9,837 matches
-
dintre cele trei tulpini clinice studiate rezistente la delavirdină au prezentat rezistență încrucișată cu efavirenz și conțineau substituția K103N . O a treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu izoleucina
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă peste
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
speciale pentru utilizare Efavirenz nu trebuie folosit în monoterapie pentru tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Când se prescriu medicamente în asociere cu SUSTIVA , medicii trebuie să aibă în
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de efavirenz și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni după
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
este un INNRT al HIV- 1 . Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei ( RT ) HIV- 1 și nu inhibă semnificativ RT HIV- 2 sau polimerazele celulare ADN ( α , β , γ sau δ ) . Rezistență : potența efavirenz în culturi celulare față de tulpini virale cu substituții de aminoacizi în pozițiile 48 , 108 , 179 , 181 sau 236 în RT sau față de tulpini cu substituții de aminoacizi la nivelul proteazei a fost similară cu cea observată față de tulpinile virale sălbatice . Substituțiile unice care determină cea mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
potența efavirenz în culturi celulare față de tulpini virale cu substituții de aminoacizi în pozițiile 48 , 108 , 179 , 181 sau 236 în RT sau față de tulpini cu substituții de aminoacizi la nivelul proteazei a fost similară cu cea observată față de tulpinile virale sălbatice . Substituțiile unice care determină cea mai mare rezistență față de efavirenz în culturile celulare corespund la o schimbare a leucinei cu izoleucină în poziția 100 ( L1001 , rezistență de 17- 22 ori mai mare ) și a lizinei cu asparagina în poziția
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108 , 138
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dintre cele trei tulpini clinice studiate rezistente la delavirdină au prezentat rezistență încrucișată cu efavirenz și conțineau substituția K103N . O a treia tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tulpină izolată care prezenta substituție la poziția 236 a RT nu a avut rezistență încrucișată la efavirenz . Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienți înrolați în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistență la tratament ( rebound al încărcăturii virale ) au fost evaluate în ceea ce privește sensibilitatea la INNRT . Treisprezece tulpini caracterizate ca fiind rezistente la efavirenz , au fost de asemenea rezistente la nevirapină și delavirdină . Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituția K103N sau substituția valinei cu izoleucina
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în studii controlate cu asocieri care includ didanozină sau zalcitabină este limitată . Două studii clinice controlate ( 006 și ACTG 364 ) cu durată de aproximativ un an , efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT și/ sau IP , au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă și o creștere a limfocitelor CD4 la pacienți infectați HIV , naivi la terapie antiretrovirală și la pacienți infectați HIV , tratați cu INRT . Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienți experimentați INRT pe o perioadă peste
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , hterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
datelor limitate obținute din studiu ( număr mic de pacienți , absența standardizării în ceea ce privește evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale , heterogenitatea tratamentelor administrate ) , nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacității medicamentelor antiretrovirale . O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
antiretrovirale , în tratamentul pacienților adulți cu vârsta peste 18 ani , infectați cu HIV- 1 . Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Viread în infecția cu HIV- 1 se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienți netratați anterior , inclusiv pacienți cu o încărcătură virală mare ( > 100000 copii/ ml ) , și a unor studii în care Viread a fost adăugat la terapia stabilă de fond ( în principal tratament triplu ) , la pacienți tratați anterior cu antiretrovirale , dar la care au apărut semne incipiente de eșec al
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
apărut semne incipiente de eșec al controlului virusologic ( < 10000 copii/ ml , majoritatea pacienților având < 5000 copii/ ml ) . Alegerea Viread în tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/ sau pe istoricul tratamentelor urmate anterior de pacienți . Infecția cu hepatită B : Viread este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adulți cu boală hepatică compensată , cu dovezi de replicare virală activă , concentrație serică a alanin aminotransferazei ( ALAT
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/ sau pe istoricul tratamentelor urmate anterior de pacienți . Infecția cu hepatită B : Viread este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adulți cu boală hepatică compensată , cu dovezi de replicare virală activă , concentrație serică a alanin aminotransferazei ( ALAT/ TGP ) persistent crescută și dovada histologică a inflamației active și/ sau fibrozei . Această indicație se bazează pe răspunsuri histologice , virusologice , biochimice și serologice , în principal la pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită B
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
fumarat de tenofovir dipivoxil , creșterile concentrațiilor ALAT au avut un timp median de debut de 8 săptămâni și s- au normalizat prin continuarea tratamentului și , în majoritatea cazurilor au fost asociate cu o reducere ≥ 2 log copii/ ml a încărcăturii virale care a precedat sau a coincis cu creșterea concentrației ALAT . Experiența ulterioară punerii medicamentului pe piață : În plus față de raportările reacțiilor adverse din studiile clinice , următoarele reacții adverse posibile au fost de asemenea identificate în timpul supravegherii siguranței ulterior punerii pe
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
săptămâni . La inițierea studiului , valoarea medie a numărului de celule CD4 a fost de 427 celule/ mm , valoarea medie a ARN HIV- 1 în plasmă a fost de 3, 4 log copii/ ml ( 78 % dintre pacienți au avut o încărcătură virală < 5000 copii/ ml ) , iar durata medie a tratamentelor anti- HIV anterioare a fost de 5, 4 ani . Analiza genotipică , efectuată la inițierea studiului pe izolatele HIV obținute de la 253 pacienți , a indicat că , la 94 % dintre pacienți , HIV- 1
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pacienți au prezentat infecție simptomatică cu HIV- 1 , iar 18 % au avut SIDA . Pacienții au fost clasificați în funcție de ARN HIV- 1 și de numărul celulelor CD4 la inițierea studiului . Patruzeci și trei la sută dintre pacienți au prezentat o încărcătură virală > 100000 copii/ ml , iar 39 % au prezentat un număr de celule CD4 < 200 celule/ ml . Analiza datelor în funcție de „ intenția de trata ” ( absența datelor și modificarea tratamentului antiretroviral ( TAR ) fiind considerate drept eșec ) a arătat că procentul de pacienți
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
74 log copii/ ml ( n = 18 ) față de momentul inițial , la pacienții pentru care au existat date disponibile pe parcursul a 48 săptămâni . În plus , 61 % dintre pacienți au avut valori normale ale ALAT în săptămâna 48 . Experiența la pacienții cu replicare virală persistentă : Eficacitatea și siguranța a 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) sau 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) împreună cu 200 mg emtricitabină au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb ( studiul GS- US- 174- 0106
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Este foarte important să informați medicul dacă luați alte medicamente , care vă pot afecta rinichii . • • • • • • Aminoglicozide , pentamidină sau vancomicină ( pentru infecții bacteriene ) amfotericină B ( pentru infecții fungice ) foscarnet , ganciclovir sau cidofovir ( pentru infecții virale ) interleukină- 2 ( pentru tratarea cancerului ) adefovir dipivoxil ( pentru VHB ) tacrolimus ( pentru supresia sistemului imun ) Alte medicamente care conțin didanozină ( pentru infecția cu HIV ) : Folosirea Viread în asociere cu alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
speciale pentru utilizare Efavirenz nu trebuie folosit în monoterapie pentru tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . 3 Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Când se prescriu medicamente în asociere cu STOCRIN , medicii trebuie să aibă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , amenințătoare de viață ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul în care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni după
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]