9,370 matches
-
neuron motor poate fi cauzată de excesul de glutamat , un neurotransmițător ( mesager chimic ) . Riluzolul oprește eliberarea de glutamat , acest lucru ajutând la prevenirea distrugerii celulelor nervoase . Cum a fost studiat RILUTEK ? Eficacitatea RILUTEK a fost comparată cu cea a unui placebo ( un tratament fals ) în trei studii care au implicat în total 1 282 de pacienți . Unul dintre aceste studii s- a desfășurat la pacienții vârstnici ( peste 75 de ani ) și la pacienții cu boală avansată . Pe parcursul studiilor , RILUTEK a fost
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat RILUTEK în timpul studiilor ? Timpul mediu de supraviețuire a fost semnificativ mai mare la pacienții care au primit RILUTEK , comparativ cu pacienții care au primit placebo . Luând în considerare rezultatele celor trei studii desfășurate pe o perioadă de 18 luni , timpul mediu de supraviețuire pentru pacienții care au primit RILUTEK în doză de 100 mg/ zi a fost cu aproximativ 2 luni mai mare decât cel
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
trei studii desfășurate pe o perioadă de 18 luni , timpul mediu de supraviețuire pentru pacienții care au primit RILUTEK în doză de 100 mg/ zi a fost cu aproximativ 2 luni mai mare decât cel al pacienților care au primit placebo . Administrarea de RILUTEK în doză de 50 mg/ zi nu a fost mai eficientă decât placebo , iar doza de 200 mg/ zi nu a avut o eficiență mai mare decât doza de 100 mg/ zi . Medicamentul nu a fost mai
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
au primit RILUTEK în doză de 100 mg/ zi a fost cu aproximativ 2 luni mai mare decât cel al pacienților care au primit placebo . Administrarea de RILUTEK în doză de 50 mg/ zi nu a fost mai eficientă decât placebo , iar doza de 200 mg/ zi nu a avut o eficiență mai mare decât doza de 100 mg/ zi . Medicamentul nu a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește stadiile tardive ale SLA . Care sunt riscurile asociate RILUTEK ? Cele mai întâlnite
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
RILUTEK în doză de 50 mg/ zi nu a fost mai eficientă decât placebo , iar doza de 200 mg/ zi nu a avut o eficiență mai mare decât doza de 100 mg/ zi . Medicamentul nu a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește stadiile tardive ale SLA . Care sunt riscurile asociate RILUTEK ? Cele mai întâlnite efecte secundare în urma tratamentului cu RILUTEK ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( senzația de rău ) , astenia ( slăbiciunea ) și modificarea testelor hepatice ( creșterea nivelului
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
o linie celulară umană pentru a asigura profilul glicozilării care poate influența captarea de către receptorii pentru manoză- 6 - fosfat de pe suprafața celulelor- țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza datelor clinice și biochimice . Pacienților li s- a administrat Replagal în doza recomandată de 0, 2 mg/ kg . 25 pacienți au încheiat
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
doza recomandată de 0, 2 mg/ kg . 25 pacienți au încheiat primul studiu și au participat la studiul extins . După 6 luni de terapie , la pacienții tratați cu Replagal s- a constatat o reducere semnificativă a durerilor comparativ cu grupul placebo ( p = 0, 021 ) , acest lucru fiind evaluat cu ajutorul Brief Pain Inventory ( o scală validată pentru măsurarea durerii ) . Aceasta a fost asociată cu o reducere semnificativă a utilizării de medicamente pentru dureri cronice neuropatice și a numărului de zile de tratament
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
dinainte de tratament . După 12 până la 18 luni de tratament cu Replagal s- a observat îmbunătățirea calității vieții ( QoL ) , conform măsurătorilor folosind instrumente validate . După 6 luni de terapie , Replagal a stabilizat funcția renală , comparativ cu afectarea acesteia înregistrată în grupul placebo . Probele de biopsie renală au evidențiat o creștere semnificativă a procentului de glomeruli normali și o scădere importantă a procentului de glomeruli cu extindere mezangială la pacienții tratați cu Replagal , comparativ cu cei din grupul placebo . După 12- 18 luni
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
acesteia înregistrată în grupul placebo . Probele de biopsie renală au evidențiat o creștere semnificativă a procentului de glomeruli normali și o scădere importantă a procentului de glomeruli cu extindere mezangială la pacienții tratați cu Replagal , comparativ cu cei din grupul placebo . După 12- 18 luni de tratament de întreținere , Replagal a îmbunătățit funcția renală , măsurată prin rata filtrării glomerulare a inulinei , cu 8, 7 ± 3, 7 ml/ min . ( p = 0, 030 ) . Tratamentul pe termen mai lung ( 48- 54 luni ) a avut
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
nivelului lor hipernormal de eRFG s- a observat în decurs de 6 luni de la inițierea tratamentului cu Replagal . Într- un al doilea studiu , 15 pacienți cu hipertrofie ventriculară stângă au participat timp de 6 luni la un studiu controlat cu placebo și apoi au fost incluși într- un studiu extins . Tratamentul cu Replagal a determinat o reducere cu 11, 5 g a masei ventriculare stângi , rezultat obținut în studiu controlat prin măsurători efectuate cu ajutorul imagisticii prin rezonanță magnetică ( IRM ) , în timp ce pacienții
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
au fost incluși într- un studiu extins . Tratamentul cu Replagal a determinat o reducere cu 11, 5 g a masei ventriculare stângi , rezultat obținut în studiu controlat prin măsurători efectuate cu ajutorul imagisticii prin rezonanță magnetică ( IRM ) , în timp ce pacienții din grupul placebo au prezentat o creștere a masei ventriculare stângi cu 21, 8 g . În plus , în primul studiu , la care au participat 25 pacienți , Replagal a produs o reducere semnificativă a masei cardiace după 12 - 18 luni de tratament de întreținere
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
luni de tratament cu Replagal s- a asociat cu o ameliorare semnificativă a simptomelor , conform măsurătorilor efectuate folosind criteriile NYHA și CCS la pacienții cu boală Fabry care au prezentat la începutul studiului insuficiență cardiacă gravă sau simptome anginoase . În comparație cu placebo , terapia cu Replagal a determinat și reducerea acumulării de Gb . După primele 6 luni de terapie , s- au constatat scăderi medii de aproximativ 20- 50 % în plasmă , în sedimentul urinar și în biopsiile hepatice , renale și cardiace . După 12- 18
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged dintre studii , efectele Riprazo administrat în monoterapie ( singur ) au fost comparate cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) . Riprazo , administrat în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente , a fost comparat , de asemenea , cu alte medicamente antihipertensive . În cadrul studiilor în care Riprazo a fost examinat în combinație cu alte medicamente s- au observat efectele acestuia
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii ( diastolică ) sau când camerele inimii se contractă ( sistolică ) . Ce beneficii a prezentat Riprazo în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Riprazo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Riprazo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
prezentat Riprazo în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Riprazo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Riprazo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9, 0 mmHg după opt săptămâni de administrare a medicamentului Riprazo în doză de 150 mg
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
a medicamentului Riprazo în doză de 150 mg , de la o medie de 99, 4 mmHg la începutul studiului . Aceasta a fost comparată cu o scădere de 5, 8 mmHg de la 99, 3 mmHg la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Scăderi mai mari au fost observate la pacienții cu vârsta începând de la 65 de ani , precum și la pacienții care au luat doze mai mari de Riprazo . Riprazo a redus , de asemenea , tensiunea arterială la pacienții cu diabet , la pacienții supraponderali
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu medicamentul , întâlnite la pacienții expuși la bromură de metilnaltrexonă în toate fazele studiilor controlate față de placebo , au fost durerea abdominală , greața , diareea și flatulența . Reacțiile adverse sunt clasificate astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Alzheimer/ demență , HIV/ SIDA sau alte boli aflate în stadiu avansat . Înainte de screening , pacienții aveau constipație indusă de opioide , definită ca < 3 scaune în ultima săptămână sau nici un scaun timp de > 2 zile . Studiul 301 a comparat cu placebo o doză unică , subcutanată , de bromură de metilnaltrexonă administrată în regim dublu- orb , de 0, 15 mg/ kg sau de 0, 3 mg/ kg . Doza administrată în regim dublu- orb a fost urmată de o perioadă de 4 săptămâni de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
perioade de studiu . În perioada de studiu în regim dublu- orb au fost tratați un total de 154 de pacienți ( 47 cu bromură de metilnaltrexonă 0, 15 mg/ kg , 55 cu bromură de metilnaltrexonă 0, 3 mg/ kg , 52 cu placebo ) . Criteriul final principal a fost proporția pacienților care au avut scaun fără administrarea medicației laxative de salvare în cele 4 ore după administrarea medicamentului de studiu în regim dublu- orb . Pacienții tratați cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de metilnaltrexonă au prezentat o rată semnificativ mai mare a efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea dozei în regim dublu- orb ( 62 % pentru 0, 15 mg/ kg și 58 % pentru 0, 3 mg/ kg ) față de pacienții tratați cu placebo ( 14 % ) ; p < 0, 0001 pentru fiecare doză , față de placebo . Studiul 302 a comparat doze subcutanate , administrate în regim dublu- orb , de bromură de metilnaltrexonă , administrate la interval de două zile timp de două săptămâni , cu placebo . În prima săptămână
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea dozei în regim dublu- orb ( 62 % pentru 0, 15 mg/ kg și 58 % pentru 0, 3 mg/ kg ) față de pacienții tratați cu placebo ( 14 % ) ; p < 0, 0001 pentru fiecare doză , față de placebo . Studiul 302 a comparat doze subcutanate , administrate în regim dublu- orb , de bromură de metilnaltrexonă , administrate la interval de două zile timp de două săptămâni , cu placebo . În prima săptămână ( zilele 1 , 3 , 5 , 7 ) , pacienților li s- a administrat
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
pacienții tratați cu placebo ( 14 % ) ; p < 0, 0001 pentru fiecare doză , față de placebo . Studiul 302 a comparat doze subcutanate , administrate în regim dublu- orb , de bromură de metilnaltrexonă , administrate la interval de două zile timp de două săptămâni , cu placebo . În prima săptămână ( zilele 1 , 3 , 5 , 7 ) , pacienților li s- a administrat fie bromură de metilnaltrexonă 0, 15 mg/ kg , fie placebo . În cea de- a doua săptămână , doza atribuită unui pacient a putut fi crescută la 0, 30
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
dublu- orb , de bromură de metilnaltrexonă , administrate la interval de două zile timp de două săptămâni , cu placebo . În prima săptămână ( zilele 1 , 3 , 5 , 7 ) , pacienților li s- a administrat fie bromură de metilnaltrexonă 0, 15 mg/ kg , fie placebo . În cea de- a doua săptămână , doza atribuită unui pacient a putut fi crescută la 0, 30 mg/ kg dacă pacientul respectiv a prezentat 2 sau mai puține scaune fără medicație laxativă de salvare până în ziua 8 . Doza atribuită pacientului
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
puține scaune fără medicație laxativă de salvare până în ziua 8 . Doza atribuită pacientului a putut fi redusă în orice moment , în funcție de tolerabilitate . Au fost analizate datele provenite de la 133 de pacienți ( 62 tratați cu bromură de metilnaltrexonă , 71 tratați cu placebo ) . Au existat 2 criterii finale principale : proporția de pacienți care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicația laxativă de salvare în cele 4 ore după administrarea primei doze de medicament de studiu și proporția de pacienți care au
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
2 din primele 4 doze ale medicamentului de studiu . Pacienții tratați cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată mai mare a efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea primei doze ( 48 % ) , față de pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 16 % ) ; p < 0, 0001 - ? Pacienții tratați cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat , de asemenea , rate semnificativ mai mari ale efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea a cel puțin 2 din primele 4 doze ( 52 % ) , față de pacienții cărora
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]