11,250 matches
-
tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartreitei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartreita reumatoidă juvenilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita rheumatoidă juvenilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de vizibilitate adecvată , și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor neconsolidate de tibie , s- au detect anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
mod special prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor neconsolidate de tibie , s- au detect anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu evenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cu evenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficace , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficace , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la readministrarea Osigraft , poate exista un risc de formare a unei autoimunități față de proteinele endogene BMP . Utilizarea Osigraft în asociere cu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
locale , precum și a migrării ocazionale a materialelor implantate , și ca atare nu este recomandată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea În urma studiilor efectuate pe animale nu pot fi excluse efectele anticorpilor anti- OP- 1 asupra dezvoltării fetale ( vezi paragraful 5. 3 ) . Datorită riscurilor necunoscute ce pot aparea la făt , asociate cu dezvoltarea potențiala a anticorpilor neutralizanți ai proteinei OP- 1 , Osigraft nu trebuie utilizat pe perioada gravidității decât dacă beneficiile potențiale
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea În urma studiilor efectuate pe animale nu pot fi excluse efectele anticorpilor anti- OP- 1 asupra dezvoltării fetale ( vezi paragraful 5. 3 ) . Datorită riscurilor necunoscute ce pot aparea la făt , asociate cu dezvoltarea potențiala a anticorpilor neutralizanți ai proteinei OP- 1 , Osigraft nu trebuie utilizat pe perioada gravidității decât dacă beneficiile potențiale sunt mai importante decât riscurile potențiale pentru făt . Femeile care pot rămâne gravide trebuie sfătuite să utilizeze metode eficace de contracepție cel puțin 12
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
eficace de contracepție cel puțin 12 luni după încetarea tratamentului . Femeile care pot rămâne gravide trebuie să își informeze medicul de posibilitatea sarcinii înainte de a începe un tratament cu Osigraft . 4 În studiile pe animale , s- a evidențiat excreția de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG în lapte . Întrucât IgG umana este secretata în laptele matern , și nu se cunoaște potențialul său nociv pentru copil , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Osigraft ( vezi paragraful 5. 3 ) . Dacă
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . ( Vezi pct . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini în urma a două defecte a unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu non- clinic au arătat vindecarea osului
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
două defecte a unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu non- clinic au arătat vindecarea osului la expunerea inițială și la cea repetată a aceluiași animal . După ambele expuneri au fost găsiți anticorpi la OP- 1 și la colagen de oase de bovine tip 1 ; concentrația maximă de anticorpi a fost mai mare după al doilea implant . Nivelurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate ale efectelor
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
acestui studiu non- clinic au arătat vindecarea osului la expunerea inițială și la cea repetată a aceluiași animal . După ambele expuneri au fost găsiți anticorpi la OP- 1 și la colagen de oase de bovine tip 1 ; concentrația maximă de anticorpi a fost mai mare după al doilea implant . Nivelurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate ale efectelor expunerii la eptotermin alfa asupra dezvoltării pre și postnatale au fost efectuate pe modele cu iepuri
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
și la cea repetată a aceluiași animal . După ambele expuneri au fost găsiți anticorpi la OP- 1 și la colagen de oase de bovine tip 1 ; concentrația maximă de anticorpi a fost mai mare după al doilea implant . Nivelurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate ale efectelor expunerii la eptotermin alfa asupra dezvoltării pre și postnatale au fost efectuate pe modele cu iepuri . Eptotermin alfa în adjuvant Freund a fost mai întâi administrat subcutanat
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
sânge și de lapte la intervale regulate de timp și au fost analizate în fază solidă folosindu- se un test reacție imunoenzematică ( ELISA ) . La toate animalele adulte expuse s- au dezvoltat și au fost identificate în ser niveluri detectabile de anticorpi IgG și IgM la eptotermin alfa . Au fost depistați anticorpi la eptotermin alfa în serurile din sângele fetal și din cordonul ombilical la niveluri corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
au fost analizate în fază solidă folosindu- se un test reacție imunoenzematică ( ELISA ) . La toate animalele adulte expuse s- au dezvoltat și au fost identificate în ser niveluri detectabile de anticorpi IgG și IgM la eptotermin alfa . Au fost depistați anticorpi la eptotermin alfa în serurile din sângele fetal și din cordonul ombilical la niveluri corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
în ser niveluri detectabile de anticorpi IgG și IgM la eptotermin alfa . Au fost depistați anticorpi la eptotermin alfa în serurile din sângele fetal și din cordonul ombilical la niveluri corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
eptotermin alfa în serurile din sângele fetal și din cordonul ombilical la niveluri corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi de alăptare ( v . pct . 4. 6 ) . S- a constatat o creștere statistic semnificativă a malformațiilor fetale ( segmente
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei ( controlul sângerării ) inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor de tibie neconsolidate , s- au detectat anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
prevenirii scurgerii de Osigraft datorită irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei ( controlul sângerării ) inadecvate . În cadrul studiului asupra fracturilor de tibie neconsolidate , s- au detectat anticorpi împotriva proteinei OP- 1 la 66 % dintre pacienți , după administrarea Osigraft . Analiza acestor anticorpi a arătat că , în proporție de 9 % , aceștia aveau capacitate neutralizantă . Cu toate acestea , în cadrul studiilor clinice nu s- a identificat nici o asociere cu rezultatele clinice sau cu efevenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cu efevenimentele adverse . În cazurile în care se suspectează o reacție adversă mediată imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficient , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
imunitar , inclusiv în cazurile în care Osigraft este ineficient , trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]