8,515 matches
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 394 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 25 100 UI/ ml 395 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ PENTRU OPTICLIK 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
25 100 UI/ ml 395 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ PENTRU OPTICLIK 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 396 INFORMAȚII CARE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 405 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 50 % insulină dizolvată , 50 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 405 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / CARTUȘ 3 ml 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană 50 % insulină dizolvată , 50 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și durată medie- lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în cartuș 3 cartușe a câte 3 ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml 4 cartușe a câte 3 ml 5 cartușe a câte 3 ml 6 cartușe a câte 3 ml 9 cartușe a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a câte 3 ml 10 cartușe a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insuman . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
se omogeniza complet . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 089 ( 3 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 ( 4 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 407 16
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 ( 5 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 ( 6 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 ( 9 cartușe a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 ( 10 cartușe a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 407 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 50 100 UI/ ml 408 MINIMUM
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ÎN BRAILLE Insuman Comb 50 100 UI/ ml 408 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 409 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 409 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 409 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în cartuș Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 410 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]