82,518 matches
-
Cod ATC : Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul picioarelor fără repaus nu este cunoscut . Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic . În studiile la voluntari , a fost observată diminuarea secreției de prolactină dependent de doză . Studii clinice în boala Parkinson La pacienți , MIRAPEXIN ameliorează semnele și simptomele formei
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost 58 demonstrată în studii clinice controlate la pacienți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
decizia de a începe tratamentul cu pramipexol la pacienții cu boală Parkinson . Studii clinice în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea MIRAPEXIN a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever . Eficacitatea a fost 58 demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
siguranță actuale , , Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important ( privind farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA .. În vederea extinderii indicației pentru Sindromul picioarelor fără repaus , se vor depune semestrial timp de doi ani , o dată pe an pentru următorii doi ani și apoi la intervale de trei ani , rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
rinichilor este moderat afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg de două ori pe zi . Dacă funcția rinichilor este sever afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg pe zi Sindromul picioarelor fără repaus Doza este luată de obicei o dată pe zi , seara , cu 2- 3 ore înainte de culcare . În prima săptămână , doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg o dată pe zi ( echivalentul unei doze de 0, 088 mg
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impulsul de a se comporta în mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburari de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 97 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Neliniște - Tulburări vizuale - Pierdere în greutate Cu frecvență necunoscută : - Dependență excesivă de jocuri de noroc , în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN - Impuls de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
rinichilor este moderat afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg de două ori pe zi . Dacă funcția rinichilor este sever afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg pe zi Sindromul picioarelor fără repaus Doza este luată de obicei o dată pe zi , seara , cu 2- 3 ore înainte de culcare . În prima săptămână , doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg o dată pe zi ( echivalentul unei doze de 0, 088 mg
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impulsul de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacții de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 107 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Neliniște - Tulburări vizuale - Pierdere în greutate Cu frecvență necunoscută : - Dependență excesivă de jocuri de noroc , în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN - Impuls de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
rinichilor este moderat afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg de două ori pe zi . Dacă funcția rinichilor este sever afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg pe zi Sindromul picioarelor fără repaus Doza este luată de obicei o dată pe zi , seara , cu 2- 3 ore înainte de culcare . În prima săptămână , doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg o dată pe zi ( echivalentul unei doze de 0, 088 mg
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impulsul de a se comporta în mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 117 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Neliniște - Tulburări vizuale - Pierdere în greutate Cu frecvență necunoscută : - Dependență excesivă de jocuri de noroc , în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN - Creșterea apetitului alimentar
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
rinichilor este moderat afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg de două ori pe zi . Dacă funcția rinichilor este sever afectată , doza inițială obișnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg pe zi Sindromul picioarelor fără repaus Doza este luată de obicei o dată pe zi , seara , cu 2- 3 ore înainte de culcare . În prima săptămână , doza uzuală este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0, 088 mg o dată pe zi ( echivalentul unei doze de 0, 088 mg
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impuls de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană ) - Delir - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , reacții de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 127 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Neliniște - Tulburări vizuale - Pierdere în greutate Cu frecvență necunoscută : - Dependență excesivă de jocuri de noroc , în special atunci când se iau doze mari de MIRAPEXIN - Impuls de a
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
MIRAPEXIN aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agoniști de dopamină , care stimulează receptorii din creier ai dopaminei . MIRAPEXIN este utilizat pentru : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson . cu levodopa - tratamentul simptomelor de intensitate medie sau severă a Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MIRAPEXIN Nu luați MIRAPEXIN - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRAPEXIN ( vezi pct . 6 „ Informații suplimentare ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați MIRAPEXIN Vă rugăm să spuneți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]