KorAP: Find »[drukola/base=suspensie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...317 318 319 ...452 >

11,295 matches

Corola-website/Science/290946_a_292275

adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 1 doză ( 0, 5 ml ) 10 flacoane 10 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 flacoane 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O-

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 2 doze ( 1 ml ) 10 flacoane 10 x 2 doze ( 1 ml ) 100 flacoane 100 x 2 doze ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SAU FĂRĂ AC , AMBALAJ DE 1 , 10 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută 1 doză ( 0, 5 ml ) 10 seringi preumplute 10 x 1 doză ( 0, 5 ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac 1 doză ( 0, 5 ml ) 10 seringi preumplute + 10 ace 10 x 1

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ FLACON MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze ( 1 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze ( 1 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cervarix Suspensie injectabilă în seringă preumplută i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 43 B . Cervarix

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
injectabilă în seringă preumplută i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 43 B . Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane monodoză ( 0, 5 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane monodoză ( 0, 5 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane cu 2 doze ( 1 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în flacoane cu 2 doze ( 1 ml ) , în ambalaje de 1 , 10 și 100 de doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
Când se utilizează flaconul multidoză , fiecare 0, 5 ml trebuie extrași folosind un ac și o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în seringi preumplute cu sau fară ace în ambalaje de 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă . Cervarix este disponibil în seringi preumplute cu sau fară ace în ambalaje de 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul

Ro_186 (2009) [Corola-website/Science/290946_a_292275]
Corola-website/Science/291017_a_292346

EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Dukoral ? Dukoral este un vaccin disponibil sub formă de fiolă care conține o suspensie . Vaccinul conține ca substanțe active patru tulpini ( tipuri ) diferite inactivate ( omorâte ) ale bacteriei numite Vibrio cholerae ( V . cholerae ) serotipul O1 și părți ale unei toxine produse de una din aceste tulpini . Dukoral este distribuit împreună cu un plic care conține granule

Ro_258 (2009) [Corola-website/Science/291017_a_292346]
patru tulpini ( tipuri ) diferite inactivate ( omorâte ) ale bacteriei numite Vibrio cholerae ( V . cholerae ) serotipul O1 și părți ale unei toxine produse de una din aceste tulpini . Dukoral este distribuit împreună cu un plic care conține granule din care se obține o suspensie orală . Pentru ce se utilizează Dukoral ? Dukoral este indicat pentru vaccinarea împotriva holerei ( o boală extrem de severă cauzată de V . cholerae , care se contactează din alimentele sau apa contaminată și care produce o boală diareică severă ) . Dukoral se administrează adulților

Ro_258 (2009) [Corola-website/Science/291017_a_292346]
șase ani și după șase luni la copiii cu vârsta între doi și șase ani . Vaccinul se prepară prin dizolvarea granulelor într- un pahar de apă , obținându- se o soluție efervescentă ( carbogazoasă ) , după care se adaugă conținutul fiolei . După preparare , suspensia trebuie băută într- un interval de două ore . Cu o oră înainte și timp de o oră după fiecare doză de Dukoral trebuie evitate ingestia de alimente , lichide și administrarea orală a altor medicamente . Cum acționează Dukoral ? Dukoral este un

Ro_258 (2009) [Corola-website/Science/291017_a_292346]
Corola-website/Science/291018_a_292347

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare doză de suspensie de vaccin ( 3 ml ) conține : Un total de 1x bacterii , din următoarele tulpini : − 25x bacterii * Vibrio cholerae O1 Inaba , biotipul clasic ( inactivat prin căldură ) 25x bacterii * Vibrio cholerae O1 Inaba , biotipul El Tor ( inactivat cu formalină ) 25x bacterii * Vibrio cholerae

Ro_259 (2009) [Corola-website/Science/291018_a_292347]
cholerae O1 Ogawa , biotipul clasic ( inactivat cu formalină ) − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) 1 mg ( obținută din V . cholerae O1 Inaba , biotipul clasic , tulpina 213 . ) O doză conține aproximativ 1, 1 g sodiu . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio

Ro_259 (2009) [Corola-website/Science/291018_a_292347]
inactivat cu formalină ) − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) 1 mg ( obținută din V . cholerae O1 Inaba , biotipul clasic , tulpina 213 . ) O doză conține aproximativ 1, 1 g sodiu . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți

Ro_259 (2009) [Corola-website/Science/291018_a_292347]
formalină ) − Subunitate B recombinantă de toxină holerică ( rCTB ) 1 mg ( obținută din V . cholerae O1 Inaba , biotipul clasic , tulpina 213 . ) O doză conține aproximativ 1, 1 g sodiu . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și granule efervescente pentru suspensie orală . Suspensia , ambalată într- un flacon , este de culoare albicioasă . Granulele efervescente , ambalate într - un plic , au culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DUKORAL este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți și copii

Ro_259 (2009) [Corola-website/Science/291018_a_292347]
este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani . Vârstnici Datele disponibile privind eficacitatea protecției vaccinului la persoanele cu vârsta peste sau egală cu 65 ani sunt foarte limitate . Mod de administrare Vaccinul este destinat pentru administrare orală . Înainte de înghițire , suspensia de vaccin trebuie amestecată cu o soluție de bicarbonat de sodiu . Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente , care trebuie dizolvate într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Suspensia de vaccin trebuie amestecată apoi cu

Ro_259 (2009) [Corola-website/Science/291018_a_292347]