79,957 matches
-
un certificat de tip, va prezenta organismului notificat toată documentația necesară, inclusiv originalele rapoartelor de încercări, motivele detaliate care au determinat refuzul anterior și toate modificările care au fost aduse echipamentului. 6. Solicitantul va informa organismul notificat care deține documentația tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de tip asupra tuturor modificărilor aduse produsului aprobat, care va obține o aprobare suplimentară, atunci când aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
notificat, ales de el, o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în mod special, o descriere adecvată următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea produselor; ... b) procesul de fabricație corespunzător, tehnicile de control și asigurare a calității, precum și procesele și acțiunile sistematice care care vor fi utilizate; ... c) examinările și încercările care vor fi efectuate înainte, în timpul și după procesul de fabricație, precum și frecventa lor; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
unui organism notificat ales de el pentru evaluarea propriului sistem al calității, pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate, ... b) documentația privind sistemul calității, ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie de pe certificatul de examinare EC de tip. ... 3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare produs trebuie să fie examinat și supus încercărilor în mod corespunzător pentru a se verifica conformitatea sa cu cerințele relevante ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) documentația tehnica; ... c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 4.3. Organismul notificat va efectua audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f) înregistrările privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
Pentru aceste modificări ale proiectului aprobat trebuie să se obțină o aprobare suplimentară de la organismul notificat care a emis certificatul de examinare EC de proiect, în situația în care astfel de modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale din reglementarea tehnica sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare EC de proiect. 7.5. La cererea administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene interesate și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea echipamentelor cu cerințele esențiale, aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea echipamentelor cu cerințele esențiale, aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și funcționarii produsului și să asigure posibilitatea evaluării conformității cu cerințele instrumentelor internaționale aplicabile. Documentația va conține în măsura în care sunt relevante pentru evaluare: - o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
trebuie să fie independent și nu trebuie să fie controlat de către producători sau furnizori. 3. Organismul notificat trebuie să fie stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene. 4. Organismul notificat trebuie să dispună de calificarea, experiența tehnica și personalul necesar care să îi permită să elibereze aprobări de tip conform cerințelor prezentei hotărâri și garantând un înalt nivel de siguranța. 5. Organismul notificat trebuie să fie capabil să realizeze expertize maritime. Organismul notificat este abilitat să realizeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
următoarele: a) denumirea și sediul producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al producătorului, denumirea și sediul acestuia din urma; ... b) o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a fost înaintată nici unui alt organism notificat; ... c) documentația tehnica prevăzută la pct. 3. ... Solicitantul va pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare "tip"*1). Organismul notificat poate cere și alte exemplare, dacă acestea sunt necesare pentru realizarea programului de încercări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
exemplare, dacă acestea sunt necesare pentru realizarea programului de încercări. *1) Un tip poate acoperi mai multe versiuni ale produsului cu condiția ca diferențele între versiuni să nu afecteze nivelul de siguranța sau celelalte cerințe privind performanțele produsului. 3. Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele instrumentelor internaționale relevante. În măsura în care este necesar pentru evaluarea conformității produsului, documentația tehnica trebuie să cuprindă informații privind proiectarea și standardele de construcție, fabricația, instalarea și funcționarea produsului, conform descrierii documentației tehnice din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
cu condiția ca diferențele între versiuni să nu afecteze nivelul de siguranța sau celelalte cerințe privind performanțele produsului. 3. Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele instrumentelor internaționale relevante. În măsura în care este necesar pentru evaluarea conformității produsului, documentația tehnica trebuie să cuprindă informații privind proiectarea și standardele de construcție, fabricația, instalarea și funcționarea produsului, conform descrierii documentației tehnice din apendicele la prezenta anexa. 4. Organismul notificat are următoarele obligații: 4.1. să examineze documentația tehnica, să verifice dacă tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
evaluarea conformității produsului, documentația tehnica trebuie să cuprindă informații privind proiectarea și standardele de construcție, fabricația, instalarea și funcționarea produsului, conform descrierii documentației tehnice din apendicele la prezenta anexa. 4. Organismul notificat are următoarele obligații: 4.1. să examineze documentația tehnica, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu documentația tehnica; 4.2. să efectueze sau să solicite efectuarea examinărilor corespunzătoare și a încercărilor necesare pentru a verifica dacă cerințele instrumentelor internaționale relevante au fost efectiv respectate; 4.3. să convină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
proiectarea și standardele de construcție, fabricația, instalarea și funcționarea produsului, conform descrierii documentației tehnice din apendicele la prezenta anexa. 4. Organismul notificat are următoarele obligații: 4.1. să examineze documentația tehnica, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu documentația tehnica; 4.2. să efectueze sau să solicite efectuarea examinărilor corespunzătoare și a încercărilor necesare pentru a verifica dacă cerințele instrumentelor internaționale relevante au fost efectiv respectate; 4.3. să convină cu solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinările și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
conține denumirea și sediul producătorului, detalii privind echipamentul, concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea să și datele necesare privind identificarea "tipului" aprobat. La certificatul de examinare EC de tip va fi anexată o lista cuprinzând elementele importante pentru evaluare din documentația tehnica, iar organismul notificat va păstra o copie a acestei liste. Dacă unui producător i se refuza o certificare de tip, organismul notificat va justifica detaliat motivele refuzului. În cazul în care un producător solicita din nou o aprobare de tip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
un certificat de tip, va prezenta organismului notificat toată documentația necesară, inclusiv originalele rapoartelor de încercări, motivele detaliate care au determinat refuzul anterior și toate modificările care au fost aduse echipamentului. 6. Solicitantul va informa organismul notificat care deține documentația tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de tip asupra tuturor modificărilor aduse produsului aprobat, care va obține o aprobare suplimentară, atunci când aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele sau condițiile prevăzute pentru utilizarea produsului. Aceasta aprobare suplimentară este dată sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
notificat, ales de el, o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în mod special, o descriere adecvată următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea produselor; ... b) procesul de fabricație corespunzător, tehnicile de control și asigurare a calității, precum și procesele și acțiunile sistematice care care vor fi utilizate; ... c) examinările și încerc��rile care vor fi efectuate înainte, în timpul și după procesul de fabricație, precum și frecventa lor; ... d) înregistrările privind calitatea, cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
unui organism notificat ales de el pentru evaluarea propriului sistem al calității, pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate, ... b) documentația privind sistemul calității, ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie de pe certificatul de examinare EC de tip. ... 3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare produs trebuie să fie examinat și supus încercărilor în mod corespunzător pentru a se verifica conformitatea sa cu cerințele relevante ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) documentația tehnica; ... c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 4.3. Organismul notificat va efectua audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
standardele care vor fi aplicate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor esențiale aplicabile din instrumentele internaționale; ... c) tehnicile de control și de verificare a proiectului, procesele și acțiunile sistematice folosite pentru proiectarea produselor care aparțin unei categorii de proiectare; ... d) tehnicile corespunzătoare de fabricație, de control și asigurare a calității, procesele și acțiunile sistematice care vor fi utilizate; ... e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, cu indicarea frecvenței de efectuare a acestora; ... f) înregistrările privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]