10,115 matches
-
pentru a permite încălzirea lui . Insulina rece este mai dureroasă la injectare . SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerințelor autorităților locale . Întreținere SoloStar trebuie protejat de praf și murdărie . SoloStar poate fi curățat pe exterior prin ștergere cu o cârpă umedă . Stiloul injector ( pen- ul ) nu trebuie udat , spălat sau lubrefiat , deoarece s- ar putea defecta . SoloStar este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care s- ar putea defecta . Dacă există dubii
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care s- ar putea defecta . Dacă există dubii că SoloStar ar putea fi defect , trebuie utilizat unul nou . Pasul 1 . Verificarea insulinei Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector ( pen ) pentru a se asigura că acesta conține insulina corespunzătoare . Insulin Human Winthrop SoloStar este de culoare albă și are un buton injector colorat . Culoarea butonului injector variază în funcție de tipul de insulină Insulin Human Winthrop utilizat . De asemenea , după
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
SoloStar nu se utilizează dacă insulina este tulbure , colorată sau are particule . 115 • Suspensiile de insulină ( Insulin Human Winthrop Basal sau Insulin Human Winthrop amestec ) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie întors ușor pentru a evita formarea spumei în cartuș . După omogenizare , suspensiile de insulină trebuie să aibă un aspect alb- lăptos uniform . Pasul 2 . Atașarea acului Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
injecție , trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril . După îndepărtarea capacului fără filet , acul trebuie atașat cu atenție în poziție verticală . Pasul 3 . Efectuarea testului de siguranță Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranță pentru asigurarea faptului că stiloul injector ( pen- ul ) și acul funcționează corect și pentru a elimina bulele de aer . Se selectează o doză de 2 unități . Trebuie îndepărtate capacele fără filet , exterior și interior , ale acului . În timp ce se ține stiloul injector ( pen- ul ) cu acul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
siguranță pentru asigurarea faptului că stiloul injector ( pen- ul ) și acul funcționează corect și pentru a elimina bulele de aer . Se selectează o doză de 2 unități . Trebuie îndepărtate capacele fără filet , exterior și interior , ale acului . În timp ce se ține stiloul injector ( pen- ul ) cu acul îndreptat în sus , rezervorul de insulină trebuie lovit ușor cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului . Se apasă apoi complet butonul injector . Dacă nu apare insulină pe vârful acului , trebuie
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
doza de insulină . Pasul 6 . Scoaterea și aruncarea acului injectare , acul trebuie întotdeauna scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea și/ sau a infecției , intrarea bulelor de aer în rezervorul de insulină și scurgerile de insulină . Acele nu trebuie reutilizate . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 116 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insulin Human Winthrop Comb 15 lângă
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insulin Human Winthrop Comb 15 trebuie ținut
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insulin Human Winthrop Comb 15 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte-
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , când cartușul a fost introdus în stiloul injector ( pen ) , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
1/ 06/ 368/ 100 EU/ 1/ 06/ 368/ 033 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 144 1 . Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 144 1 . Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 15 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 15
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
umană anhidră . Insulin Human Winthrop Comb 15 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 15 % insulină dizolvată și 85 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
concomitent cu anumite alte medicamente . Afecțiuni intercurente 147 Afecțiunile intercurente necesită intensificarea monitorizării metabolismului . În multe cazuri , sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină și adesea este necesară ajustarea dozei de insulină . Necesarul de insulină este adesea crescut . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . OptiSet trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]