11,295 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . Un ml suspensie conține clorură de benzalconiu 0, 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO ( vezi
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ANEXA III 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU UN SINGUR FLACON A 5 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE A 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă/ Timolol 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . 3 . Conține : clorură de benzalconiu , manitol ( E421 ) , carbopol 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidric și/ sau hidroxid
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU UN SINGUR FLACON A 5 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE A 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă/ Timolol 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și timolol ( sub formă de maleat de timolol ) 5 mg . 3 . Conține : clorură de benzalconiu , manitol ( E421 ) , carbopol 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
maleat de timolol ) 5 mg . 3 . Conține : clorură de benzalconiu , manitol ( E421 ) , carbopol 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 20 PROSPECTUL 21 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă/ Timolol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
4 săptămâni de la prima deschidere pentru a evita infecțiile și să utilizați un flacon nou . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține AZARGA Substanțele active sunt brinzolamidă și timolol . Un ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg și 5 mg de timolol . Celelalte componente sunt clorura de benzalconiu , carbopol 974P , edetat disodic , manitol ( E421 ) , apă purificată , clorură de sodiu , tiloxapol , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu . Cantități mici de acid clorhidric și
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
sau hidroxid de sodiu . Cantități mici de acid clorhidric și/ sau de hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menține nivelul de aciditate ( valoarea pH- ului ) în limite normale . 26 Cum arată AZARGA și conținutul ambalajului AZARGA este un lichid ( suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă ) disponibil într- o cutie conținând un flacon din plastic a 5 ml cu capac filetat , sau într- o cutie conținând trei flacoane a 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , ( vezi pct . 6. 1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AZOPT este indicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute în : • hipertensiune oculară • glaucom cu unghi deschis ca monoterapie la pacienți care nu răspund la beta- blocante sau la cei la care beta- blocantele sunt contraindicate sau
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
ușoară a pleoapei . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Flaconul se agită bine înainte de utilizare . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a suspensiei , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Utilizarea la copii Eficacitatea și siguranța AZOPT la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite și nu se recomandă utilizarea medicamentului la acești pacienți . 2
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON , 5 ml , 10 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE x 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml , picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidic/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . Conține clorură de benzalconiu . 4 . FORMA
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON , 5 ml , 10 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE x 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZOPT 10 mg/ ml , picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă 2 . 1 ml suspensie conține brinzolamidă 10 mg 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidic/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . Conține clorură de benzalconiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
conține brinzolamidă 10 mg 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , carbomer 974P , tiloxapol , edetat disodic , clorură de sodiu , acid clorhidic/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . Conține clorură de benzalconiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , suspensie ; 5 ml 10 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 16 8 . EXP : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Azopt 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON , 5 ml și 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AZOPT 10 mg/ ml , picături oftalmice , suspensie . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 3 . EXP : xx/ xxxx 4 . Lot : xxxxx 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 3 . EXP : xx/ xxxx 4 . Lot : xxxxx 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 6 . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AZOPT 10 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . 1 . Ce este AZOPT și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
apă purificată , clorură de sodiu , tiloxapol . Cantități foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menține normale nivelele de aciditate ( nivelele de pH ) . Cum arată AZOPT și conținutul ambalajului AZOPT este un lichid lăptos ( o suspensie ) disponibil într- o cutie conținând fie un flacon din plastic a 5 ml sau 10 ml , fie trei flacoane din plastic a 5 ml , cu capac cu filet . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este CellCept ? CellCept este un medicament care conține substanța activă micofenolat de mofetil . Este disponibil sub formă de capsule ( 250 mg ) , comprimate ( 500 mg ) , pulbere pentru suspensie orală ( 1 g/ 5 ml ) și pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ; 500 mg ) . Pentru ce se utilizează CellCept ? CellCept este utilizat pentru a preveni rejetul de transplant renal , cardiac sau hepatic . Este folosit împreună cu ciclosporina și corticosteroizii ( alte
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
administrare și doza de CellCept depind de tipul organului transplantat , de vârsta și de suprafața corporală a pacientului . Pentru transplantul renal , doza recomandată la adulți este de 1, 0 g de două ori pe zi , administrată oral ( capsule , comprimate sau suspensie orală ) , administrarea fiind începută în intervalul de 72 de ore de la transplant . De asemenea , medicamentul se poate administra în perfuzie , timp de două ore , în primele 24 de la transplant , timp de până la 14 zile . La copiii cu vârsta între doi
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
de adulți cu transplant hepatic . CellCept a fost comparat cu azatioprina ( alt medicament anti- rejet ) în toate studiile , cu excepția studiilor asupra transplantului renal , în care a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Un studiu ulterior a evaluat efectele suspensiei orale de CellCept la 100 de copii care au suferit un transplant renal . În toate studiile , toți pacienții au primit , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi , iar măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți la care , după
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Gelatină . Cerneala de inscripționare ( Opacode S- 1- 15083 ) : Incompatibilități 6. 2 Tacrolimus nu este compatibil cu PVC . Tuburile , seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Advagraf capsule trebuie să nu conțină PVC . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea ambalajului din aluminiu : 1 an . Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]