8,515 matches
-
și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 122 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 122 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 122 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 122 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 372 16
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 372 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 15 100 UI/ ml 373 MINIMUM
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 372 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 15 100 UI/ ml 373 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ PENTRU OPTICLIK 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
15 100 UI/ ml 373 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ PENTRU OPTICLIK 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 374 INFORMAȚII CARE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 383 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 25 % insulină dizolvată , 75 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 383 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 25 % insulină dizolvată , 75 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
se omogeniza complet . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 088 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 088 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 088 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]