8,194 matches
-
cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare gravității . Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
în mod consecvent . Utilizarea sucului de portocale sau a apei pentru a dilua Rapamune sunt echivalente din punct de vedere al Cmax și ASC . Sucul de grapefruit afectează căile de metabolizare mediate de CYP3A4 , prin urmare trebuie evitat . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
un lot de 35 de pacienți cu transplant 30 renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . 15 Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Pediatrie și geriatrie Nu au fost desfășurate studii farmacocinetice la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ml . Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Pediatrie și geriatrie Nu au fost desfășurate studii farmacocinetice la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și zi nu s- au evaluat la bolnavii cu CTCL . În cadrul studiilor clinice , bexaroten s- a administrat până la 118 săptămâni pacienților cu CTCL . 2 Utilizarea la copii și adolescenți : siguranța clinică și eficacitatea bexarotenului nu au fost studiate la populația pediatrică ( sub 18 ani ) și produsul nu se va utiliza la această categorie populațională , până când nu vor deveni disponibile date suplimentare . Utilizarea la vârstnici : din numărul total de bolnavi suferind de CTCL care au participat în studii clinice , 61 % aveau 60
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
placebo ( n=6130 subiecți la care s- a administrat RotaTeq și 5560 la care s- a administrat placebo ) , au fost evaluate toate evenimentele adverse ale RotaTeq timp de 42 zile de la vaccinare , cu sau fără utilizarea concomitentă a altor vaccinuri pediatrice . Global , 47 % dintre sugarii la care s- a administrat RotaTeq au prezentat reacții adverse comparativ cu 45, 8 % dintre sugarii la care s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse raportate , determinate de vaccin comparativ cu placebo au fost
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25 % față de doza . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25 % față de doza . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni . Pacienții dializați , convertiți de la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]