90,454 matches
-
accidentelor industriale; întrucât convenția a fost semnată în numele Comunității la Helsinki la 18 martie 1992; întrucât obiectivul convenției îl constituie protecția sănătății umane și a mediului împotriva accidentelor industriale care ar putea avea efecte transfrontaliere, precum și promovarea unei cooperări internaționale active între părțile contractante înainte, în timpul și după acest tip de accidente; întrucât încheierea convenției se înscrie în cadrul participării Comunității la acțiunile internaționale de protecție a mediului, preconizată de Consiliu și reprezentanții guvernelor statelor membre, reuniți în cadrul Consiliului, în Rezoluția din
jrc3632as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88791_a_89578]
-
de a ține seama de efectele de reducere a riscului datorate acordurilor contractuale de compensare recunoscute de autoritățile competente la calcularea cerințelor de capital pentru riscurile viitoare potențiale de credit inerente instrumentelor derivate extrabursiere. (14) întrucât, pentru instituțiile de credit active la nivel internațional și pentru grupurile de instituții de credit dintr-o mare varietate de țări terțe, care concurează cu instituțiile de credit comunitare, normele adoptate la nivel internațional mai larg vor avea ca rezultat un tratament ameliorat de supraveghere
jrc3668as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88828_a_89615]
-
BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: A. Anexa I se modifică după cum urmează: 2. Agenți antiparazitari 2.3. Medicamente cu acțiune asupra endo și ectoparaziților 2.3.1. Avermectine Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "2.3.1.5. Moxidectină Moxidectină Bovine, ovine 500 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 50 µg/kg Mușchi, rinichi" B. Anexa II se modifică după cum
jrc3412as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88571_a_89358]
-
LMR Produse de analizat Alte dispoziții "2.3.1.5. Moxidectină Moxidectină Bovine, ovine 500 µg/kg Grăsime 100 µg/kg Ficat 50 µg/kg Mușchi, rinichi" B. Anexa II se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.79. Isoxsuprină Bovine, ecvidee Numai cu indicațiile terapeutice autorizate de Directiva Consiliului 96/22/CE* 2.80. Praziquantel Ovine Cu excepția oilor cu lactație * JO L 125, 23.05.1996, p. 3" 1 JO
jrc3412as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88571_a_89358]
-
deja pentru unele valori și este în studiu pentru altele; întrucât Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind punerea pe piață a produselor fitofarmaceutice(8) creează un mecanism care asociază autorizarea unui produs fitofarmaceutic conținând o substanță activă ce figurează în anexa I la directiva menționată anterior, cu obligația statului membru care a acordat autorizația de a stabili un conținut maxim provizoriu de reziduuri pentru substanța activă respectivă în culturile tratate; întrucât prin acest mecanism Comisia are responsabilitatea
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
un mecanism care asociază autorizarea unui produs fitofarmaceutic conținând o substanță activă ce figurează în anexa I la directiva menționată anterior, cu obligația statului membru care a acordat autorizația de a stabili un conținut maxim provizoriu de reziduuri pentru substanța activă respectivă în culturile tratate; întrucât prin acest mecanism Comisia are responsabilitatea de a stabili, pe baza conținutului maxim provizoriu de reziduuri stabilit de un stat membru, valori maxime provizorii pentru reziduuri aplicabile în cadrul Comunității; întrucât, pentru mai multă precizie, conținutul
jrc3339as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88497_a_89284]
-
să se prevadă că produsele de uz fitosanitar nu pot fi omologate decât dacă se demonstrează în mod adecvat că utilizarea lor în condiții care urmează a fi stabilite în autorizație nu va provoca, în apele subterane, concentrații de substanță activă sau de metaboliți corespunzători și produse de degradare sau de reacție care să depășească valoarea cea mai puțin ridicată dintre valorile limită prevăzute în prezenta directivă pentru apele subterane; întrucât aceasta se aplică de asemenea produselor de uz fitosanitar care
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
metaboliți corespunzători și produse de degradare sau de reacție care să depășească valoarea cea mai puțin ridicată dintre valorile limită prevăzute în prezenta directivă pentru apele subterane; întrucât aceasta se aplică de asemenea produselor de uz fitosanitar care conțin substanțe active prezente pe piață doi ani după notificarea Directivei 91/414/CEE, ceea ce înseamnă că pentru asemenea produse nu poate fi acordată o autorizație decât dacă se demonstrează în mod adecvat că, în noile condiții de utilizare definite în autorizație, concentrațiile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
și de fiabilitate și suficiente pentru a permite o evaluare adecvată a dosarului, - apreciază, dacă este cazul, elementele prezentate de solicitant pentru a justifica faptul că nu comunică anumite date; b) iau în considerare datele din anexa II privind substanța activă conținută în produsul de uz fitosanitar care au fost comunicate în vederea includerii acelei substanțe active în anexa I, precum și rezultatele evaluării acestor date, fără să aducă atingere, dacă este cazul, art. 13 alin. (1) lit. (b) și alin. (2), (3
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
este cazul, elementele prezentate de solicitant pentru a justifica faptul că nu comunică anumite date; b) iau în considerare datele din anexa II privind substanța activă conținută în produsul de uz fitosanitar care au fost comunicate în vederea includerii acelei substanțe active în anexa I, precum și rezultatele evaluării acestor date, fără să aducă atingere, dacă este cazul, art. 13 alin. (1) lit. (b) și alin. (2), (3) și (6) din prezenta directivă; c) iau în considerare celelalte elemente informative de ordin tehnic
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de informație: i) datele privitoare la eficacitate care sunt prevăzute în anexa III; ii) celelalte informații pertinente despre produsul de uz fitosanitar, cum sunt natura preparatului, dozajul, modul de aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II, printre care: modul de acțiune, tensiunea de vapori, volatilitatea și solubilitatea în apă. b) Această evaluare urmărește: i) natura, frecvența, amploarea și durata efectelor fitotoxice observate, precum și condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
plantelor sau produselor vegetale tratate care urmează să fie folosite ca material săditor, în termeni de viabilitate, germinație, înrădăcinare și sădire; vi) pentru produsele volatile, impactul negativ asupra culturilor limitrofe. 2.2.2. Dacă din datele disponibile rezultă că substanța activă, metaboliți sau produse de reacție și de degradare subzistă în cantități non neglijabile în sol și/sau în sau pe substanțele vegetale după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor de utilizare propuse, statele membre evaluează amploarea efectelor negative
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
prevăzute în anexa III, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea sa. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Statele membre evaluează expunerea operatorului la substanța activă și/sau la elementele pertinente din punct de vedere toxicologic ale produsului de uz fitosanitar care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, și anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a operatorului (NAEO). Nivelul acceptabil de expunere a operatorului este cantitatea maximă de substanță activă la care poate fi expus operatorul fără ca această expunere să-i afecteze sănătatea. Se exprimă în miligrame de substanță chimică pe kilogram de greutate corporală a operatorului. Are la bază nivelul cel mai ridicat la care nu se constată nici un
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
corporală a operatorului. Are la bază nivelul cel mai ridicat la care nu se constată nici un efect nociv la testările pe specia animală adecvată cea mai sensibilă sau, dacă există date corespunzătoare, la om. ii) celelalte informații pertinente despre substanțele active, cum sunt proprietățile fizice și chimice; iii) studiile toxicologice prevăzute în anexa III, inclusiv, dacă este cazul, studiile de absorbție cutanată; iv) celelalte informații pertinente prevăzute în anexa III, cum sunt: - compoziția preparatului, - natura preparatului, - dimensiunile, prezentarea și tipul ambalajului
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
caracterul adecvat, - confortul, având în vedere constrângerile fizice și condițiile de climă. 2.4.1.4. Statele membre evaluează posibilitatea de expunere a altor oameni (persoane prezente sau lucrători expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar) sau animale la substanța activă și/sau la alte elemente toxice ale produsului de uz fitosanitar, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
uz fitosanitar) sau animale la substanța activă și/sau la alte elemente toxice ale produsului de uz fitosanitar, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ii) studiile toxicologice prevăzute în anexa III, inclusiv eventualele studii de absorbție cutanată; iii) celelalte informații pertinente asupra produsului de uz fitosanitar care sunt prevăzute
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
4.2.1. Statele membre evaluează datele toxicologice prevăzute în anexa II, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (DZA), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la cules sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a produselor vegetale. 2.4.2.2. Înainte de a evalua conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate sau în produsele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
este cazul, celelalte riscuri de expunere a acestora, prin intermediul unui model de calcul adecvat. Această apreciere ia în considerare, dacă este cazul, alte surse de informație, așa cum sunt celelalte utilizări omologate ale produselor de uz fitosanitar care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.4.2.6. Statele membre estimează, dacă este cazul, riscul de expunere a animalelor, luând în considerare conținutul în reziduuri constatat în plantele sau produsele vegetale tratate destinate furajării. 2.5. Impactul asupra mediului 2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
produsul de uz fitosanitar să ajungă pe sol în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează viteza și căile de degradare în sol, mobilitatea în sol și evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile(*)] a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în sol în zona de utilizare vizată după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informații: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă, cum sunt: - masa moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - constanta de disociere, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în sol; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2.5.1.2. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează, cu ajutorul unui model
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Atâta timp cât nu există un model
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
III. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol și în apă care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor; ii) celelalte informații pertinente despre substanța activă, cum sunt: - masa moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - constanta de disociere; iii) toate elemente de informație despre produsul de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele referitoare la difuzarea și degradarea în sol și în apă; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri; v) dacă este cazul, datele disponibile privind degradarea, în special transformarea și adsorbția în zona saturată; vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]