9,341 matches
-
mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu insuficiența hepatică severă ( scor Child- Pugh mai mare de 9 ) și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea în asociere cu inductori ai enzimelor metabolice Date limitate sugerează că o creștere a dozei zilnice de CANCIDAS la 70 mg , după doza inițială de încărcare de 70 mg , trebuie luată în considerare atunci când CANCIDAS se administrează în asociere cu anumiți inductori ai enzimelor metabolice la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
inductori ai enzimelor metabolice Date limitate sugerează că o creștere a dozei zilnice de CANCIDAS la 70 mg , după doza inițială de încărcare de 70 mg , trebuie luată în considerare atunci când CANCIDAS se administrează în asociere cu anumiți inductori ai enzimelor metabolice la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 5 ) . Atunci când CANCIDAS este administrat la copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) în asociere cu acești inductori ai enzimelor metabolice ( vezi pct . 4. 5 ) , trebuie luată în considerare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CANCIDAS se administrează în asociere cu anumiți inductori ai enzimelor metabolice la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 5 ) . Atunci când CANCIDAS este administrat la copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) în asociere cu acești inductori ai enzimelor metabolice ( vezi pct . 4. 5 ) , trebuie luată în considerare o doză zilnică de 70 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . 3 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Date
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
semnalat evenimente adverse hepatice grave . Aceste date sugerează că medicamentul CANCIDAS poate fi utilizat la pacienții cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu insuficiența hepatică moderată , se recomandă reducerea dozei zilnice la 35 mg . Nu există experiență clinică la adulți cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
rare de intoleranță la fructoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro arată că acetatul de caspofungină nu este inhibitor al nici unei enzime a sistemului citocrom P450 ( CYP ) . În studiile clinice , caspofungina nu a indus metabolizarea altor substanțe prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . În studii clinice și de farmacologie , s-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
că acetatul de caspofungină nu este inhibitor al nici unei enzime a sistemului citocrom P450 ( CYP ) . În studiile clinice , caspofungina nu a indus metabolizarea altor substanțe prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . În studii clinice și de farmacologie , s- a demonstrat , însă , interacțiunea caspofunginei cu alte medicamente ( vezi mai jos ) . În două studii clinice efectuate la voluntari adulți sănătoși , ciclosporina A ( o doză de 4 mg/ kg sau două doze
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ASC a caspofunginei cu aproximativ 35 % . Aceste creșteri ale ASC sunt probabil determinate de captarea hepatică scăzută a caspofunginei . CANCIDAS nu a crescut concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei . Atunci când CANCIDAS și ciclosporina s- au administrat concomitent , au apărut creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT și ASAT mai mici sau egale cu de 3 ori limita superioară a valorilor normale ( LSN ) , care s- au remis la întreruperea administrării medicamentelor . Într- un studiu retrospectiv la 40 pacienți tratați cu CANCIDAS și ciclosporină în timpul utilizării
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a produsului pentru o perioadă de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave ( vezi pct . 4. 4 ) . Când cele două medicamente sunt administrate concomitent , trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La voluntari adulți sănătoși , CANCIDAS a redus cu 26 % concentrația plasmatică de tacrolimus de dinaintea următoarei doze . La pacienții cărora li se administrează ambele tratamente este obligatorie 4 monitorizarea standard a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea adecvată a dozelor
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate , prurit , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfatază alcalină , bilirubină directă și bilirubină totală ) , creatinină serică crescută , hemoglobinemie scăzută , hematocrit scăzut , hipokaliemie , hipomagneziemie , albumină scăzută , număr redus de leucocite , număr de eozinofile crescut , număr de trombocite scăzut , neutrofile scăzute , hematurie crescută , creșterea timpului parțial
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee Tulburări cardiace : Frecvente : tahicardie Tulburări vasculare : Frecvente : hiperemie cutanată tranzitorie , hipotensiune arterială Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ale concentrațiilor enzimelor hepatice ( AST , ALT ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate tranzitorii , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : frisoane , durere la locul de introducere al cateterului Investigații diagnostice : Frecvente : hipokaliemie , hipomagneziemie , hiperglicemie
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
și N- acetilare . Două produse intermediare , care se formează în timpul degradării caspofunginei către acest compus cu inel deschis , formează legături covalente cu proteinele plasmatice rezultând o legătură ireversibilă de nivel scăzut cu proteinele plasmatice . Caspofungina nu este un inhibitor al enzimelor citocromului P450 : 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 sau 3A4 după cum au demonstrat studiile in vitro . În studiile clinice , caspofungina nu a indus și nu a inhibat metabolizarea altor medicamente prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru P- glicoproteină și este
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
2C9 , 2C19 , 2D6 sau 3A4 după cum au demonstrat studiile in vitro . În studiile clinice , caspofungina nu a indus și nu a inhibat metabolizarea altor medicamente prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru P- glicoproteină și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . Eliminare și excreție Eliminarea caspofunginei din plasmă este lentă , cu un clearance de 10- 12 ml/ min . Concentrațiile plasmatice ale caspofunginei scad într- o manieră polifazică după perfuzia unei doze unice intravenoase de 1 oră . O scurtă fază
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu insuficiența hepatică severă ( scor Child- Pugh mai mare de 9 ) și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea în asociere cu inductori ai enzimelor metabolice Date limitate sugerează că o creștere a dozei zilnice de CANCIDAS la 70 mg , după doza inițială de încărcare de 70 mg , trebuie luată în considerare atunci când CANCIDAS se administrează în asociere cu anumiți inductori ai enzimelor metabolice la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
inductori ai enzimelor metabolice Date limitate sugerează că o creștere a dozei zilnice de CANCIDAS la 70 mg , după doza inițială de încărcare de 70 mg , trebuie luată în considerare atunci când CANCIDAS se administrează în asociere cu anumiți inductori ai enzimelor metabolice la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 5 ) . Atunci când CANCIDAS este administrat la copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) în asociere cu acești inductori ai enzimelor metabolice ( vezi pct . 4. 5 ) , trebuie luată în considerare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CANCIDAS se administrează în asociere cu anumiți inductori ai enzimelor metabolice la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 5 ) . Atunci când CANCIDAS este administrat la copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) în asociere cu acești inductori ai enzimelor metabolice ( vezi pct . 4. 5 ) , trebuie luată în considerare o doză zilnică de 70 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . 18 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Date
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
semnalat evenimente adverse hepatice grave . Aceste date sugerează că medicamentul CANCIDAS poate fi utilizat la pacienții cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu insuficiența hepatică moderată , se recomandă reducerea dozei zilnice la 35 mg . Nu există experiență clinică la adulți cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
rare de intoleranță la fructoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro arată că acetatul de caspofungină nu este inhibitor al nici unei enzime a sistemului citocrom P450 ( CYP ) . În studiile clinice , caspofungina nu a indus metabolizarea altor substanțe prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . În studii clinice și de farmacologie , s-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
că acetatul de caspofungină nu este inhibitor al nici unei enzime a sistemului citocrom P450 ( CYP ) . În studiile clinice , caspofungina nu a indus metabolizarea altor substanțe prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . În studii clinice și de farmacologie , s- a demonstrat , însă , interacțiunea caspofunginei cu alte medicamente ( vezi mai jos ) . În două studii clinice efectuate la voluntari adulți sănătoși , ciclosporina A ( o doză de 4 mg/ kg sau două doze
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ASC a caspofunginei cu aproximativ 35 % . Aceste creșteri ale ASC sunt probabil determinate de captarea hepatică scăzută a caspofunginei . CANCIDAS nu a crescut concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei . Atunci când CANCIDAS și ciclosporina s- au administrat concomitent , au apărut creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT și ASAT mai mici sau egale cu de 3 ori limita superioară a valorilor normale ( LSN ) , care s- au remis la întreruperea administrării medicamentelor . Într- un studiu retrospectiv la 40 pacienți tratați cu CANCIDAS și ciclosporină în timpul utilizării
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a produsului pentru o perioadă de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave ( vezi pct . 4. 4 ) . Când cele două medicamente sunt administrate concomitent , trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La voluntari adulți sănătoși , CANCIDAS a redus cu 26 % concentrația plasmatică de tacrolimus de dinaintea următoarei doze . La pacienții cărora li se administrează ambele tratamente este obligatorie 19 monitorizarea standard a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea adecvată a dozelor
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate , prurit , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfatază alcalină , bilirubină directă și bilirubină totală ) , creatinină serică crescută , hemoglobinemie scăzută , hematocrit scăzut , hipokaliemie , hipomagneziemie , albumină scăzută , număr redus de leucocite , număr de eozinofile crescut , număr de trombocite scăzut , neutrofile scăzute , hematurie crescută , creșterea timpului parțial
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee Tulburări cardiace : Frecvente : tahicardie Tulburări vasculare : Frecvente : hiperemie cutanată tranzitorie , hipotensiune arterială Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ale concentrațiilor enzimelor hepatice ( AST , ALT ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate tranzitorii , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : frisoane , durere la locul de introducere al cateterului Investigații diagnostice : Frecvente : hipokaliemie , hipomagneziemie , hiperglicemie
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
și N- acetilare . Două produse intermediare , care se formează în timpul degradării caspofunginei către acest compus cu inel deschis , formează legături covalente cu proteinele plasmatice rezultând o legătură ireversibilă de nivel scăzut cu proteinele plasmatice . Caspofungina nu este un inhibitor al enzimelor citocromului P450 : 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 sau 3A4 după cum au demonstrat studiile in vitro . În studiile clinice , caspofungina nu a indus și nu a inhibat metabolizarea altor medicamente prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru P- glicoproteină și este
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
2C9 , 2C19 , 2D6 sau 3A4 după cum au demonstrat studiile in vitro . În studiile clinice , caspofungina nu a indus și nu a inhibat metabolizarea altor medicamente prin intermediul CYP3A4 . Caspofungina nu este substrat pentru P- glicoproteină și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . Eliminare și excreție Eliminarea caspofunginei din plasmă este lentă , cu un clearance de 10- 12 ml/ min . Concentrațiile plasmatice ale caspofunginei scad într- o manieră polifazică după perfuzia unei doze unice intravenoase de 1 oră . O scurtă fază
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
fost efectuate studii privind interacțiunile dintre clopidogrel și alte medicamente utilizate în mod curent la pacienții cu boală aterotrombotică . Cu toate acestea , pacienții incluși în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente , inclusiv diuretice , beta- blocante , inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) , blocante ale canalelor de calciu , hipocolesterolemiante , vasodilatatoare coronariene , antidiabetice ( inclusiv insulina ) , antiepileptice și inhibitori ai GP IIb/ IIIa , fără manifestarea unor interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]