot fi eliminate." "8. CAZURI SPECIALE: substanțe 8.3. Metale sub forma masivă Aceste substanțe sunt clasificate în anexa I sau trebuie să fie clasificate în conformitate cu dispozițiile art. 6. Deși clasificate conform art. 2, unele dintre aceste substanțe, în formă comercializată, nu prezintă totuși pericol pentru sănătatea omului, în cazul inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea, și nici pentru
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE • DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA • UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
S. A . ul . Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Polonia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . După RPAS depus în octombrie 2004 în conformitate cu Data Primei Autorizări Internaționale , RPAS vor fi depuse
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]