9,373 matches
-
doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
opt ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ....... minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ....... minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ....... minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
opt ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
menajere . Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu , acid
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 286 msec și nu s- a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator și clinice a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator și clinice a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
prezența serului uman 50 % , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de câteva tulpini clinice de HIV- 1 . Selectarea rezistenței in vitro : S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir . In vitro , s- au efectuat treceri seriate ale HIV- 1 cu lopinavir în monoterapie și cu lopinavir plus ritonavir , în proporții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de câteva tulpini clinice de HIV- 1 . Selectarea rezistenței in vitro : S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir . In vitro , s- au efectuat treceri seriate ale HIV- 1 cu lopinavir în monoterapie și cu lopinavir plus ritonavir , în proporții corespunzătoare celor observate pentru intervalele de concentrații plasmatice realizate de tratamentul cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și indinavir , dar nu și cu sensibilitatea scăzută la amprenavir , saquinavir și nelfinavir . Analiza rezistenței la pacienții netratați anterior cu ARV : Într- un studiu de Fază II ( M97- 720 ) pe o perioadă de 204 săptămâni de tratament , analiza genotipică a tulpinilor virale supravegheată cu succes la 11 din 16 pacienți cu peste 400 copii/ ml ARN HIV confirmat , nu a pus în evidență mutații primare sau active ale proteazei ( aminoacizi în pozițiile 8 , 30 , 32 , 46 , 47 , 48 , 50 , 82 , 84
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
să primească stavudină plus lamivudină , cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare , 113 subiecți tratați cu nelfinavir și 74 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 și 96 . Dintre aceștia , tulpinile izolatele de la 96 subiecți tratați cu nelfinavir și 51 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir au putut fi amplificate pentru testele de rezistență . Rezistența la nelfinavir , definită ca fiind prezența mutațiilor D30N sau L90M ale proteazei , a fost observată la 41
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
rezistenței la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică . În 2 studii de Fază II și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecți tratați anterior cu inhibitori de protează care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul inițial la Kaletra și care a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca apariție
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
care a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca apariție a noi mutații sau schimbare de 2 ori a susceptibilității fenotipice la lopinavir ) . Creșterea rezistenței a fost cel mai des întâlnită la pacienții ale căror tulpini virale inițiale au avut câteva mutații asociate inhibitorilor de protează , dar o scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
o scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . 19 tulpini virale au demonstrat o creștere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile inițiale ( de 6, 2 - 43 ori , comparativ cu virusul sălbatic ) . Corelații genotipice ale sensibilității fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alți inhibitori de protează
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . 19 tulpini virale au demonstrat o creștere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile inițiale ( de 6, 2 - 43 ori , comparativ cu virusul sălbatic ) . Corelații genotipice ale sensibilității fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alți inhibitori de protează . Activitatea antivirală a lopinavirului a fost evaluată in vitro împotriva a 112 tulpini clinice
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]