8,959 matches
-
urmat un regim alimentar special ( cu conținut redus de tirozină și fenilalanină ) în timpul tratamentului cu Orfadin . Nu luați Orfadin : − dacă știți că sunteți alergic ( hipersensibil ) la nitizinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Orfadin . În timpul tratamentului , vă vor fi recoltate probe de sânge pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul este adecvat și să se asigure că nu apar eventuale reacții adverse care să determine tulburări ale sângelui . Folosirea altor medicamente : Sarcina Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
un număr suficient de celule sanguine . De asemenea , medicamentul se utilizează la pacienții care vor suferi o intervenție chirurgicală și care își donează propriul sânge înainte de operație ( transfuzie de sânge autologă ) , în scopul creșterii cantității de sânge care poate fi recoltat . Pentru informații complete , a se consulta prospectul . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NeoRecormon ? NeoRecormon se poate administra intravenos ( injectare în venă ) sau subcutanat ( injectare sub piele ) . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de un
Ro_669 () [Corola-website/Science/291428_a_292757]
-
în timpul studiilor ? NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo ( preparat inactiv ) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri de anemie , inclusiv la pacienții cu afecțiuni renale . Medicamentul a determinat creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienți înaintea intervenției chirurgicale în scopul transfuziei de sânge autolog . Care sunt riscurile asociate NeoRecormon ? Majoritatea efectelor secundare apar la pacienții cu insuficiență renală cronică sau cancer . Cele mai frecvente efecte secundare sunt creșterea tensiunii arteriale sau agravarea cefaleei
Ro_669 () [Corola-website/Science/291428_a_292757]
-
măsuri ( valori GAG urinare , anticorpi ) sunt evaluate mai frecvent . Cazurile de toxicitate hepatică severă și gravă vor fi evaluate prin RPAS , dar și prin analiza acestor evenimente în baza de date a PMC . Subiecților înrolați în program li se vor recolta probe de rutină pentru glicozaminoglican urinar și pentru anticorpi IgG , conform specificațiilor din Programul de activități . Valorile mai mari de anticorpi ( > 10OD/ ul ) vor fi comparate cu valorile GAG urinare ale subiecților , cu scopul de a evalua potențialele impacte
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
cazul acelor subiecți la care se constată o creștere persistentă a valorilor GAG urinari împreună cu titruri înalte ale anticorpilor , va fi efectuată o evaluare a mostrelor de anticorpi pentru a depista activitățile de neutralizare . Mostrele pentru anticorpii IgG vor fi recoltate la intervale specifice . În cazul în care un medic suspectează prezența unei reacții IgE- mediate , prevederile protocolului îi recomandă să solicite o investigație privind prezența anticorpilor IgE , efectuată de către DAPP . Acest protocol a fost inițiat în Statele Unite și va fi
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
măsuri ( valori GAG urinare , anticorpi ) sunt evaluate mai frecvent . Cazurile de toxicitate hepatică severă și gravă vor fi evaluate prin RPAS , dar și prin analiza acestor evenimente în baza de date a PMC . Subiecților înscriși în program li se vor recolta probe de rutină pentru glicozaminoglican urinar și pentru anticorpi IgG , conform specificațiilor din Programul de activități . Valorile mai mari de anticorpi ( > 10OD/ ul ) vor fi comparate cu valorile GAG urinare ale subiecților , cu scopul de a evalua potențialele impacturi
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
cazul acelor subiecți la care se constată o creștere persistentă a valorilor GAG urinari împreună cu titruri înalte ale anticorpilor , va fi efectuată o evaluare a mostrelor de anticorpi pentru a depista activitățile de neutralizare . Mostrele pentru anticorpii IgG vor fi recoltate la intervale specifice . În cazul în care un medic suspectează prezența unei reacții IgE- mediate , prevederile protocolului îi recomandă să solicite o investigație privind prezența anticorpilor IgE , efectuată de către DAPP . Acest protocol a fost inițiat în Statele Unite și va fi
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
de întreținere de Naglazyme , relativ anuală la obiectivele de eficacitate utilizate în studiile clinice . SO2 004. 2 Tuturor pacienților incluși în studii clinice li se administrează în prezent medicamente fabricate în cadrul procesului comercial . Mostrele pentru GAG și anticorpi vor fi recoltate în continuare la intervalele specificate în protocol . DAPP se angajează să analizeze datele provenite de la pacienții cărora li s- au administrat medicamente fabricate în scopul studiilor clinice , apoi în cadrul procesului comercial , pentru a se determina dacă a existat o schimbare
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
acestea atrag și medicamentul Gastromotal la acest nivel , de unde este absorbit la nivel sanguin și apoi metabolizat , eliberându- se prin respirație gazul numit dioxid de carbon marcat cu 13C . Acest dioxid de carbon marcat poate fi detectat în probele respiratorii recoltate la fiecare 15 până la 30 de minute în primele patru ore după masa test . Viteza de evacuare a stomacului poate fi apoi determinată prin evaluarea vitezei cu care dioxidul de carbon marcat este eliberat prin respirație . Ce documentație a prezentat
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
alte studii importante . Procedura de auto- administrare de către pacient trebuie controlată periodic , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Imunogenicitate Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există potențial de imunogenicitate . În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Extavia . 5 Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
antifungice nu sunt considerate adecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 2 Regimul de dozare pentru Mycamine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
antifungice nu sunt considerate adecvate . 4. 3 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 16 Regimul de dozare pentru Mycamine
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
din 211 femei tratate cu raloxifen 60 mg/ zi s- a observat prin TVU o creștere cu cel puțin 5 mm a grosimii endometrului , în comparație cu aceeași creștere la 1, 8 % din cele 219 femei care au primit placebo . Biopsiile endometriale recoltate după șase luni de tratament cu EVISTA 60 mg pe zi au evidențiat endometru neproliferativ la toate pacientele . Adițional , într- un studiu cu de 2, 5 ori doza zilnică recomandată de EVISTA , nu au existat dovezi de proliferare endometrială și
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
în procesul de creștere, în scopul creșterii producției, precum reproducerea periodică, hrănirea și protejarea împotriva prădătorilor. Cultivarea presupune de asemenea proprietatea individuală sau asociativă asupra speciilor cultivate sau drepturi derivate din înțelegerile contractuale. În sens statistic, organismele acvatice care sunt recoltate de către un organism individual sau asociativ, care le-a avut în proprietate pe întreaga perioadă de creștere a acestora, contribuie la acvacultură, în timp ce organismele acvatice exploatate de populație ca resursă aflată în proprietate comună, cu sau fără licențe corespunzătoare, reprezintă
jrc3100as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88256_a_89043]
-
produselor să fie reduse la minimum, iar inspecțiile să nu ducă la apariția unor obstacole nejustificate în comercializarea acestora. 2. Statele membre vor prevedea ca responsabilii cu inspecțiile să se supună cerinței de confidențialitate profesională. Articolul 18 1. Dacă se recoltează mostre de produse pentru a fi analizate, statele membre adoptă dispozițiile necesare pentru: ─ a asigura faptul că cei supuși verificărilor au dreptul să solicite și altă opinie, a asigura faptul că se păstrează mostre de referință sigilate oficial. 2. Statele
jrc2749as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87904_a_88691]
-
juridice sau fizice care depun anumite garanții care urmează a fi stabilite și care au încheiat contracte cu producătorii de furaje destinate uscării; persoanele juridice sau fizice respective sunt cumpărători autorizați de autoritățile competente din statele membre în care se recoltează furajele, în condițiile stabilite prin procedura prevăzută la art. 17. Articolul 10 Întreprinderile care prelucrează recoltele proprii sau, în cazul grupurilor, pe cele ale membrilor grupurilor, înaintează autorităților competente din statele membre, până la o dată care urmează să fie stabilită, declarații
jrc2772as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87927_a_88714]
-
de identificare și include cel puțin următoarele elemente: - numele și adresa producătorului sau grupării de producători, - numele și adresa întreprinderii producătoare de amidon din cartofi, - suprafețele cultivate, în hectare și ari, - cantitatea de cartofi, în tone, care urmează să fie recoltată de pe suprafețele respective și trimisă întreprinderii, - conținutul mediu de amidon al cartofilor, calculat pe baza conținutului mediu de amidon al cartofilor livrați de producător întreprinderii în ultimii trei ani de comercializare sau, atunci când această informație nu este disponibilă, pe baza
jrc2760as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87915_a_88702]
-
din fiecare din unitățile respective; 3 organismul, sau instanța de control, este informat asupra recoltei fiecăruia dintre produsele respective cu cel puțin 48 de ore înainte; 4 imediat după efectuarea recoltei, producătorul comunică organismului sau autorității de control cantitățile exacte recoltate în unitățile respective ca și toate caracteristicile care permit o identificare a producției (cum ar fi calitatea, culoarea, greutatea medie etc.); el confirmă dacă măsurile luate în vederea garantării separării produselor au fost aplicate; 5 planul conversiunii și măsurile menționate la
jrc2792as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87947_a_88734]
-
notificare; întrucât statele membre ar trebui să desemneze autoritățile responsabile pentru eliberarea licențelor; întrucât eliberarea licențelor ar trebui să fie făcută sub rezerva constituirii unei garanții și a prezentării unei declarații că produsele au fost obținute din fructe și legume recoltate în Comunitate; întrucât, în limitele toleranței, cantitățile exportate pentru care pot fi plătite restituiri nu pot depăși cantitatea solicitată în cererea pentru licență; întrucât statele membre ar trebui să transmită Comisiei, cu regularitate, anumite informații privind cererile pentru licență; întrucât
jrc2810as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87965_a_88752]
-
Cererile pentru licență sunt însoțite de: - constituirea unei garanții egale cu jumătate din suma restituirii aflată în vigoare pentru exportul respectiv în ziua solicitării, - o declarație că produsele care urmează să fie exportate au fost obținute din fructe și legume recoltate în Comunitate. 2. Cererile pentru licență și licențele conțin în căsuța 16 codul produsului format din unsprezece cifre al nomenclaturii produsului agricol pentru restituirile la export prevăzute în Regulamentul (CEE) nr. 3846/87. La momentul solicitării acest cod poate fi
jrc2810as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87965_a_88752]
-
articol 2a: "Articolul 2a 1. Ajutorul forfetar stabilit în articolul 1 alineatul (1) prima liniuță din Regulamentul (CEE) nr. 2958/93, de 15 ECU pe tonă, se acordă pentru volumul de 12 000 de tone pe an pentru furnizarea orzului recoltat în Insula Limnos către alte insule mici din Marea Egee. 2. Nu se acordă nici un ajutor pentru furnizarea orzului încadrat la codul NC 1003 pe Insula Limons." 2) Anexa se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră
jrc2849as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88004_a_88791]
-
5) Cantitatea de bază menționată în alin. (1) nu se aplică siropurilor cu o puritate mai mică de 85%. Articolul 4 În cazul în care zahărul alb încadrat la codul NC 1701 99 10 și produs din sfeclă sau trestie recoltată în Comunitate sau din zahăr brut importat în Comunitate pe baza acordurilor preferențiale este stocat în vrac conform unei proceduri de depozitare vamală sau de zonă liberă stabilită pentru plata în avans a restituirii prevăzute în Regulamentul Consiliului (CEE) nr.
jrc2854as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88009_a_88796]
-
pentru preparatele din carne tocată și cel puțin săptămânal pentru cealaltă carne tocată și preparatele din carne. Aceste examene trebuie să fie efectuate fie în laboratorul fabricii, dacă acesta este recunoscut de autoritatea competentă, fie într-un laborator agreat. Eșantioanele recoltate în scop de analiză trebuie să fie în număr de 5 bucăți și să fie reprezentative pentru producția zilnică. Pentru preparatele din carne, recoltările trebuie să se efectueze din profunzimea țesutului muscular după cauterizarea pielii. Controalele microbiologice vor trebui să
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
stabilire a standardelor comune de calitate pentru bananele destinate consumului în stare proaspătă, fără includerea bananelor din soiul Musa paradisiaca; întrucât scopul acestor standarde este asigurarea aprovizionării pieței cu produse de calitate uniformă și satisfăcătoare, în special în cazul bananelor recoltate în Comunitate, pentru care ar trebui făcute eforturi de îmbunătățire a calității; întrucât, datorită unei game largi de soiuri comercializate în Comunitate și practicilor de comercializare, ar trebui stabilite standarde minime pentru bananele verzi necoapte, fără să se aducă atingere
jrc2590as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87744_a_88531]
-
este prezentat în anexa 6. 21. Anexa 77 se modifică în conformitate cu prezenta anexă 7. 22. Pct. 2 al anexei 78 se înlocuiește cu următorul: "2. Grâu Compensarea echivalentă nu poate fi folosită între grâu obișnuit, cod CN 1001 90 99, recoltat în Comunitate sau grâu durum, cod CN 1001 10 90, recoltat în Comunitate și grâu de import căruia îi corespund aceleași coduri, recoltat într-o țară terță. Totuși: -după consultarea unui grup de experți compus din reprezentanți ai statelor membre
jrc2586as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87740_a_88527]