11,250 matches
-
pacienți au dezvoltat anticorpi . La pacienții evaluați pentru anticorpi la cel puțin 56 de zile de la întreruperea abatacept , 15 din 203 ( 7, 4 % ) au dezvoltat anticorpi . Mostrele cu activitate de legare confirmată față de CTLA- 4 au fost analizate pentru prezența anticorpilor de neutralizare . Opt din 13 pacienți evaluabili au fost descoperiți ca având anticorpi de neutralizare . În ansamblu , nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Totuși , numărul de pacienți care a dezvoltat anticorpi
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de zile de la întreruperea abatacept , 15 din 203 ( 7, 4 % ) au dezvoltat anticorpi . Mostrele cu activitate de legare confirmată față de CTLA- 4 au fost analizate pentru prezența anticorpilor de neutralizare . Opt din 13 pacienți evaluabili au fost descoperiți ca având anticorpi de neutralizare . În ansamblu , nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Totuși , numărul de pacienți care a dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă . Relevanța clinică potențială
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Mostrele cu activitate de legare confirmată față de CTLA- 4 au fost analizate pentru prezența anticorpilor de neutralizare . Opt din 13 pacienți evaluabili au fost descoperiți ca având anticorpi de neutralizare . În ansamblu , nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Totuși , numărul de pacienți care a dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă . Relevanța clinică potențială a formării de anticorpi de neutralizare nu este cunoscută . Testele referitoare la imunogenicitate
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
anticorpilor de neutralizare . Opt din 13 pacienți evaluabili au fost descoperiți ca având anticorpi de neutralizare . În ansamblu , nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Totuși , numărul de pacienți care a dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă . Relevanța clinică potențială a formării de anticorpi de neutralizare nu este cunoscută . Testele referitoare la imunogenicitate sunt specifice fiecărui produs , de aceea , nu este indicată compararea ratei de anticorpi cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ansamblu , nu a existat o corelare aparentă între dezvoltarea anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Totuși , numărul de pacienți care a dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă . Relevanța clinică potențială a formării de anticorpi de neutralizare nu este cunoscută . Testele referitoare la imunogenicitate sunt specifice fiecărui produs , de aceea , nu este indicată compararea ratei de anticorpi cu cea provenită de la alt produs . 4. 9 Supradozaj Dozele de până la 50 mg/ kg s- au administrat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
dezvoltat anticorpi a fost prea limitat pentru a face o evaluare definitivă . Relevanța clinică potențială a formării de anticorpi de neutralizare nu este cunoscută . Testele referitoare la imunogenicitate sunt specifice fiecărui produs , de aceea , nu este indicată compararea ratei de anticorpi cu cea provenită de la alt produs . 4. 9 Supradozaj Dozele de până la 50 mg/ kg s- au administrat fără efecte toxice aparente . În caz de supradozaj , se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne și simptome de reacții
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
cale de costimulare prin legarea specifică la CD80 și CD86 . Studiile arată că răspunsul limfocitelor T naive este mai afectat de abatacept decât răspunsul limfocitelor T de memorie . Studiile in vitro și pe modele animale demonstrează că abatacept modulează răspunsul anticorpilor care depind de limfocitele T și inflamația . In vitro , abatacept atenuează activarea limfocitelor T umane măsurate prin scăderea proliferării și producerii de citokine . Abatacept scade nivelul de antigen specific TNFα , interferon- γ și interleukin- 2 produse de limfocitele T . Efecte
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
observate la abatacept reduceri în funcție de doză ale nivelului din ser al receptorului 2 de interleukină , marker al activării limfocitei T , al interleukinei 6 din ser , produs al macrofagelor sinoviale și al sinoviocitelor fibroblastice din poliartrita reumatoidă , al factorului reumatoid , auto - anticorp produs de celulele plasmatice , precum și al proteinei reactive C , reactant de fază acută în inflamații . Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și siguranța clinică Eficacitatea și siguranța
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
kg expunere bazată pe AUC . La o doză de 200 mg/ kg , reprezentând de 11 ori doza umană de 10 mg/ kg bazată pe AUC , s - au observat modificări limitate ale funcției imunologice ( o creștere de 9 ori a răspunsului anticorpilor dependenți de celula T la puii femele și inflamarea tiroidei la 1 pui femelă din 10 pui masculi și 10 pui femelă evaluați cu această doză ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
boli . Prepandrix conține cantități mici de hemaglutinină ( proteine superficiale ) a virusului H5N1 . Virusul a fost inactivat ( omorât ) înainte astfel încât să nu cauzeze nicio boală . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și creează anticorpi împotriva lui . Când organismul este expus din nou virusului , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede atunci când este expus la viruși din nou . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
înainte astfel încât să nu cauzeze nicio boală . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „ străin ” și creează anticorpi împotriva lui . Când organismul este expus din nou virusului , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede atunci când este expus la viruși din nou . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Prepandrix a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze de Prepandrix , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea anticorpilor ( „ imunogenitate ” ) . Participanții au primit două injecții de Prepandrix care conțin una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
declanșa producerea anticorpilor ( „ imunogenitate ” ) . Participanții au primit două injecții de Prepandrix care conțin una din cele patru doze diferite de hemaglutinină . Injecțiile au fost administrate la interval de 21 de zile . Principalele măsuri de eficacitate au fost nivelurile sanguine de anticorpi la virusul gripei la trei intervale diferite : înainte de vaccinare , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua 21 ) și 21 de zile mai târziu ( ziua 42 ) . Ce beneficii a prezentat Prepandrix în timpul studiilor ? În conformitate cu criteriile stabilite de Comitetul pentru produse
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
21 de zile mai târziu ( ziua 42 ) . Ce beneficii a prezentat Prepandrix în timpul studiilor ? În conformitate cu criteriile stabilite de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul principal a demonstrat că Prepandrix cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care este riscul asociat cu Prepandrix ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prepandrix ( întâlnite la 1 din 10 sau mai multe doze de vaccin ) sunt cefalee , artralgii ( dureri articulare ) , mialgii ( dureri musculare ) , reacții
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
vaccinul de control , comparativ cu trei cazuri la copiii vaccinați cu Prevenar . Studiile suplimentare au demonstrat siguranța și eficacitatea Prevenar la copiii în vârstă de până la 5 ani . La sugari , schema de imunizare cu două doze a determinat dezvoltarea de anticorpi împotriva S . pneumoniae , dar la un nivel mai scăzut decât în cazul schemei cu trei doze . Cu toate acestea , CHMP a decis că este improbabil ca aceasta să determine o diferență în rata de protecție împotriva infecțiilor cauzate de S
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației . Până acum , nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle la om . Expunerile repetate la Ovitrelle s- au testat numai la bărbați . Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s- au limitat la un ciclu de tratament . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , gonadotrofina corionică alfa
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației . Până acum , nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle , la om . Expunerile repetate la Ovitrelle s- au testat numai la bărbați . Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s- au limitat la un ciclu de tratament . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intravenoasă , gonadotrofina corionică alfa
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
compensata , cel putin parțial , prin creșterea dozei de insulină injectata la ora mesei , după această perioadă regimul terapeutic trebuie adaptat în mod individualizat . Ca și în cazul altor analogi de insulină , pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Lănțuș . În timpul perioadei de tranziție și în primele săptămâni după aceasta , se recomandă o monitorizare metabolica strictă . Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Trecerea unui pacient la un alt tip sau la un alt produs de insulină trebuie efectuată sub strictă supraveghere medicală și poate necesită modificarea dozei . Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
relevanți . Trecerea unui pacient la un alt tip sau la un alt produs de insulină trebuie efectuată sub strictă supraveghere medicală și poate necesită modificarea dozei . Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic . Datorită furnizării
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pune viața în pericol . La mulți pacienți , semnele și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea de insulină poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvență apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulină umană și insulină glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti-
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
și simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea de insulină poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvență apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulină umană și insulină glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvență apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulină umană și insulină glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : 6 Tulburări oculare Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
compensata , cel putin parțial , prin creșterea dozei de insulină injectata la ora mesei , după această perioadă regimul terapeutic trebuie adaptat în mod individualizat . Ca și în cazul altor analogi de insulină , pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Lănțuș . În timpul perioadei de tranziție și în primele săptămâni după aceasta , se recomandă o monitorizare metabolica strictă . Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]