11,295 matches
-
de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Gelatină . Cerneala de inscripționare ( Opacode S- 1- 15083 ) : Incompatibilități 6. 2 Tacrolimus nu este compatibil cu PVC . Tuburile , seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Advagraf capsule trebuie să nu conțină PVC . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea ambalajului din aluminiu : 1 an . Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Gelatină . Cerneala de inscripționare ( Opacode S- 1- 15083 ) : Incompatibilități 6. 2 Tacrolimus nu este compatibil cu PVC . Tuburile , seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Advagraf capsule trebuie să nu conțină PVC . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea ambalajului din aluminiu : 1 an . Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , consultați Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este DepoCyte ? DepoCyte este o suspensie injectabilă care conține 50 mg citarabină , substanță activă . Pentru ce se utilizează DepoCyte ? DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase . Aceasta reprezintă o afecțiune în care celulele tumorale specifice limfomului au invadat lichidul cefalorahidian și membranele care înconjoară creierul și
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Diacomit ? Diacomit este un medicament care conține substanța activă stiripentol . Este disponibil sub formă de capsule și pliculețe ( 250 și 500 mg ) . Pliculețele conțin o pulbere care este utilizată pentru a obține o suspensie orală ( un lichid care conține particule solide ) . Pentru ce se utilizează Diacomit ? Diacomit este un medicament antiepileptic . Se utilizează în cazul copiilor care suferă de un tip foarte rar de epilepsie denumit „ epilepsie mioclonică infantilă severă ” ( EMIS ) , cunoscută , de asemenea
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
s- a evidențiat o scădere a clearance- ului zidovudinei administrată pe cale orală , ducând la o creștere cu 35 % ± 23 % a ASC de zidovudină . Nu se cunoaște modul de interacțiune și , deoarece 6 concentrații mari de atavaquonă pot fi obținute cu suspensia de atovaquonă , este posibil ca administrarea de atovaquonă sub formă de suspensie să determine modificări mai mari ale valorilor ASC ale zidovudinei . Deoarece datele disponibile sunt limitate , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . S- a pus în evidență
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ducând la o creștere cu 35 % ± 23 % a ASC de zidovudină . Nu se cunoaște modul de interacțiune și , deoarece 6 concentrații mari de atavaquonă pot fi obținute cu suspensia de atovaquonă , este posibil ca administrarea de atovaquonă sub formă de suspensie să determine modificări mai mari ale valorilor ASC ale zidovudinei . Deoarece datele disponibile sunt limitate , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . S- a pus în evidență faptul că acidul valproic , fluconazolul sau metadona , administrate concomitent cu zidovudina au
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ANEXA I 1 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă Fiecare flacon a 5 ml conține citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul intratecal al
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
ANEXA I 1 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă Fiecare flacon a 5 ml conține citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul intratecal al meningitei limfomatoase . Doze și mod de administrare 4. 2 Pentru tratamentul meningitei limfomatoase , doza pentru adulți este de 50 mg ( un flacon ) , administrată pe cale intratecală
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
utilizare unică și nu conține conservanți , trebuie utilizat în cel mult 4 ore de la extragerea din flacon . Medicamentul neutilizat trebuie eliminat și nu mai poate fi reutilizat ulterior . DepoCyte nu trebuie amestecat cu nici un alt medicament ( vezi pct . 6. 2 ) . Suspensia nu trebuie diluată . În timpul administrării DepoCyte nu trebuie utilizate filtre în linie . DepoCyte este administrat direct în LCR printr- un rezervor intraventricular sau prin injectare directă în sacul lombar . DepoCyte trebuie administrat lent , pe o perioadă de 1- 5 minute
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă . Citarabină . 2 . Fiecare flacon conține citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Suspensie injectabilă . Un flacon - 5 ml . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă . Citarabină . 2 . Fiecare flacon conține citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Suspensie injectabilă . Un flacon - 5 ml . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra la frigider
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
01/ 187/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă Citarabină 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml . 6 . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DepoCyte 50 mg suspensie injectabilă Citarabină - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE 1 . DepoCyte 50 mg , suspensie injectabilă Citarabină 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține 5 ml . 6 . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR DepoCyte 50 mg suspensie injectabilă Citarabină - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : Ce este DepoCyte și pentru ce se utilizează 1 . 2
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
CUM SE PĂSTREAZĂ DEPOCYTE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) DepoCyte este un flacon care conține o suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă . Fiecare flacon conține 5 ml de suspensie pentru o singură injecție . Pacira Limited , West Forest Gate , Wellington Road , Wokingham , Berkshire , RG40 2AQ , Marea Britanie . Producător Almac Pharma Services Limited , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este citarabină 50 mg ( 10 mg/ ml ) DepoCyte este un flacon care conține o suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă . Fiecare flacon conține 5 ml de suspensie pentru o singură injecție . Pacira Limited , West Forest Gate , Wellington Road , Wokingham , Berkshire , RG40 2AQ , Marea Britanie . Producător Almac Pharma Services Limited , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon , Co Armagh , BT63 5QD , Marea Britanie . 21 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
EU/ 1/ 07/ 419/ 001 EU/ 1/ 07/ 419/ 002 EU/ 1/ 07/ 419/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
5 miligrame Al+ tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Acesta este un ambalaj multidoză . Vezi pct . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Al+ tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Acesta este un ambalaj multidoză . Vezi pct . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 17 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
total 0, 5 miligrame Al+ tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 30 ANEXA III 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MONODOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O-
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]