9,373 matches
-
2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componența vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componența vaccinurilor , la persoanele susceptibile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componența vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componența vaccinurilor , la persoanele susceptibile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
după vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) În cadrul unui studiu de 10 ani efectuat la 700 femei gravide cărora li s- a administrat vaccinul rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine reacții adverse fetale . Notă : Recomandările oficiale referitoare
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine reacții adverse fetale . Notă : Recomandările oficiale referitoare la durata de evitare a sarcinii după vaccinare pot să fie diferite . Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și ≤1/ 100 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] 6 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 337/ 001 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui , iar solventul este un lichid limpede
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componenta vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componența vaccinurilor , la persoanele susceptibile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componenta vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din componența vaccinurilor , la persoanele susceptibile . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină concomitent cu M- M- RVAXPRO poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie să fie amânată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
după vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) În cadrul unui studiu de 10 ani efectuat la 700 femei gravide cărora li s- a administrat vaccinul rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a observat o frecvență crescută a avortului spontan , a feților născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a observat o frecvență crescută a avortului spontan , a feților născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine efecte adverse fetale . Lăuze S- a constatat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine efecte adverse fetale . Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și ≤1/ 100 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] 16 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută : limfadenopatie regională , trombocitopenie Tulburări psihice Cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Flacon cu pulbere și seringă preumplută cu solvent , cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]