12,091 matches
-
2 săptămâni de tratament . După aceea , se administrează 22 micrograme prin injectare subcutanată de trei ori pe săptămână în săptămânile 3 și 4 și începând cu săptămâna a cincea se vor administra 44 micrograme . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de doze multiple și trebuie utilizat numai cu dispozitivul autoinjector RebiSmart , după instruirea adecvată a pacientului și/ sau a îngrijitorului . Pentru administrare , trebuie urmate instrucțiunile din prospect și din manual , care sunt puse la dispoziție împreună cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 50 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . Dimensiunea cutiei : 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . Dimensiunea cutiei : 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare de doze multiple . Se va administra doar soluția clară sau opalescentă și care să nu conțină semne vizibile de deteriorare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
în care medicamentul este pus pe piață . 53 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 54 A . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22 57 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme ( 6 milioane UI/ 0
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme ( 6 milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 3 ȘI 12 SERINGI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 44 micrograme ( 12 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 seringă preumplută . 3 seringi preumplute . 12 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44 60 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 44 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 44 micrograme ( 12 milioane UI/ 0
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI x 8, 8 micrograme + 6 SERINGI x 22 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută de Rebif 8, 8 micrograme ( 0, 2 ml ) conține interferon beta- 1a 8, 8 micrograme ( 2, 4
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI x 8, 8 micrograme + 6 SERINGI x 22 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare seringă preumplută de Rebif 8, 8 micrograme ( 0, 2 ml ) conține interferon beta- 1a 8, 8 micrograme ( 2, 4 MUI ) . Fiecare seringă preumplută de Rebif 22 micrograme
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
22 micrograme ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a 22 micrograme ( 6 MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Ambalaj pentru inițierea tratamentului . 6 seringi preumplute de Rebif 8, 8 micrograme și 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
MUI ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Ambalaj pentru inițierea tratamentului . 6 seringi preumplute de Rebif 8, 8 micrograme și 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8, 8 rebif 22 63 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8, 8 micrograme ( 2, 4 milioane
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
8 micrograme ( 2, 4 milioane UI/ 0, 2 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 64 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme ( 6 milioane UI/ 0
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6 milioane UI/ 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 65 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ( Rândul superior ) Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Subcutanată BRAILLE : rebif 8, 8 micrograme ( Rândul inferior ) Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Subcutanată BRAILLE : rebif 22 micrograme 2 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 66 INFORMAȚII CARE
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ( Rândul superior ) Rebif 8, 8 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Subcutanată BRAILLE : rebif 8, 8 micrograme ( Rândul inferior ) Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta- 1a Subcutanată BRAILLE : rebif 22 micrograme 2 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
22 micrograme 2 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 66 micrograme ( 18 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
conține interferon beta- 1a 66 micrograme ( 18 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 4 cartușe 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului , și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 4 cartușe 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/ 0, 5 68 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebif 22 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a Utilizare SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme ( 18 milioane UI/ 1
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme ( 18 milioane UI/ 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 CARTUȘE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă în cartuș Interferon beta- 1a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : Fiecare cartuș conține interferon beta- 1a 132 micrograme ( 36 MUI ) în 1, 5 ml soluție . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Manitol , poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]