9,518 matches
-
în anumite tumori maligne , cum ar fi tumorile pulmonare . Când NeoSpect este radiomarcat , compusul radioactiv tehnețiu- 99 ( 99mTc ) se atașează la depreotidă . Când depreotida se atașează la receptori , conduce substanță radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică , cum ar fi scintigrafia sau SPECT ( tomografie computerizată cu emisie de foton ) . Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect , este posibil ca acesta să fie malign . În caz contrar , este posibil ca acesta să fie benign ( non- malign
Ro_672 () [Corola-website/Science/291431_a_292760]
-
trebuie utilizat la paciențele însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat NeoSpect ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiză scintigrafica a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea inițială , ca instrument suplimentar față de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată , pentru pacienții cu noduli pulmonari singulari . Comitetul a recomandat ca NeoSpect să primească autorizație de introducere pe piață . Alte informații despre NeoSpect : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere
Ro_672 () [Corola-website/Science/291431_a_292760]
-
99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne , după detectarea inițială , în asociere cu examenul tomodensitometric ( CT ) sau cu radiografia toracică , la pacienții cu noduli pulmonari solitari . 4. 2 Doze și mod de administrare Instrucțiunile privind reconstituirea , manipularea și eliminarea sunt prevăzute la pct . 12 . După reconstituire cu soluție injectabilă
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
care nu aveau cunoștință despre tratamentul anterior administrat pacientului . Ce beneficii a prezentat OptiMARK pe durata studiilor ? În cadrul tuturor studiilor , OptiMARK s- a dovedit la fel de eficace ca și agentul de contrast cu care a fost comparat în ceea ce privește creșterea capacității de detectare a structurilor anormale în timpul explorării imagistice . Ambele medicamente au prezentat creșteri similare ale capacității de detectare conform punctajului acordat explorărilor imagistice . În cele două studii efectuate conjugat pentru structurile anormale de la nivelul creierului și a coloanei vertebrale , imaginile luate cu
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
studiilor ? În cadrul tuturor studiilor , OptiMARK s- a dovedit la fel de eficace ca și agentul de contrast cu care a fost comparat în ceea ce privește creșterea capacității de detectare a structurilor anormale în timpul explorării imagistice . Ambele medicamente au prezentat creșteri similare ale capacității de detectare conform punctajului acordat explorărilor imagistice . În cele două studii efectuate conjugat pentru structurile anormale de la nivelul creierului și a coloanei vertebrale , imaginile luate cu OptiMARK au obținut o creștere medie a punctajului cu 0, 63 puncte ( pornind de la „ o valoare
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
vertebrale , imaginile luate cu OptiMARK au obținut o creștere medie a punctajului cu 0, 63 puncte ( pornind de la „ o valoare de referință ” de 1, 58 puncte fără OptiMARK ) . Acest rezultat a fost comparat cu o creștere similară a capacității de detectare de 0, 66 puncte în cazul agentului de contrast cu care s- a făcut comparația , pornindu- se de la o valoare de referință de 1, 60 puncte . În cadrul studiilor efectuate la structurile anormale de la nivelul ficatului , ambele medicamente au obținut o
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
membre diferite . Trebuie avută în vedere posibila intensificare a reacțiilor adverse . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care primesc un tratament imunosupresor . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive în cazul testării serologice folosind tehnica ELISA pentru detectarea anticorpilor față de virusul HIV- 1 , virusul hepatitic C și , în special , HTLV- 1 . Rezultatele au fost infirmate folosind metoda Western Blot . Reacțiile fals pozitive tranzitorii se pot datora prezenței anticorpilor de tip IgM apăruți în urma vaccinării . 4. 6 Sarcina și
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . 2 Cancer colorectal La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cetuximab pe m² de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
neutralizare ( inhibitori ) care trebuie cuantificați în Unități Bethesda ( BU ) cu ajutorul unei testări biologice adecvate . 4 Literatura de specialitate semnalează o corelație între apariția unui inhibitor de factor IX și reacțiile alergice . De aceea , pacienții cu reacții alergice trebuie examinați pentru detectarea prezenței unui inhibitor . Este de notat că pacienții cu inhibitori de factor IX prezintă un risc sporit de anafilaxie în cazul readministrării de factor IX . Acest medicament conține clorură de sodiu 75 mmol/ l per doză . Acest aspect trebuie luat
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
treptat eficaciatea . Vă veți da seama de acest lucru în urma sângerărilor mai frecvente . Dacă aveți nevoie de tratament pentru combaterea anticorpilor ( inhibitori ) , acesta trebuie să se efectueze într- un centru de tratament pentru hemofilici . Veți fi monitorizat cu atenție pentru detectarea oricăror reacții adverse posibile în timpul acestui tratament . Dacă apar astfel de reacții adverse , vă sfătuim să vă adresați medicului dumnevoastră . Dacă observați o reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
corporală > 0, 38 m , va fi necesar conținutul a 1 până la 7 flacoane pentru a produce doza zilnică recomandată de clofarabină . După diluare , concentratul steril trebuie să fie o soluție limpede , incoloră . A se inspecta vizual înainte de administrare , pentru detectarea conținutului de particule și a modificărilor de culoare . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Orice cantitate neutilizată de produs trebuie îndepărtată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 15 Trebuie respectate procedurile referitoare la manipularea medicamentelor
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Comunităților Europene antifraudă și a altor nereguli(5); întrucât trebuie să se permită de asemenea Oficiului să își exercite celelalte prerogative conferite de către Comisie pentru a efectua verificări și inspecții la fața locului în statele membre, în special în scopul detectării de nereguli conform cerințelor art. 9 din Regulamentul Consiliului (CE, Euratom) nr. 2988/95 din 18 decembrie 1995 privind protejarea intereselor financiare ale Comunităților Europene(6); (10) întrucât aceste investigații trebuie efectuate în conformitate cu Tratatul și în special cu Protocolul privind
jrc4231as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89396_a_90183]
-
Comunităților Europene antifraudă și a altor nereguli 5; întrucât trebuie să se permită de asemenea Oficiului să își exercite celelalte prerogative conferite de către Comisie pentru a efectua verificări și inspecții la fața locului în statele membre, în special în scopul detectării de nereguli conform cerințelor art. 9 din Regulamentul Consiliului (CE, Euratom) nr. 2988/95 din 18 decembrie 1995 privind protejarea intereselor financiare ale Comunităților Europene 6; 10. întrucât aceste investigații trebuie efectuate în conformitate cu Tratatul și în special cu Protocolul privind
jrc4230as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89395_a_90182]
-
sau pot face consumul ovoproduselor periculos sau nociv pentru sănătatea umană; (14) întrucât Directiva 92/45/CEE12 prevede că statele membre trebuie să-și extindă planurile de identificare a reziduurilor supunând controalelor, în măsura în care este nevoie, carnea de vânat sălbatic, în vederea detectării prin sondaj a prezenței substanțelor vătămătoare în mediu și incluzând în această prevedere iepurii și vânatul de crescătorie; (15) întrucât, pentru a lupta eficient în toate statele membre împotriva utilizării ilegale a factorilor de creștere și productivitate în creșterea animalelor
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
tratamentul ilegal sau în caz de utilizare sau de suspectare motivată a utilizării de substanțe sau de produse neautorizate, efectuează sau dispune efectuarea: - unor controale prin sondaj asupra animalelor în exploatația lor de origine sau de proveniență, mai ales în vederea detectării mai sus menționatei utilizări și, în special, a eventualelor urme de implanturi; aceste controale pot include o prelevare oficială de probe, - unor controale având drept scop descoperirea substanțelor a căror folosire este interzisă sau a substanțelor sau produselor neautorizate, în
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
neașteptată și efectuată la momente nefixate, în oricare din zilele săptămânii. Statele membre trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că elementul surpriză este menținut în permanență. 2. În ceea ce privește substanțele din grupa A, supravegherea trebuie să vizeze detectarea administrării ilegale de substanțe interzise și respectiv detectarea administrării abuzive de substanțe autorizate. Acțiunea unei astfel de prelevări de probe trebuie concentrată în temeiul prevederilor din capitolul corespunzător anexei IV. Probele trebuie prelevate selectiv, ținându-se cont de următoarele criterii
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
din zilele săptămânii. Statele membre trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că elementul surpriză este menținut în permanență. 2. În ceea ce privește substanțele din grupa A, supravegherea trebuie să vizeze detectarea administrării ilegale de substanțe interzise și respectiv detectarea administrării abuzive de substanțe autorizate. Acțiunea unei astfel de prelevări de probe trebuie concentrată în temeiul prevederilor din capitolul corespunzător anexei IV. Probele trebuie prelevate selectiv, ținându-se cont de următoarele criterii minime: sex, vârstă, specie, sistem de îngrășare, orice
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
este bănuită o contaminare a mediului, aceste specii trebuie incluse în planul de prelevare, proporțional cu producția lor, ca probe suplimentare celor luate de la peștii de acvacultură. ANEXA V Capitolul 1 Următoarele laboratoare sunt desemnate ca laboratoare de referință pentru detectarea reziduurilor unor anumite substanțe: a) pentru reziduurile prevăzute în anexa I, grupa A 1, 2, 3, 4 și grupa B 2 d) și 3 d): Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM) A. van Leeuwenhoeklaan, 9 NI - 3720 BA Bilthoven
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]