90,454 matches
-
prin sortarea cunoștințelor biologice de bază. 2.6 Metodele de analiză Statele membre evaluează metodele de analiză propuse în scopul monitorizării și controlului după acord, pentru a determina: 2.6.1. pentru analiza compoziției Natura și cantitatea substanței sau substanțelor active care intră în compoziția produsului de uz fitosanitar și, dacă este necesar, orice impuritate și orice component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind metodele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în anexa III, în special: - specificitatea și linearitatea metodelor propuse, - importanța interferențelor, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse în ceea ce privește impuritățile. 2.6.2 pentru analiza reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de uz fitosanitar care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind metodele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
interlaboratoare), - rata recuperării în cazul metodelor propuse, la concentrații adecvate; iii) limitele de detecție ale metodelor propuse; iv) limitele de determinare ale metodelor propuse. 2.7. Proprietățile fizice și chimice 2.7.1. Statele membre evaluează conținutul real în substanță activă al produsului de uz fitosanitar și stabilitatea acestuia pe durata depozitării. 2.7.2. Statele membre evaluează proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar, în special: - atunci când există o normă FAO adecvată, proprietățile fizice și chimice vizate în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
chimice pertinente pentru rețeta produsului, așa cum sunt expuse în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea normelor FAO pentru produsele de protecție a plantelor". Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind proprietățile fizice și chimice ale substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) datele referitoare la proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar prevăzute în anexa III. 2.7.3. Atunci când eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea produsului în amestec cu alte
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Aceste avantaje pot: - favoriza măsurile de control integrat și agricultura biologică, fiind compatibile cu ele, - facilita elaborarea de strategii de minimizare a riscului de dezvoltare a unei rezistențe la tratament, - răspunde necesității de a diversifica în continuare tipurile de substanțe active sau modurile de acțiune biochimică utilizabile în cadrul strategiilor de prevenire a degradării accelerate în sol, - reduce riscul operatorilor și consumatorilor, - diminua contaminarea mediului și atenua impactul asupra speciilor nevizate. b) dacă limitările cunoștințelor științifice și tehnologice actuale în ceea ce privește analiza nu
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc NAEO. În plus, eliberarea autorizației se supune respectării valorii limită stabilite pentru substanța activă și/sau componenții toxici ai produsului în conformitate cu Directiva Consiliului 80/1107/CEE din 27 noiembrie 1980 privind protecția lucrătorilor față de riscurile legate de expunerea la agenți chimici, fizici și biologici în timpul lucrului 1 și Directiva Consiliului 90/394/CEE din
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sau pentru utilizatori neprofesioniști. 2.4.1.4. Perioadele de siguranță pentru așteptare și revenire și alte precauții trebuie să garanteze că expunerea persoanelor sau a lucrătorilor expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar nu depășește NAEO stabilit pentru substanța activă din produsul respectiv sau componentele semnificative pe plan toxicologic ale acesteia și nici, dacă este cazul, valorile limită fixate pentru componentele menționate în conformitate cu dispozițiile comunitare prevăzute la pct. 2.4.1.1. 2.4.1.5. Este necesar ca perioadele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
vegetale tratate sunt destinate nutriției animalelor, reziduurile prezente nu trebuie să aibă impact nefast asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Destinul și difuzarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă autorizație dacă substanța activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele pe teren, persistă în sol mai mult de un an
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
impact inacceptabil asupra speciilor nevizate, în conformitate cu cerințele definite în acest sens la pct. 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 și 2.5.2. 2.5.1.2. Nu se acordă autorizație atunci când concentrația substanței active sau a metaboliților pertinenți și produselor de degradare sau de reacție în apele subterane riscă să depășească, în urma folosirii produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse, cea mai puțin ridicată dintre valorile limită următoare: i) concentrația maximă admisibilă fixată prin
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
propuse, cea mai puțin ridicată dintre valorile limită următoare: i) concentrația maximă admisibilă fixată prin Directiva Consiliului 80/778/CEE din 15 iulie 1980 privind calitatea apelor destinate consumului uman1 sau ii) concentrația maximă stabilită de Comisie la includerea substanței active în anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, dacă aceasta nu a fost stabilită, concentrația corespunzătoare unei zecimi din DZA stabilită la includerea substanței active în anexa I, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
consumului uman1 sau ii) concentrația maximă stabilită de Comisie la includerea substanței active în anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, dacă aceasta nu a fost stabilită, concentrația corespunzătoare unei zecimi din DZA stabilită la includerea substanței active în anexa I, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de teren pertinente, nu este depășită concentrația cea mai puțin ridicată. 2.5.1.3 Nu se acordă autorizație dacă, după utilizarea produsului de uz fitosanitar în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
care se demonstrează științific că, în condițiile de teren pertinente, nu este depășită concentrația cea mai puțin ridicată. 2.5.1.3 Nu se acordă autorizație dacă, după utilizarea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse, concentrația previzibilă a substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție în apele de suprafață: - depășește, dacă apele de suprafață din zona de utilizare prevăzută sau cele care provin din această zonă sunt folosite la producerea apei potabile, valorile stabilite de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de utilizare propuse pentru produsul de uz fitosanitar, inclusiv modul de curățare a utilajului de aplicare să reducă la minimum posibilitatea de contaminare accidentală a apelor de suprafață. 2.5.1.4. Nu se acordă autorizație atunci când valoarea concentrației substanței active în atmosferă, în condițiile de utilizare propuse, determină depășirea nivelului de expunere acceptabilă sau a valorilor limită stabilite pentru operatorii, lucrătorii sau persoanele prezente vizate la pct. 2.4.1. 2.5.2. Impactul asupra speciilor nevizate 2.5.2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
expunerea acută și decât 10 pentru expunerea pe termen lung sau - raportul inhibare a creșterii algelor/expunere este mai mic decât 10 sau - IBC maxim în produsele de uz fitosanitar în cauză este mai mare decât 1 000 pentru substanțele active ușor biodegradabile sau decât 100 pentru cele care nu au această calitate, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului stabilește în mod concret că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse nu are un impact inacceptabil asupra
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
permite validarea metodelor de analiză propuse în scopul monitorizării și controlului ulterior cu acordul părților, este necesar să fie îndeplinite următoarele criterii: 2.6.1. pentru analiza compoziției este necesar ca metoda să permită determinarea și identificarea substanței sau substanțelor active și, dacă este necesar, a oricărei impurități și a oricărui component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. 2.6.2. pentru analiza reziduurilor i) este necesar ca metoda să permită determinarea și confirmarea prezenței reziduurilor semnificative
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
trebuie respectată această normă. 2.7.2. Atunci când nu există o normă FAO adecvată, proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: a) Proprietăți chimice Diferența între conținutul declarat și conținutul real al substanței active din produsul de uz fitosanitar nu trebuie să depășească toleranțele următoare, pe toată durata conservării produsului: Conținut declarat Toleranță în g/kg sau g/l la 200C până la 25 ± 15% rețetă omogenă ± 25% rețetă neomogenă între 25 și 100 ± 10
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 96/68/CE2, în special art. 8 alin. (2), întrucât reevaluarea substanțelor active prezente deja pe piață doi ani după notificarea din Directiva 91/414/CEE, prevăzută în art. 8 alin. (2), este organizată de Comisie într-un program de colaborare coordonat în cadrul căruia statele membre îndeplinesc sarcini specifice de facilitare a evaluării
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
îndeplinesc sarcini specifice de facilitare a evaluării științifice și tehnice care constituie baza deciziilor luate pe plan comunitar; întrucât, atunci când, în cursul acestui program, statele membre intervin la scară națională pentru a retrage de pe piață produsele fitofarmaceutice elaborate cu substanțele active incluse în acest program de lucru sau pentru a limita utilizarea acestora, Comisia și celelalte state membre trebuie să fie informate în mod specific despre acțiunile avute în vedere și despre motivele care le justifică; întrucât informațiile privind titlurile și
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
face o cerere justificată în acest sens, întrucât, în sensul art. 14 din directiva menționată, confidențialitatea nu se justifică în general în cazul informațiilor menționate anterior; întrucât Comisia trebuie să pregătească expedierea dosarului și a raportului raportorului privind o substanță activă Comitetului permanent fitosanitar, consultând în mod corespunzător experții statelor membre și autorii notificării; întrucât este necesar ca orice proiect de directivă sau de decizie trimis Comitetului fitosanitar permanent să fie direct legat de raportul și de recomandarea statului membru raportor
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
1) La art. 5 se inserează următorul alin. (4)a: "4 a. Începând cu data adoptării regulamentului menționat la alin. (2), orice stat membru care dorește să intervină pentru retragerea de pe piață a unui produs fitofarmaceutic care conține o substanță activă inclusă în regulamentul menționat sau pentru limitarea fermă a utilizării ei, dacă demersurile sale se bazează pe informații din dosarele menționate în art. 6 sau în raportul menționat în art. 7, trebuie să informeze cât mai repede posibil Comisia și
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
în urma unor cereri exprese, sau țin la dispoziția părților interesate, pentru ca acestea să le poată consulta, informațiile menționate în alin. (1) lit. (d), cu excepția elementele recunoscute ca fiind confidențiale în temeiul art. 14 din directivă, precum și numele și compoziția substanței active. Înainte ca dosarul și raportul să fie transmise comitetului, se poate organiza o consultare a unor experți din statele membre iar Comisia îi poate de asemenea consulta pe unii sau pe toți autorii notificării substanțelor active menționate în regulamentul menționat
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
numele și compoziția substanței active. Înainte ca dosarul și raportul să fie transmise comitetului, se poate organiza o consultare a unor experți din statele membre iar Comisia îi poate de asemenea consulta pe unii sau pe toți autorii notificării substanțelor active menționate în regulamentul menționat în art. 5 alin. (2) cu privire la raport sau la anumite părți din raportul referitor la substanța activă respectivă." c) Se inserează următorul alin. (3)a: "3 a. În urma examinării menționate la alin. (3), fără să aducă
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
experți din statele membre iar Comisia îi poate de asemenea consulta pe unii sau pe toți autorii notificării substanțelor active menționate în regulamentul menționat în art. 5 alin. (2) cu privire la raport sau la anumite părți din raportul referitor la substanța activă respectivă." c) Se inserează următorul alin. (3)a: "3 a. În urma examinării menționate la alin. (3), fără să aducă atingere unei propuneri pe care o poate prezenta în vederea modificării anexei la Directiva 79/117/CEE, Comisia sesizează comitetul: a) cu privire la
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
3 a. În urma examinării menționate la alin. (3), fără să aducă atingere unei propuneri pe care o poate prezenta în vederea modificării anexei la Directiva 79/117/CEE, Comisia sesizează comitetul: a) cu privire la un proiect de directivă cu scopul înscrierii substanței active respective în anexa I la directivă stabilind, dacă este cazul, condițiile de înscriere, inclusiv termenul de realizare a acestei înscrieri; b) cu privire la un proiect de decizie adresat statelor membre privind retragerea autorizațiilor pentru produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă, în conformitate cu
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]
-
substanței active respective în anexa I la directivă stabilind, dacă este cazul, condițiile de înscriere, inclusiv termenul de realizare a acestei înscrieri; b) cu privire la un proiect de decizie adresat statelor membre privind retragerea autorizațiilor pentru produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă, în conformitate cu art. 8 alin. (2) paragraful al patrulea din directivă și stabilind că substanța respectivă nu trebuie înscrisă în anexa I la directivă; c) cu privire la un proiect de decizie adresat statelor membre și stabilind retragerea de pe piață a produselor fitofarmaceutice
jrc3437as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88596_a_89383]