8,389 matches
-
să luați MicardisPlus dacă alăptați . 77 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există informații disponibile legate de efectul MicardisPlus asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale . Informații importante privind unele componente ale MicardisPlus MicardisPlus conține zahăr din lapte ( lactoză ) și sorbitol . Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a utiliza MicardisPlus . 3 . CUM SĂ LUAȚI MICARDISPLUS Luați
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
II este o substanță prezentă în organism , care determină îngustarea vaselor sanguine , ceea ce va face să crescă presiunea sanguină . Telmisartanul determină blocarea acestui efect al angiotensinei II , realizând relaxarea vaselor sanguine și micșorând astfel presiunea sângelui . Dacă nu este tratată , hipertensiunea arterială poate afecta vasele sanguine din câteva organe , ceea ce poate determina uneori infarct miocardic , insuficiență cardiacă sau renală , accident vascular cerebral sau orbire . În mod obișnuit , nu apar simptome ale hipertensiunii arteriale înainte de apariția afecțiunilor . De aceea , este necesară măsurarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și micșorând astfel presiunea sângelui . Dacă nu este tratată , hipertensiunea arterială poate afecta vasele sanguine din câteva organe , ceea ce poate determina uneori infarct miocardic , insuficiență cardiacă sau renală , accident vascular cerebral sau orbire . În mod obișnuit , nu apar simptome ale hipertensiunii arteriale înainte de apariția afecțiunilor . De aceea , este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale . MicardisPlus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute ( hipertensiune arterială ) la pacienți a căror tensiune
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
mod obișnuit , nu apar simptome ale hipertensiunii arteriale înainte de apariția afecțiunilor . De aceea , este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale . MicardisPlus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute ( hipertensiune arterială ) la pacienți a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă fie telmisartanul , fie hidroclorotiazida sunt administrate separat . 83 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MICARDISPLUS Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați . • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului , cum ar fi
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
trebuie să luați MicardisPlus dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există informații disponibile legate de efectul MicardisPlus asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Uunele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale . Informații importante privind unele componente ale MicardisPlus MicardisPlus conține zahăr din lapte ( lactoză ) și sorbitol . Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a utiliza MicardisPlus . 3 . CUM SĂ LUAȚI MICARDISPLUS Luați
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de asemenea , lactoză . Pentru lista completă a excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , marcate cu ,, PFIZER ” pe o față și cu ,, RVT 20 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasă III funcțională conform clasificării OMS , pentru ameliorarea capacității de efort . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și monitorizat doar de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare . În cazul agravării stării
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară clasă III funcțională conform clasificării OMS , pentru ameliorarea capacității de efort . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și monitorizat doar de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare . În cazul agravării stării clinice în ciuda tratamentului cu Revatio , trebuie avute în vedere alte metode de tratament . Utilizarea la adulți ( ≥18 ani ) : Doza recomandată este de 20 mg , de trei ori pe zi . Comprimatele trebuie administrate la intervale
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
adolescenți nu a fost studiată în studii clinice controlate extinse . De aceea , nu este recomandată administrarea sildenafilului la acești pacienți . Întreruperea tratamentului : Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Revatio nu se asociază cu agravarea prin rebound a hipertensiunii arteriale pulmonare . Cu toate acestea , pentru a evita posibila apariție a agravării bruște a stării clinice după întreruperea tratamentului , trebuie avută în vedere scăderea treptată a dozelor . În perioada de întrerupere a tratamentului se recomandă monitorizarea atentă a pacienților . Utilizarea
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
recomandă monitorizarea atentă a pacienților . Utilizarea la pacienți care utilizează alte medicamente : S- a evaluat administrarea concomitentă a sildenafilului și epoprostenolului intravenos ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Eficacitatea și siguranța administrării sildenafilului în asociere cu alte tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară ( de exemplu bosentan , iloprost ) , nu au fost investigate în studii clinice controlate . Siguranța și eficacitatea administrării Revatio în asociere cu alți inhibitori ai PDE5 nu au fost studiate la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
în asociere cu alte tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară ( de exemplu bosentan , iloprost ) , nu au fost investigate în studii clinice controlate . Siguranța și eficacitatea administrării Revatio în asociere cu alți inhibitori ai PDE5 nu au fost studiate la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . În concordanță cu efectele cunoscute asupra căii oxidului nitric/ guanozin- monofosfatului ciclic ( GMPc ) ( vezi pct . 5. 1 ) , s- a demonstrat că sildenafilul potențează efectul hipotensor al
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
severă , antecedente recente de accident vascular cerebral sau infarct miocardic , hipotensiune arterială severă ( tensiune arterială < 90/ 50 mmHg ) la începerea tratamentului . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eficacitatea administrării Revatio nu a fost stabilită la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară severă ( clasă funcțională IV ) . Dacă starea clinică se agravează , trebuie avute în vedere tratamente recomandate pentru stadiul sever al bolii ( de exemplu epoprostenol ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Raportul beneficiu terapeutic/ risc posibil al sildenafilului nu a fost
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
funcțională IV ) . Dacă starea clinică se agravează , trebuie avute în vedere tratamente recomandate pentru stadiul sever al bolii ( de exemplu epoprostenol ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Raportul beneficiu terapeutic/ risc posibil al sildenafilului nu a fost stabilit la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară de clasă funcțională I . Siguranța sildenafilului nu a fost studiată la pacienți cu tulburări retiniene degenerative ereditare diagnosticate , cum ar fi Retinitis pigmentosa ( un număr mic al acestor pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) și , de aceea
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
zi se recomandă în cazul administrării în asociere cu inhibitori ai CYP3A4 cu potență intermediară , cum ar fi claritromicina , telitromicina și nefazodona . Este contraindicată administrarea asociată a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazolul , itraconazolul , ritonavirul ) cu sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( vezi pct . 4. 3 ) . Pot fi necesare ajustări ale dozei de sildenafil în cazul administrări acestuia în asociere cu inductori ai CYP3A4 ( vez pct . 4. 5 ) . Atunci când prescriu sildenafil , medicii trebuie să se gândească cu atenție dacă pacienții
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
3 ) . Conform experienței acumulate după punerea pe piață a sildenafilului pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbat , au fost raportate evenimente cardiovasculare grave , inclusiv infarctul miocardic , angina instabilă , moartea subită de cauză cardiacă , aritmia ventriculară , hemoragia cerebro- vasculară , atacul ischemic tranzitoriu , hipertensiunea și hipotensiunea arterială , în asociere temporală cu utilizarea sildenafilului . Majoritatea acestor pacienți , dar nu toți pacienții , prezentau factori de risc cardiovascular preexistenți . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva fiind
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
posturale , pacienții trebuie să fie stabili hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil . 4 Studiile efectuate cu trombocite umane au evidențiat că , in vitro , sildenafilul potențează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodiu . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , poate exista un risc crescut de sângerare atunci când este început tratamentul cu sildenafil la pacienții care utilizează deja antagoniști ai vitaminei K , mai ales la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară secundară bolilor țesutului conjunctiv . Nu sunt disponibile date
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
potențează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodiu . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , poate exista un risc crescut de sângerare atunci când este început tratamentul cu sildenafil la pacienții care utilizează deja antagoniști ai vitaminei K , mai ales la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară secundară bolilor țesutului conjunctiv . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea sildenafilului la pacienții cu hipertensiune pulmonară asociată bolii veno- ocluzive pulmonare . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care a pus în pericol viața
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de sângerare atunci când este început tratamentul cu sildenafil la pacienții care utilizează deja antagoniști ai vitaminei K , mai ales la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară secundară bolilor țesutului conjunctiv . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea sildenafilului la pacienții cu hipertensiune pulmonară asociată bolii veno- ocluzive pulmonare . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care a pus în pericol viața în cazul utilizării vasodilatatoarelor ( mai ales prostacicline ) la acești pacienți . De aceea , dacă apar semne de edem pulmonar
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pulmonare . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care a pus în pericol viața în cazul utilizării vasodilatatoarelor ( mai ales prostacicline ) la acești pacienți . De aceea , dacă apar semne de edem pulmonar în timpul administrării sildenafilului pacienților cu hipertensiune pulmonară , trebuie avută în vedere posibilitatea existenței bolii veno - ocluzive asociate . Lactoza monohidrat este prezentă în filmul comprimatului . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la lactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
SILDENAFILULUI Studii in vitro : Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de către izoenzimele 3A4 ( calea majoră ) și 2C9 ( calea minoră ) ale citocromului P450 ( CYP ) . Studii in vivo : Analiza parametrilor farmacocinetici populaționali efectuată pe baza datelor obținute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară a evidențiat o reducere a clearance- ului sildenafilului și/ sau o creștere a biodisponibilității orale atunci când acesta a fost administrat în asociere cu substraturi ale CYP3A4 și cu asocierea dintre substraturi ale CYP3A4 și beta- blocante . Aceștia au
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
biodisponibilității orale atunci când acesta a fost administrat în asociere cu substraturi ale CYP3A4 și cu asocierea dintre substraturi ale CYP3A4 și beta- blocante . Aceștia au fost singurii factori cu impact semnificativ statistic asupra parametrilor farmacocinetici ai sildenafilului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară . Expunerea la sildenafil a pacienților aflați în tratament cu substraturi ale CYP3A4 și cu asocieri dintre substraturi ale CYP3A4 și beta- blocante a fost cu 43 % și , respectiv , cu 66 % mai mare comparativ cu cea a pacienților cărora
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
administrat în monoterapie . Această constatare este în concordanță cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450 . Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea asociată de sildenafil și ritonavir este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară ( vezi pct . 4. 3 ) . La starea de echilibru , administrarea asociată de saquinavir ( în doză de 1200 mg de trei ori pe zi ) , un alt inhibitor al proteazei HIV și al CYP3A4 cu sildenafil ( în doză unică de 100
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
estimată fiind de 7 ori mai mare . De aceea , se recomandă ajustarea dozelor atunci când sunt utilizați inhibitori ai CYP3A4 cu potență intermediară ( vezi pct . 4. 4 ) . Analiza parametrilor farmacocinetici populaționali efectuată pe baza datelor obținute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară au sugerat că administrarea asociată a beta - blocantelor cu substraturi ale CYP3A4 poate determina creșteri suplimentare ale expunerii la sildenafil , comparativ cu cea observată în cazul administrarării substraturilor CYP3A4 în monoterapie . Sucul de grapefruit este un inhibitor slab
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
studiile clinice cu sildenafil , pacienții trebuie să fie avertizați referitor la cum îi poate afecta Revatio , înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 . Reacții adverse Într- un studiu pivot cu Revatio , controlat cu placebo , referitor la hipertensiunea arterială pulmonară , la un număr total de 207 pacienți s- a administrat Revatio , în doze zilnice cuprinse între 20 - 80 mg de trei ori pe zi , iar la 70 de pacienți s- a administrat placebo . Durata tratamentului a fost de
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
20 mg sildenafil de trei ori pe zi ( 2, 9 % ) a fost scăzută și este aceeași ca în cazul administrării placebo ( 2, 9 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo utilizând Revatio ca adjuvant al administrării intravenoase a epoprostenolului în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare , la un număr total de 134 pacienți s - a administrat Revatio ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi ) și epoprostenol , iar la 131 pacienți s- a
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
diferență > 1 % ) în cazul administrării Revatio în doze de 20 , 40 sau 80 mg de trei ori pe zi în cadrul studiului pivot sau în cadrul setului combinat de date referitor la Revatio din ambele studii controlate cu placebo referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară , sunt prezentate pe grupe de clasă terapeutică și frecvență ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) și necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Rapoartele din
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]