9,563 matches
-
A MEDICAMENTULUI Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru rasburicază 1, 5 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
aventis 174 , avenue de France F - 75013 Paris Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 170/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fasturtec 1, 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă rasburicază Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 7, 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru rasburicază 7, 5 mg 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • în termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • în termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
219/ 012 20 x 50 comprimate filmate . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 10 mg comprimate 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . EXP{ LL/ AAAA } Vezi ștampila ștanțată . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } Vezi ștampila
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
219/ 049 20 x 42 comprimate filmate . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ebixa 20 mg comprimate 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ H . Lundbeck A/ S 3 . DATA DE
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
la sarcină maximă a suspensiei, trebuie să fie între limitele definite la pct. 2.2 până la 2.5; 2.2 pe fiecare osie trebuie montate amortizoare hidraulice. Pe boghiurile cu tandem de osii, amortizoarele trebuie poziționate astfel încât să reducă la minimum oscilația boghiurilor; 2.3 raportul mediu de amortizare D trebuie să fie de peste 20% din amortizarea critică pentru suspensie în starea sa normală, amortizoarele hidraulice fiind montate și funcționând; 2.4 raportul de amortizare D al suspensiei atunci când toate amortizoarele
jrc3019as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88174_a_88961]
-
de timp necesar pentru introducerea celei mai performante tehnici disponibile; 9. consumul și natura materiilor prime (inclusiv apa) utilizate în procesul tehnologic și eficiența lor din punct de vedere energetic; 10. necesitatea de a preveni sau de a reduce la minimum impactul global al emisiilor asupra mediului și riscurile pentru mediu; 11. necesitatea de a preveni accidentele și de a reduce consecințele acestora asupra mediului; 12. informațiile publicate de Comisie în temeiul art. 16 alin. (2) și de către organizațiile internaționale. 1
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
cel puțin 5 m înaintea barierei rigide. 2.2. Bariera rigidă fixă și peretele dinamometric 2.2.1. Bariera rigidă constă dintr-un bloc de beton armat cu o lățime frontală de minimum 3 m și cu o înălțime de minimum 1,5 m. Grosimea barierei rigide este determinată de așa natură încât masa acesteia să fie de cel puțin 70 de tone. Partea frontală trebuie să fie verticală, perpendiculară pe axa pistei de lansare și acoperită cu traductoare de forță
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
frecvență (CFC) 60, corespunzătoare caracteristicilor standardului internațional ISO 6487 (1980). 2. Încercarea de coliziune a întregului vehiculul cu o barieră rigidă 2.1. Bariera este constituită dintr-un bloc de beton armat cu lățimea de minimum 3 m, înălțimea de minimum 1,5 m și grosimea de minimum 0,6 m. Fața frontală este perpendiculară pe porțiunea finală a pistei de lansare și acoperită cu plăci de placaj având grosimea de 19 ± 1 mm. În spatele blocului de beton armat se tasează
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
ISO 6487 (1980). 2. Încercarea de coliziune a întregului vehiculul cu o barieră rigidă 2.1. Bariera este constituită dintr-un bloc de beton armat cu lățimea de minimum 3 m, înălțimea de minimum 1,5 m și grosimea de minimum 0,6 m. Fața frontală este perpendiculară pe porțiunea finală a pistei de lansare și acoperită cu plăci de placaj având grosimea de 19 ± 1 mm. În spatele blocului de beton armat se tasează cel puțin 90 tone de pământ. Bariera
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
II.7. Tratarea prealabilă a probei reduse de analiză de laborator Vezi I.6. II.8. Mod de lucru II.8.1. Analiza firelor Se selectează din proba redusă de analiză de laborator tratată prealabil un eșantion cu masa de minimum 1g. Pentru un fir foarte fin, analiza se poate efectua pe o lungime minimă de 30 m, indiferent de masă. Se taie firul în bucăți de o lungime corespunzătoare și se separă tipurile de fibre cu ajutorul unui ac sau, dacă
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
3oC până la obținerea unei mase constante, conform descrierii de la pct. I.7.1. și I.7.2. II.8.2 Analiza țesăturilor Se prelevează din proba redusă de analiză de laborator tratată prealabil un eșantion fără lizieră, cu masa de minimum 1g, cu marginile prinse cu grijă pentru a evita destrămarea și paralel cu direcția firelor de urzeală sau de bătătură sau, în cazul tricoturilor, cu direcția șirurilor sau a rândurilor. Se separă diferitele tipuri de fibre, se colectează în flacoane
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
de fibre. Procentul de viscoză, fibre cupro sau fibre modale uscate se calculează prin diferență. 3. APARATURĂ ȘI REACTIVI (altele decât cele menționate în instrucțiunile generale) 3.1. Aparatura (i) Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200ml; (ii) Aparatură pentru menținerea vaselor la 40 ( ±2) o C. 3.2. Reactivi chimici (i) Soluție conținând 20 g de clorură de zinc anhidră topită și 68 g de acid formic anhidru, adusă la 100g cu apă (adică 20
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
producția agricolă și unde produsele sunt fabricate sau utilizate, cu scopul de a efectua verificările indicate. CAPITOLUL IV DISPOZIȚII GENERALE Articolul 17 1. Statele membre se asigură că inspecțiile sunt efectuate astfel încât întârzierile în livrarea produselor să fie reduse la minimum, iar inspecțiile să nu ducă la apariția unor obstacole nejustificate în comercializarea acestora. 2. Statele membre vor prevedea ca responsabilii cu inspecțiile să se supună cerinței de confidențialitate profesională. Articolul 18 1. Dacă se recoltează mostre de produse pentru a
jrc2749as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87904_a_88691]
-
aburilor pentru a elimina, pe cât posibil, condensul pe suprafețe precum pereții și plafonul;" 2) În anexa A capitolul I pct. 8, se adaugă următorul text: "pentru dezinfectarea materialului și a uneltelor trebuie să se folosească apă la o temperatură de minimum 82șC, sau alte metode de dezinfecție aprobate de către autoritatea competentă;" 3) În anexa A capitolul I pct. 12, se adaugă următorul text: "în cazul în care prezența permanentă a autorității competente nu este necesară, este suficientă o piesă de mobilier
jrc2757as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87912_a_88699]
-
oprirea operațiunii de încărcare. ANEXA VII CRITERII MINIME PENTRU INSPECTORI [în conformitate cu art. 12 alin. (1)] 1. Inspectorul trebuie autorizat să efectueze controlul statului de port de către autoritatea competentă a statului membru. 2. Fie: - Inspectorul trebuie să aibă o experiență de minimum un an ca inspector al statului de pavilion, ale cărui responsabilități rezidă în inspecții și certificări în conformitate cu convențiile, - să fie posesorul: (a) unui certificat de competență în calitate de căpitan, ce autorizează persoana în cauză să preia comanda unei nave de 1
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
să fie acceptați de întreprinderile producătoare de amidon; întrucât, atunci când condițiile de climă determină un conținut mai mic de amidon, și la cererea unui stat membru, Comisia ar trebui să poată autoriza acceptarea cartofilor cu un conținut de amidon de minimum 12,8%; întrucât, din motive de claritate, unele din dispozițiile Regulamentului (CEE) nr. 1543/93 care sunt compatibile cu aplicarea sistemului de contingente și necesare pentru aceasta trebuie incorporate în prezentul regulament; întrucât este necesar să se definească metode acceptabile
jrc2760as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87915_a_88702]
-
nr. 603/95, aprobată în mod corespunzător de statul membru în care se află întreprinderea de prelucrare, în care: (a) fie furajele proaspete sunt deshidratate cu ajutorul unui uscător care satisface următoarele cerințe: - temperatura aerului la punctul de intrare este de minimum 930C, - timpul de reținere a furajelor care se deshidratează este de maximum trei ore, - în cazul uscării în straturi a furajului, grosimea patului fiecărui strat este de maximum un metru; (b) fie furajele uscate la soare sunt măcinate; (c) fie
jrc2781as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87936_a_88723]
-
a prejudiciilor, s-a considerat că orice măsură trebuie să permită industriei comunitare să-și acopere costurile de producție și să realizeze un profit rezonabil, și anume 15% din cifra de afaceri. Această marjă a profitului a fost considerată ca minimumul necesar pentru finanțarea noilor investiții în instalațiile de producție, precum și în cercetare și proiectare. S-a considerat de asemenea că această comparație trebuie să se limiteze la modelele care conțin cantități egale sau aproape egale de gaz, și care permit
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
de grăsimi de maximum 1,3% din greutate și un conținut de fibră crudă, comparativ cu substanța uscată, de maximum 0,8% din greutate. Porumb 1,40 1102 20 10 400 Făină de porumb, cu un conținut de grăsime de minimum 1,3% și maximum 1,5% din greutate și un conținut de fibră crudă, comparativ cu substanța uscată, de maximum 1% din greutate. Porumb 1,20 1102 20 90 200 Făină de porumb, cu un conținut de grăsime de minimum
jrc2823as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87978_a_88765]
-
minimum 1,3% și maximum 1,5% din greutate și un conținut de fibră crudă, comparativ cu substanța uscată, de maximum 1% din greutate. Porumb 1,20 1102 20 90 200 Făină de porumb, cu un conținut de grăsime de minimum 1,5% și maximum 1,7% din greutate și un conținut de fibră crudă, comparativ cu substanța uscată, de maximum 1% din greutate. Porumb 1,20 1102 90 10 100 Altele, făină de orz, cu un conținut de cenușă, comparativ
jrc2823as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87978_a_88765]
-
materie uscată de minimum 84% și maximum 87% și o puritate de minimum 97% Porumb 1,60 1108 13 00 200 Amidon din cartofi, cu un conținut de materie uscată de minimum 80% și o puritate a substanței uscate de minimum de 97% Porumb 1,60 1108 13 00 300 Amidon din cartofi, cu un conținut de materie uscată de minimum 77% și maximum 80% și o puritate a substanței uscate de minimum 97% Porumb 1,60 1108 19 10 200
jrc2823as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87978_a_88765]