10,213 matches
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm și al medicamentelor de referință , a fost
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Filgrastim ratiopharm este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și după cea intravenoasă . Timpul de înjumătățire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm și al medicamentelor de referință , a fost
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 22 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 22 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 22 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 36 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 36 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 36 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Exforge . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
stilizată a unui ficat pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepsera este indicată în tratamentul hepatitei B cronice la pacienți adulți cu : • boală hepatică compensată cu semne ale replicării virale active , valori crescute în mod constant ale concentrației serice a alanin aminotransferazei ( ALAT/ GPT ) și evidențiere histologică a inflamației active și a fibrozei hepatice . • boală hepatică decompensată . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un medic experimentat în abordarea terapeutică a hepatitei B cronice . Adulți
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
și serologici ai hepatitei B . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului după cum urmează : La pacienții cu AgHBe pozitiv , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia AgHBe ( dispariția AgHBe și a ADN VHB , cu decelarea Ac anti- HBe în două probe serice consecutive , recoltate la un interval de cel puțin 3 luni una față de cealaltă ) sau până la seroconversia AgHBs sau până la evidențierea lipsei de eficacitate ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 La pacienții cu AgHBe negativ ( mutante pre- core ) , tratamentul trebuie administrat cel
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
avute în vedere regimuri alternative de tratament , datorită riscului existenței unei sensibilități reduse la adefovir ( vezi pct . 5. 1 ) . Pentru a reduce riscul rezistenței la pacienții tratați cu adefovir dipivoxil în monoterapie , modificarea tratamentului trebuie luată în considerare dacă concentrațiile serice ale ADN VHB se mențin la valori peste 1000 copii/ ml , la un an sau la peste un an de tratament . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
un tratament alternativ pentru hepatita B . La acești pacienți nu se recomandă întreruperea tratamentului pentru hepatita B cronică . Pacienți cu funcție renală normală : Pacienții cu funcție renală normală trebuie monitorizați la intervale de 3 luni pentru evidențierea modificărilor valorilor concentrației serice a creatininei și trebuie calculată valoarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu risc de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 8 ) trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . Pacienți cu o valoare a clearance- ului creatininei între 30
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
pentamidină , vancomicină sau medicamente secretate prin intermediul aceluiași sistem transportor renal , Transportorul uman de Anioni Organici 1 ( TUAO 1 ) , cum ar fi cidofovirul ) . Administrarea a 10 mg adefovir dipivoxil concomitent cu aceste medicamente la pacienți poate determina o creștere a concentrațiilor serice fie ale adefovirului , fie ale medicamentului administrat concomitent . Funcția renală a acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție , cu o frecvență care depinde de starea clinică a fiecărui pacient . Pentru siguranța renală a pacienților aflați înainte și după transplant , infectați cu
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Pentru siguranța renală a pacienților aflați înainte și după transplant , infectați cu VHB rezistent la lamivudină , vezi pct . 4. 8 . Funcția hepatică : Exacerbările spontane ale hepatitei B cronice sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșteri tranzitorii ale valorilor concentrațiilor serice ale ALAT . După inițierea tratamentului antiviral , valorile concentrațiilor serice ale ALAT pot crește la unii pacienți , concomitent cu scăderea valorilor concentrațiilor serice ale ADN VHB . La pacienții cu boală hepatică compensată , aceste creșteri ale valorilor concentrațiilor serice ale ALAT nu
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]